Ондансетрона гидрохлорид дигидратПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде. Возможные заменители и групповые аналогиЛатран (от 337.94 руб), Ондансетрон (от 574.00 руб), Атосса, Веро-Ондансетрон, Домеган… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для внутривенного и внутримышечного введения Противопоказания- Одновременное применение с апоморфином. - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. - Беременность и период грудного вскармливания. - Врожденный синдром удлинения интервала QT. - Детский возраст до 6 месяцев по показанию "Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостагической химиотерапией, у детей". - Детский возраст до 1 месяца по показанию "Профилактика и лечение послеоперационных тошноты и рвоты у взрослых и детей". - I триместр беременности. С осторожностью при назначении пациентам: - с реакцией гиперчувствительности к другим антагонистам 5-НТз-рецепторов; - с нарушениями сердечного ритма и проводимости, получающим антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы, и пациентам со значительными нарушениями электролитного баланса; - с удлиненным или риском удлинения интервала QTc (корригированного интервала QT), включая пациентов с нарушениями электролитного баланса, застойной сердечной недостаточностью, брадиаритмиями, или пациентам, принимающим другие лекарственные средства, которые могут вызывать удлинение интервала QT, или больным с нарушениями электролитного баланса либо уменьшением частоты сердечных сокращений. Как применять: дозировка и курс леченияПрофилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатическои химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых: Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии. Взрослые: Рекомендуемая доза составляет 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химиотерапии или лучевой терапии. При высокоэметогенной химиотерапии максимальная начальная доза препарата должна составлять 16 мг в виде внутривенной инфузии в течение 15 минут. Однократная внутривенная доза не должна превышать 16 мг. Эффективность препарата при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем однократного внутривенного введения дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед проведением химиотерапии. При внутривенном введении в дозах, превышающих 8 мг, но не более максимальной дозы 16 мг, перед введением препарат следует разводить в 50-100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида либо 5 % раствора декстрозы для инъекций, после чего вводить в течение не менее 15 минут. При введении в дозах, не превышающих 8 мг, разведения не требуется; в таком случае препарат можно вводить медленно (внутримышечно или внутривенно) в течение не менее 30 секунд. После введения первой дозы можно вводить 2 дополнительные дозы по 8 мг внутримышечно или внутривенно с интервалом 2-4 часа либо обеспечить непрерывную инфузию со скоростью 1 мг/ч в течение не более 24 часов. Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован прием других препаратов содержащих ондансетрон в лекарственных формах для ректального или перорального применения. Особые группы пациентов: Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей: Тошнота и рвота при химиотерапии у детей и подростков (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет) Доза ондансетрона у детей рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела. Препарат может применяться в виде внутривенной инфузии после растворения в 25-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение не менее 15 минут. Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией: Раствор ондансетрона следует назначать в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим приемом препарата внутрь через 12 часов после сеанса химиотерапии. Прием ондансетрона внутрь может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. При применении препарата в данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых. При расчете дозы ондансетрона для этих и других групп пациентов, а также, при других показаниях, необходимо воспользоваться официальной документацией и прилагаемой к упаковке препарата инструкцией.
Фармакологическое действиеПротиворвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрона предупреждает возникновение рвотного рефлекса; помимо этого, угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema). Побочные действияАллергические реакции на компоненты препарата: редко - бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница; в отдельных случаях - анафилактические реакции. Со стороны ЦНС: головные боли; редко - транзиторные нарушения зрения и головокружение (при быстром в/в введении), непроизвольные движения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди, аритмии, брадикардия, артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: запоры, диарея, боли в животе, транзиторное повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. Прочие: ощущение тепла и прилива крови к голове и эпигастральной области. Особые указанияВ случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания, напряжения - психомоторных функций. При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут. С осторожностью используют данный препарат при хирургических вмешательствах на брюшной полости, т.к. его применение может маскировать прогрессирующую кишечную непроходимость. Применение при беременности и лактацииПрименение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить. ВзаимодействиеВ связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона: - с ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - каризопродол, глютетимид, барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, динитроген оксид, фенилбутазон, папаверин, фенитоин (вероятно, и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид; - с ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) - хлорамфеникол, антидепрессанты (ингибиторы МАО), эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, макролидные антибиотики, аллопуринол, циметидин, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота и ее соли, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, верапамил, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин. Наличие препарата Ондансетрона гидрохлорид дигидрат*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ондансетрона гидрохлорид дигидратПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|