Эсциталопрам-АЛСИ

Показания к применению

- Эпизоды глубокой депрессии;

- панические расстройства с агорафобией или без нее;

- социальное тревожное расстройство;

- генерализованное тревожное расстройство.

Возможные аналоги (заменители)

Эсциталопрам (от 244.00 руб), Эсциталопрам-СЗ (от 253.00 руб), Эсциталопрам Канон (от 290.00 руб), Элицея (от 799.00 руб), Элицея Ку-таб (от 799.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к эсциталопраму или любым другим компонентам препарата;

- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), алкоголем, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);

- беременность;

- период лактации (грудного вскармливания);

- возраст до 18 лет;

- неконтролируемая эпилепсия.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Эсциталопрама-АЛСИ пациентам со следующими сопутствующими заболеваниями и состояниями:

почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипомания, мания, депрессия с суицидальными идеями и попытками, сахарный диабет, возраст до 25 лет; возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца (ИБС) цирроз печени, склонность к кровоизлияниям, гипонатриемия, дефицит изофермента CYP2C19; одновременное применение с суматриптаном, трамадолом, триптофаном, препаратами лития, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, бупроприоном, непрямыми антикоагулянтами, нестероидными противовоспалительными препаратами, омепразолом, циметидином, флувоксамином, дезипрамином, метопрололом, кломипрамином, нортриптилином, галоперидолом, рисперидоном; электросудорожная терапия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи.

Максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Эпизоды глубокой депрессии

Обычная доза составляет 10 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до 20 мг/день.

Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии как минимум еще в течение б месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.

Панические расстройства с агорафобией или без нее

Рекомендуемая начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг с последующим увеличением до 10 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до 20 мг/день. Максимальный клинический эффект достигается через 3 месяца после начала терапии Лечение продолжается на протяжении нескольких месяцев.

Социальное тревожное расстройство (социальная фобия).

Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата впоследствии может быть уменьшена до 5 мг/день или увеличена до 20 мг/день. Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 12 недель. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от клинического состояния пациента.

Генерализованное тревожное расстройство

Рекомендуемая начальная доза - 10 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до 20 мг/день. Допускается длительное назначение препарата (6 месяцев и дольше) в дозе 20 мг/день.

Пожилые пациенты

Начальная доза составляет половину от рекомендуемой (5 мг). В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена.

Почечная недостаточность

Коррекции дозы при легкой или умеренной почечной недостаточности не требуется. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин препарат следует применять под контролем врача.

Печеночная недостаточность

Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс по Чайлд-Пью А или В) начальная доза в течение первых двух недель составляет 5 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть повышена до 10 мг/день. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) препарат назначается под тщательным контролем врача.

Дефицит изофермента CYP2C19

Для пациентов с дефицитом фермента CYP2C19 начальная доза в первые 2 недели составляет 5 мг/день. В зависимости от клинического состояния пациента доза препарата может быть увеличена до 10 мг/день.

Отмена препарата

Следует избегать резкой отмены препарата. При прекращении терапии Эсциталопрамом-АЛСИ доза должна постепенно снижаться с интервалом в 1-2 недели с целью снижения риска развития синдрома отмены. При непереносимости снижения дозы возможно возобновление приема препарата в прежней дозе или снижение дозы с большим интервалом.

Фармакологическое действие

Эсциталопрам-АЛСИ - это антидепрессант, относящийся к группе селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Механизм его действия основан на способности избирательно блокировать обратный захват серотонина пресинаптической мембраной нейронов головного мозга. Как следствие происходит усиление его серотонинергического действия в центральной нервной системе, ответственного за развитие антидепрессивного эффекта, чем обусловлена эффективность при лечении панического и социального тревожного расстройства.

Эсциталопрам не обладает или обладает низкой аффинностью к 5-HT1А, 5-НТ2, DA D1 и D2 рецепторам, альфа1-, альфа2-, бета-адренорецепторам, гистаминовым H1, м-холинорецепторам, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи и случаи с неизвестной частотой) - менее 0,01%.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: снижение секреции антидиуретического гормона (АДГ).

Со стороны обмена веществ и питания: часто - изменение аппетита, повышение массы тела; нечасто - снижение массы тела; редко - гипонатриемия, анорексия.

Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезия, тремор, тревога, ощущение "беспокойства", неприятные сновидения, снижение либидо, аноргазмия у женщин; нечасто - нарушение сна, обморок, бруксизм, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; нарушение вкусового восприятия; редко - серотониновый синдром, агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальное поведение, дискинезия, судороги, мания.

Со стороны органа зрения: нечасто - мидриаз, нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия; очень редко - ортостатическая гипотензия, удлинение интервала QT.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - синусит, зевота; нечасто - носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто - кровотечение, включая кровотечение из прямой кишки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, повышение показателей активности "печеночных" ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение; нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд; редко - экхимоз.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы: часто - нарушение эякуляции, импотенция; нечасто - меноррагия, маточные кровотечения; редко - приапизм и галакторея у мужчин.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - слабость, повышение температуры тела; нечасто - отеки.

Со стороны лабораторных показателей: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина в плазме крови.

Передозировка Эсциталопрама-АЛСИ может проявиться следующими симптомами: головокружение, тремор, тревога, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, тахикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипонатриемия, в редких случаях - серотониновый синдром, сердечные аритмии, судороги и кома.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Терапия направлена на поддержку функции внешнего дыхания, адекватную оксигенацию, контроль сердечной деятельности, удаление препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, назначение энтеросорбентов). Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия неэффективны.

Особые указания

Антидепрессанты не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за повышенного риска возникновения суицидального поведения (суицидальных попыток и мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфронтации и раздражения). Данные об эффективности и безопасности применения Эсциталопрама-АЛСИ у данной возрастной группы отсутствуют.

У пациентов с паническими расстройствами в начале терапии препаратом могут усиливаться симптомы тревожности. Эта парадоксальная реакция обычно исчезает в течение 2 недель продолжающейся терапии. Низкая начальная доза позволяет снизить вероятность анксиогенного эффекта препарата.

Риск появления суицидальных мыслей, самоповреждения, суицидальных попыток свойственен депрессии и может сохраняться до достижения существенной ремиссии. Поскольку клиническое улучшение, возможно, не произойдет в начале лечения, необходимо постоянное наблюдение за пациентом до наступления клинически выраженной ремиссии. Вероятность суицидального поведения возрастает на начальных этапах лечения депрессии. Пациенты с наличием суицидального поведения в анамнезе или демонстрирующие такое поведение перед началом лечения должны находиться под постоянным наблюдением во время терапии Эсциталопрамом-АЛСИ. Эта предосторожность должна соблюдаться и при лечении других психических расстройств из-за возможности одновременного развития депрессивного синдрома. Риск суицидального поведения выше у пациентов до 25 лет.

Использование ингибиторов захвата серотонина может приводить к развитию акатизии, особенно в течение первых недель терапии. Повышение дозы препарата в этом случае противопоказано.

При развитии эпилептических припадков препарат следует отменить. Данная группа препаратов противопоказана пациентам с нестабильной эпилепсией. Пациенты, получающее адекватное лечение эпилепсии в сочетании с приемом Эсциталопрама-АЛСИ, должны находиться под постоянным наблюдением врача. При повышении частоты эпилептических припадков Эсциталопрам-АЛСИ следует отменить.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с наличием в анамнезе мании или гипомании. При начале маниакальной фазы лечение следует прекратить.

У пациентов с сахарным диабетом лечение препаратом может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться корректировка доз инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

Гипонатриемия, возможно, связанная со снижением секреции АДГ, на фоне приема Эсциталопрама-АЛСИ возникает редко и обычно исчезает при отмене терапии. Осторожность должна проявляться при назначении препарата и лицам, входящим в группу риска развития гипонатриемии: пожилым пациентам, пациентам с циррозом печени и принимающим препараты, способные вызывать гипонатриемию.

При приеме препарата возможно удлинение времени кровотечения или развитие кожных кровоизлияний. Необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов со склонностью к кровотечениям, а также принимающих пероральные антикоагулянты и лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов.

Поскольку клинический опыт одновременного применения Эсциталопрама-АЛСИ и электросудорожной терапии ограничен, то в подобных случаях должна соблюдаться осторожность.

У пациентов, принимающих сочетание эсциталопрама с серотонинергическими препаратами, в редких случаях может развиваться серотониновый синдром. Эсциталопрам следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, обладающими серотонинергическим действием. Комбинация таких симптомов как тревога, тремор, миоклонус, гипертермия, может указывать на развитие серотонинового синдрома. Если это произошло, следует немедленно прекратить прием данной комбинации лекарственных препаратов и начать симптоматическое лечение.

Эсциталопрам-АЛСИ не вступает с алкоголем в фармакодинамическое или фармакокинетическое взаимодействие. Однако, как и в случае с другими психотропными лекарственными средствами, одновременное применение препарата и алкоголя не рекомендуется.

Назначать препарат пациентам с ишемической болезнью сердца следует с осторожностью.

При прекращении приема препарата, особенно внезапном, развивается синдром отмены. Его клиническими проявлениями являются головокружение, нарушения чувствительности, включая парестезию, нарушения сна, ажитация или тревожность, тошнота и/или рвота, тремор, помутнение сознания, гипергидроз кожи, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, а также зрительные нарушения. Обычно эти симптомы носят мягкий или умеренный характер, но возможно развитие тяжелого состояния. В редких случаях синдром отмены возможен при пропуске приема очередной дозы препарата. Синдром отмены самостоятельно купируется в течение 2 недель, но возможна продолжительность до 2-3 месяцев. Для уменьшения риска развития синдрома отмены лечение следует прекращать в течение нескольких недель или месяцев, постепенно уменьшая дозу препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента.

В период лечения Эсциталопрамом-АЛСИ следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Назначение Эсциталопрама-АЛСИ противопоказано на фоне приема необратимых неселективных ингибиторов МАО из-за развития серотонинового синдрома. Назначать эсциталопрам возможно не ранее, чем через 14 дней после отмены необратимых неселективных ингибиторов МАО. Назначение необратимых неселективных ингибиторов МАО возможно не ранее, чем через 7 дней после отмены эсциталопрама.

Назначение эсциталопрама на фоне приема других ингибиторов МАО возможно при условии, что эти лекарственные препараты будут назначены в минимальных дозах под тщательным контролем врача.

Назначение эсциталопрама на фоне приема других серотонинергических средств может привести к развитию серотонинового синдрома.

Одновременное применение с солями лития или триптофаном усиливает их серотонинергические эффекты.

Одновременный прием с лекарственными средствами, понижающими судорожный порог (трициклические антидепрессанты, фенотиазины, тиоксантины, бутирофеноны, мефлохин, бупроприон, трамадол), снижает судорожный порог.

Одновременный прием с травяными сборами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), повышает частоту развития побочных эффектов.

Эсциталопрам следует назначать с осторожностью на фоне приема лекарственных средств, угнетающих функцию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол, тиклопидин) из-за повышения риска кровотечения.

Одновременное назначение эсциталопрама и омепразола в дозе 30 мг один раз в день приводит к повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови на 50%. Одновременное назначение эсциталопрама и циметидина в дозе 400 мг 2 раза в день приводит к повышению концентрации эсциталопрама в плазме крови на 70%.

Эзомепразол, флувоксамин, лансопразол, тиклопидин повышают концентрацию эсциталопрама в плазме крови.

Эсциталопрам повышает концентрацию в плазме крови таких лекарственных средств, как флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин, рисперидон, тиоридазин и галоперидол.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Эсциталопрам-АЛСИ

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.