Первичная гиперхолестеринемия
Препарат показам пациентам с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией или смешанной гиперлипидемией в дополнение к диете с целью снижения концентрации общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности, аполипопротеина В, триглицеридов, холестерина не липопротеинов высокой плотности и для повышения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности.
Для дальнейшего снижения концентрации ТГ, ХС не-ЛПВП и повышения XCJIIIB1I у пациентов со смешанной гиперлипидемией лечение препаратом может быть дополнено фенофибратом.
Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия
Препарат показан для снижения повышенной концентрации ОХС и ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией как в качестве дополнительного лечения к другой гиполипидемической терапии (например, ЛПНП-аферезу), гак и при ее отсутствии.
Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек
Препарат показан для снижения риска развития основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек.
Таблетки
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Заболевания печени в активной фазе или стойкое повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясной этиологии.
Умеренная и тяжелая степень печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пыо).
При назначении препарата одновременно с фенофибратом для контроля противопоказаний необходимо следовать инструкции по применению фепофибрата.
Беременность или период грудного вскармливания.
Возраст до 18 лет.
Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Сопутствующее лечение сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, вориконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, боцснрсвиром, телапревиром, эритромицином, кларитромицином, телигромиципом, пефазодоном и препаратами, содержащими кобицистат).
Сопутствующее лечение гемфиброзилом, циклоспорином или даназолом.
Дозировка применяемого препарата может варьировать от 10мг+10мг (10 мг симвастатина + 10 мг эзетимиба) до 80 мг+10 мг (80 мг симвастатина + 10 мг эзетимиба) в сутки. Обычно рекомендуется начальная доза 20 мг+10 мг (20 мг симвастатина + 10 мг эзетимиба) в сутки. В целях постепенного снижения концентрации ХС ЛПНП может быть рекомендована доза препарата 10мг+10мг в сутки. Для значительного снижения концентрации ХС ЛПНП (более чем на 55%) пациентам может быть рекомендована доза препарата 40 мг+10 мг (40 мг симвастатина + 10 мг эзетимиба) в сутки. Через 2 недели после начала лечения, а также на протяжении всего курса лечения следует контролировать уровень липидов и при необходимости скорректировать дозу препарата. Препарат в дозе 80 мг+10 мг рекомендуется назначать только пациентам с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, если лечение препаратом в более низких дозах не позволило достичь целевых уровней липидов, а предполагаемая польза терапии превышает возможный риск (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Миопатия/Рабдомиолиз).
|
|
Гиполипидемическое средство комбинированное (ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор+холестерина абсорбции ингибитор). Холестерин поступает в плазму крови в результате всасывания в кишечнике и эндогенного синтеза. Препарат содержит эзетимиб и симвастатин, два гиполипидемических компонента, дополняющих друг друга по механизму действия. Препарат снижает повышенные концентрации общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХСЛПНП), аполипопротеипов В (апо В), триглицеридов (ТГ) и холестерина не липопротеинов высокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП)) и повышает концентрацию ХСЛПВГ1 путем двойного ингибирования: абсорбции и синтеза холестерина.
Препарат биоэквивалентен комбинации эзетимиба и симвастатина. При одновременном применении эзетимиба и симвастатина не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
Нарушения со стороны нервной системы Нечастые: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Нечастые: боль в животе, дискомфорт в области живота, боль в верхней части живота, диспепсия, метеоризм, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечастые: кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечастые: артралгия, мышечные спазмы, мышечная слабость, скелетно-мышечный
дискомфорт, боль в шее, боль в конечности.
Общие нарушения
Нечастые: астения, повышенная утомляемость, недомогание, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные
Частые: повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфсразы (АЛТ) и/или аспарагинаминотрансферазы (ACT)), повышение активности креатинфосфокиназы (КФК).
При одновременном применении препарата и фенофибрата необходимо следовать инструкции по применению назначенного фенофибрата.
Не наблюдалось клинически значимого фармакокинетического взаимодействия эзетимиба и симвастатина при их одновременном применении.
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |