Пассажикс ЭкспрессПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюДля облегчения симптомов тошноты и рвоты. Возможные заменители и групповые аналогиПассажикс (от 319.24 руб), Мотониум (от 327.03 руб), Мотилак (от 952.00 руб), Мотилиум (от 1615.00 руб), Мотилиум ЭКСПРЕСС (от 1696.00 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, диспергируемые в полости рта (со вкусом апельсина, со вкусом ментола) Противопоказания- повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата; - пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); - нарушения функции печени средней и тяжелой степени тяжести; - нарушение проводимости сердца, особенно удлинение интервала QTc, выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность (ХСН); - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника; - одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT; - одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, вориконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир; - масса тела менее 35 кг; - детский возраст до 12 лет при массе тела менее 35 кг; - беременность; - период грудного вскармливания; - фенилкетонурия. С осторожностью. - детский возраст от 12 до 18 лет; - нарушения функции почек; - одновременное применение лекарственных препаратов, вызывающих брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицина и рокситромицина. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15-30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться. Поскольку таблетки, диспергируемые в полости рта, довольно хрупки, их не следует продавливать сквозь фольгу. Для того, чтобы достать таблетку из блистера, необходимо следующее: - возьмите фольгу за край и полностью снимите ее с ячейки, в которой находится таблетка; - осторожно надавите снизу; - извлеките таблетку из упаковки. Таблетку принимают сразу же после извлечения из упаковки. Положите таблетку на язык. В течение нескольких секунд она распадется на поверхности языка, ее можно будет проглотить со слюной, не запивая водой. Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более: По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг). В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия. Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней. Применение у пациентов с нарушениями функции почек: Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке ≥ 6 мг/100 мл, т. е. ≥ 0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов. Применение у пациентов с нарушениями функции печени: Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7-9 и ≥ 9 баллов по классификации Чайлд-Пью соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5-6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.
Фармакологическое действиеПротиворвотное средство. Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет в некоторых случаях тошноту. Действие обусловлено блокадой центральных допаминовых рецепторов. Благодаря этому устраняется ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышается эвакуаторная и двигательная активность желудка. Фармакокинетика. Абсорбция после приема внутрь, натощак - быстрая (прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию). Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 15% (эффект "первого прохождения" через печень). Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ. Метаболизируется в печени и в стенке кишечника (путем гидроксилирования и N-дезалкилирования). Выводится через кишечник 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1%, соответственно. T1/2 - 7-9 ч, при выраженной ХПН - удлиняется. Побочные действияПо данным клинических исследований. Нарушения психики. Часто: депрессия, тревога, акатизия, астения. Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головная боль, сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: сухость в полости рта, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Часто: сыпь, зуд. Нечасто: гиперчувствительность, крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез. Часто: снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации. Нечасто: набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях. Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения психики. Очень редко: ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу 'пируэт', внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий и внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Передозировка. Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции. Лечение: симптоматическое, специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. При возникновении экстрапирамидных реакций могут оказаться эффективными антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма. Из-за возможного увеличения интервала QTc следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ). Особые указанияПри сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т. е. их не следует принимать одновременно с домперидоном. Применение при заболеваниях почек. Так как очень небольшой процент домперидона выводится почками в неизменном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Однако при повторном назначении домперидона частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы. Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ, в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа 'пируэт'. Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT. В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, и пациенты должны проконсультироваться со своим врачом. Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу. Применение у детей. Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности. Применение при беременности и лактацииДомперидон противопоказан к применению при беременности. Домперидон противопоказан к применению в период грудного вскармливания. ВзаимодействиеПри одновременном применении с антацидами, антисекреторными препаратами (в т.ч. с циметидином, натрия гидрокарбонатом) уменьшается биодоступность домперидона. При одновременном применении с антихолинергическими препаратами угнетается действие домперидона. Поскольку домперидон метаболизируется главным образом при участии изофермента CYP3A4 полагают, что при одновременном применении домперидона и ингибиторов данного изофермента (в т.ч. противогрибковых препаратов группы азола, антибиотиков группы макролидов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, нефазодона), возможно повышение уровня домперидона в плазме крови. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Пассажикс Экспресс*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пассажикс ЭкспрессПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|