Препарат применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к меропенему микроорганизмами, в том числе при полимикробных инфекциях (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противомикробными средствами):
-инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмонии, включая госпитальные);
-внутрибрюшные инфекции (в том числе осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит);
-инфекции мочевыводящей системы (в том числе пиелонефрит, пиелит);
-инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-инфекции органов малого таза (в том числе эндометрит);
-бактериальный менингит;
-септицемия;
-эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми лекарственными средствами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией.
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
-Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе.
-Повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам).
-Детский возраст до 3-х месяцев.
-Беременность, период лактации (при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания).
С осторожностью назначают препарат:
-при одновременном назначении с нефротоксичными препаратами;
-пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колитами.
Препарат вводят внутривенно.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.
Рекомендуются дозы:
Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей - в/в, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, септицемии - в/в, по 1 г каждые 8 ч; при менингите - по 2 г каждые 8 ч.
При нарушении функции почек (ХПН) дозу корригируют в зависимости от КК.
Меропенем выводится при гемодиализе. Для восстановления эффективной плазменной концентрации по завершении процедуры гемодиализа необходимо вводить рекомендованную для соответствующей патологии разовую дозу препарата.
Детям в возрасте от 3 мес. и старше, но с массой тела менее 50 кг разовая доза для в/в введения - 10 - 20 мг/кг каждые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г) в зависимости от тяжести инфекции; при менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 часов; детям с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.
Приготовление и введение раствора
Препарат может вводиться в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15 - 30 мин; для разведения используются соответствующие инфузионные жидкости.
Меропенем для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на каждые 250 мг препарата), при этом концентрация препарата составляет около 50 мг/мл. Для в/в инфузий меропенем может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).
Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим препаратам.
Меропенем совместим со следующими инфузионными жидкостями: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы с 0,02 % раствором натрия гидрокарбоната, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы с 0,225 % раствором натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы с 0,15 % раствором калия хлорида, 2,5 % или 10 % раствор маннитола.
Встряхивайте разведенный раствор перед применением.
Раствор препарата не должен замораживаться.
|
|
Действующее вещество препарата - меропенем - антибиотик класса карбапенемов, предназначен для парентерального применения. Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий.
Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергитически с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.
Эффективность препарата в отношении патогенов, перечисленных ниже, подтверждена опытом клинического применения и руководствами по антибактериальной терапии.
Патогены чувствительные к меропенему:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus [метициллин-чувствительный] ; Род Staphylococcus(метициллин-чувствительный), включая Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae группы В, Группа Streptococcus milleri (S.anginosus, S. constellatus and intermedins),Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A
Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.
Грамположительные анаэробы:
Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, род Peptostreptococcus (включая P. anaerobius,
P. magnus, P. micros )
Грамотрицательные анаэробы:
Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Prevotella bivia, Prevotella disiens.
Патогены, для которых актуальна проблема резистентности:
Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium.
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa
Патогены, обладающие природной резистентностью:
Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, Legionella spp.
Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.
Меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.
Описаны следующие нежелательные эффекты при применении препарата:
Система кроветворения: Часто: тромбоцитоз; Нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения; Редко: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; Очень редко: гемолитическая анемия.
Нервная система: Нечасто: головная боль, парестезия; обморок, галлюцинации; депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница; редко: судороги.
Желудочно-кишечный тракт: Часто: тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; Нечасто: запор, холестатический гепатит; Очень редко: псевдомембранозный колит.
Кожа и подкожная клетчатка: Нечасто: сыпь, крапивница, кожный зуд; Очень редко: многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Иммунная система: Очень редко: ангионевротический отек, проявления анафилаксии.
Сердечно-сосудистая система: Нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Почки и мочевыводящие пути: Нечасто: повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.
Респираторный тракт: Нечасто: диспноэ.
Прочие: Часто: Местные реакции - воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения; редко: вагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта.
Передозировка: случайная передозировка возможна во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты.
Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина.
В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем, длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.
При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.
Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение периода полувыведения и концентрации меропенема в плазме. Так как эффективность и длительность действия меропенема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется.
Меропенем может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтического. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием Дженема и препаратов вальпроевой кислоты.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |