Модэлль ОвулеПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюКонтрацепция. Возможные заменители и групповые аналогиДЕЛУНА, Мануэль 20, Мануэль 30, ПланиЖенс дезо 20, Феанола… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - наличие в данный момент или в анамнезе венозного тромбоза (в том числе тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии); - наличие в данный момент или в анамнезе артериального тромбоза (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт) или предвестников тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия); - выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; - сахарный диабет с диабетической ангиопатией; - наличие множественных факторов или высокая степень выраженности одного из факторов риска развития венозного или артериального тромбоза, тромбоэмболии (см. раздел Особые указания); - неконтролируемая артериальная гипертензия (артериальное давление (АД) 160/100 мм рт.ст. и выше); - панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией; - тяжелая дислипопротеинемия; - гиперплазия эндометрия; - печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе; - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные), в т.ч. в анамнезе; - гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые); - кровотечение из влагалища неясной этиологии; - курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день); - беременность (в т.ч. предполагаемая); - период грудного вскармливания; - девочки-подростки младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности применения препарата отсутствуют); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Если какие-либо из заболеваний/состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения препарата в каждом индивидуальном случае: - возраст старше 35 лет; - курение; - наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в молодом возрасте); - избыточная масса тела (индекс массы тела более 25 кг/м2 и менее 30 кг/м2); - дислипопротеинемия; - контролируемая артериальная гипертензия; - мигрень без очаговой неврологической симптоматики; - не осложненные клапанные пороки сердца; - варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит; - послеродовый период; - сахарный диабет; - системная красная волчанка; - гемолитико-уремический синдром; - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит); - серповидно-клеточная анемия; - гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); - наличие в анамнезе заболеваний, впервые возникших или усугубившихся во время предшествующей беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов; - наследственный ангионевротический отек; - хлоазма; - заболевания печени легкой и средней степени тяжести в анамнезе при нормальных показателях функциональных проб печени. Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, начиная с актуального дня недели, каждый день, приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.
Фармакологическое действиеКонтрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген). Контрацептивный эффект препарата, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и изменение цервикальной секреции слизи. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: венозный или артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД. Со стороны нервной системы: головокружение, нервозность. Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные опухоли печени, гормонозависимые опухоли молочной железы. Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности), акне. Со стороны желудочно-кишечного тракта: болезнь Крона, язвенный колит. Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения (чаще в первые месяцы приема), кандидозный вульвовагинит, отсутствие менструальноподобного кровотечения. Прочие: возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом, аллергические реакции. Передозировка: Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек - "мажущие" кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол не наблюдалось. Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует. Особые указанияВ ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением КОК и увеличением риска артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко. Применение любого КОК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КОК более 1 года. При приеме комбинации дезогестрела и этинилэстрадиола имеется повышенный (почти в 2 раза) риск развития ВТЭ в сравнении с препаратами, содержащими в качестве гестагенного компонента левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон. Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки глаза). Факторами высокого риска развития венозного тромбоза являются: - возраст старше 35 лет, - авиаперелет длительностью более 4 часов (особенно при наличии других факторов риска), - избыточная масса тела (индекс массы тела более 30 кг/м2), Риск развития осложнений увеличивается при увеличении индекса массы тела, особенно важно это учитывать при наличии других факторов риска. - длительная иммобилизация, - расширенные оперативные вмешательства, - нейрохирургические операции, - оперативные вмешательства в области таза или на нижних конечностях, - тяжелая травма. ВзаимодействиеПеченочный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, бозентан, модафинил, рифабутин и препараты, содержащие зверобой продырявленный). Максимальная индукция микросомальных ферментов не наблюдается в первые 2-3 недели приема комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол, но может сохраняться как минимум до 4-х недель после отмены препарата. Также сообщалось о нарушении контрацептивного эффекта при приеме комбинации дезогестрел+этинилэстрадиол с такими антибиотиками, как ампициллин и тетрациклины. Механизм данного эффекта неясен. Совместное применение аторвастатина и некоторых КОК, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) этинилэстрадиола приблизительно на 20 %. Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации. Препарат снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикостероидов. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов следует применять дополнительно барьерный метод контрацепции (например, презерватив) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. При необходимости длительного применения препаратов-индукторов целесообразно рассмотреть другие негормональные эффективные методы контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина, которые являются индукторами микросомальных ферментов) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. В случае окончания цикла приема препарата раньше окончания терапии препаратом-индуктором, рекомендуется начинать прием таблеток из новой упаковки препарата без обычного перерыва. КОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме крови и в тканях: повышать (например, циклоспорин) или снижать (ламотриджин, салициловая кислота, морфин). Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Модэлль Овуле*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Модэлль ОвулеКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 08.02.2020
Добрый день. Принимала регулон, пока не сняли с производства - затем 1 месяц новинетте - его тоже сейчас уже сняли с производства. Могу ли я новинетте сейчас заментить на видора или региведон? Какой препарат лучше?
Здравствуйте. Заменой препарату новинет могут быть препараты: Модэлль Овуле, Мерсилон.
07.01.2020
Здравствуйте, недавно была в аптеке,сказали что новинет и регулон выбыли из продаж из-за перерегистрации препаратов. Возможно что он пропадёт из продаж совсем? Можно ли узнать, есть ли аналоги новинета или схожие с ним противозачаточные? Заранее спасибо
Здравствуйте. Заменой препарату новинет могут быть препараты: Модэлль Овуле, Мерсилон.
|