ИбрансаПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюВ сочетании с фулвестрантом капсулы показаны для терапии местнораспространенного или метастатического рака молочной железы положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-), после предшествующей гормональной терапии. Возможные заменители и групповые аналогиИтулси Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы Противопоказания- гиперчувствительность к компонентам капсул, включая палбоциклиб; - умеренное или тяжелое нарушение функции печени (общий билирубин > 1,5 х ВГН при любом уровне активности ACT); - тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) < 30 мл/мин); - необходимость в проведении гемодиализа; - беременность и период лактации; - дети до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат следует принимать внутрь вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время каждый день. Капсулы препарата следует проглатывать целиком (не разжевывая, не разламывая и не открывая их перед проглатыванием). Нельзя проглатывать капсулы, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом. Рекомендуемая схема приема: 125 мг один раз в сутки в течение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней (схема 3/1) (таким образом, полный цикл составляет 28 дней) в сочетании с фулвестрантом в дозе 500 мг, внутримышечно в 1, 15 и 29 день и далее 1 раз в месяц. Терапию продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения. При развитии рвоты или пропуске дозы не следует принимать дополнительную дозу препарата, а принять следующую дозу в обычное для нее время. Перед началом и во время лечения препаратом в сочетании с фулвестрантом, женщины в пери- и пременопаузе должны пройти курс лечения агонистом рилизинг- фактора лютеинизирующего гормона (ЛГ-РГ) в соответствии с локальной клинической практикой.
Фармакологическое действиеКапсулы представляет собой принимаемый перорально, высоко селективный, обратимый низкомолекулярный ингибитор циклин-зависимых киназ (СDK) 4 и 6. Циклин D1 и киназы СDK4/6 входят в состав множества сигнальных путей, которые активируют пролиферацию клеток. Ингибируя CDK4/6, действующее вещество препарата палбоциклиб подавляет пролиферацию клеток путем блокировки перехода клетки из G1-фазы в S-фазу клеточного цикла. Побочные действияУ пациентов, получающих препарат в комбинированной терапии: нейтропения, лейкопения, инфекции, утомляемость, тошнота, анемия, стоматит, тромбоцитопения, диарея, алопеция, рвота, пониженный аппетит, сыпь. Самый частый нежелательный побочный эффект у пациентов, получающих препарат с летрозолом - диарея. Самый частый нежелательный побочный эффект у пациентов, получающих препарат с фулвестрантом - инфекции. Особые указанияПациентам, испытывающим при приеме препарата утомляемость, следует проявлять осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами. В клинических исследованиях препарата наблюдались случаи снижения количества нейтрофилов. ВзаимодействиеСледует избегать одновременного приема с ингибиторами протоновой помпы. Следует избегать одновременного приема с мощными индукторами изофермента СУРЗА, в том числе: карбамазепин, энзалутамид, фелбамат, невирапин, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин, рифапентин и препараты Зверобоя продырявленного. Одновременный прием многократных доз 200 мг интраконазола с разовой дозой 125 мг приводили к увеличению AUQinf и Сmах палбоциклиба. Следует избегать одновременного приема с мощными ингибиторами изофермента CYP3A, в том числе: ампренавир, атазанавир, боцепревир, кларитромицин, кониваптан, делавирдин, дилтиазем, эритромицин, фосампренавир, индинавир, итраконазол, кетоконазол, лопинавир, мибефрадил, миконазол, нефазодон, нелфинавир, позаконазол, ритонавир, саквинавир, телапревир, телитромицин, вориконазол и грейпфрутовый сок или грейпфрут. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ИбрансаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|