ПегИнтрон

Показания к применению

Гистологически подтвержденный хронический гепатит С (в качестве монотерапии при непереносимости рибавирина или наличии противопоказаний к его применению).

Возможные аналоги (заменители)

Интерферон лейкоцитарный человеческий (от 57.10 руб), Инфагель (от 86.70 руб), Реаферон-ЕС (от 113.00 руб), Виферон (от 143.80 руб), Офтальмоферон (от 246.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам ПегИнтрона (в т.ч. к др. интерферонам), аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе; нарушение функции щитовидной железы, не поддающееся лекарственной коррекции; тяжелая почечная/печеночная недостаточность, тяжелые психические заболевания (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия и др. нарушения функции ЦНС, беременность, период лактации, возраст (до 18 лет - безопасность и эффективность применения не изучались).

C осторожностью. ХСН, инфаркт миокарда, аритмии, ХОБЛ, нарушения свертывания крови (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии), выраженное угнетение костномозгового кроветворения, псориаз, сахарный диабет, склонный к развитию кетоацидоза.

Как применять: дозировка и курс лечения

П/к - 0.5-1 мкг ПегИнтрона/кг 1 раз в неделю в течение 6 мес. Дозу выбирают с учетом предполагаемых эффективности и безопасности. Если через 6 мес происходит элиминация РНК вируса из сыворотки, то лечение продолжают до 1 года.

Если во время лечения наблюдаются нежелательные явления, то дозу рекомендуется снизить в 2 раза. При сохранении нежелательных эффектов или их повторном появлении после изменения дозы лечение прекращают.

Снижение дозы рекомендуется при уменьшении числа нейтрофилов менее 750/мкл или числа тромбоцитов менее 50 тыс./мкл. Терапию прекращают при снижении числа нейтрофилов менее 500/мкл или числа тромбоцитов менее 25 тыс./мкл.

При выраженном нарушении функции почек (КК менее 50 мл/мин) больные должны находиться под постоянным наблюдением; при необходимости недельная доза препарата должна быть снижена.

Изменение дозы с учетом возраста не требуется.

Правило приготовления раствора: порошкообразное содержимое флакона растворяют в 0.7 мл воды для инъекций, флакон осторожно встряхивают до полного растворения порошка. Готовый раствор следует осмотреть перед введением: в случае изменения цвета использовать его не следует. Для введения используют до 0.5 мл раствора, остатки раствора необходимо вылить.

Фармакологическое действие

Пэгинтерферон альфа2b - рекомбинантный интерферон альфа2b, конъюгированный с монометоксиполиэтиленгликолем. Получают из клона Escherichia coli, содержащего генно-инженерный плазмидный гибрид, кодирующий интерферон альфа2b человеческих лейкоцитов. Обладает иммуностимулирующим и иммуномодулирующим свойствами. Биологическая активность пэгилированных изомеров в качественном отношении сходна с таковой свободного интерферона альфа2b, но более слабая. Связываясь с клеточной оболочкой, интерферон инициирует последовательность внутриклеточных реакций, которые включают в себя индукцию определенных ферментов, что приводит к подавлению репликации вируса в инфицированных клетках, ингибированию пролиферации клеток, усилению фагоцитарной активности макрофагов и специфичной цитотоксичности лимфоцитов в отношении клеток-мишеней.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, гиперестезия, парестезии, эмоциональная лабильность, нервозность, сонливость, депрессия; редко - суицидальные мысли и попытки самоубийства, возбуждение, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, метеоризм, рвота, запоры или диарея и др. диспепсические явления; редко - боли в правом подреберье, гепатопатия.

Со стороны ССС: снижение или повышение АД, аритмия.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, синусит; редко - кашель, одышка, инфильтраты в легких неясной этиологии.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, в редких случаях - боль в глазах, снижение остроты или ограничение полей зрения, кровоизлияния в сетчатку, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, нарушение слуха.

Со стороны эндокринной системы: нарушение функции щитовидной железы, сахарный диабет, нарушения менструального цикла (включая меноррагию).

Аллергические реакции: сухость и зуд кожи, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, появление аутоантител.

Прочие: недомогание, повышенное потоотделение, лихорадка, боль в груди, гриппоподобный синдром, вирусные инфекции, "приливы" крови к лицу, снижение либидо.

Передозировка ПегИнтроном. Симптомы: при случайном приеме дозы, превышавшей рекомендуемую не более чем в 2 раза, серьезных симптомов передозировки не наблюдалось. Нежелательные явления проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Особые указания

Больные с ХСН, инфарктом миокарда и/или аритмиями должны находиться под постоянным наблюдением, включающим контроль ЭКГ.

Во время лечения ПегИнтроном необходимо обеспечить адекватную гидратацию для предотвращения снижения АД, связанного с уменьшением объема жидкости в организме.

При появлении лихорадки, кашля, одышки и др. респираторных симптомов всем больным следует проводить рентгенографию грудной клетки. При наличии инфильтратов на рентгенограммах или признаков нарушения функции легких необходимо постоянно наблюдать динамику изменений; для терапии нежелательных явлений со стороны легких возможны отмена препарата и назначение ГКС.

При сахарном диабете, артериальной гипертензии перед началом и во время лечения рекомендуется проводить офтальмологическое обследование.

До начала и во время лечения следует определять сывороточные концентрации ТТГ. При наличии нарушений функции щитовидной железы рекомендуется назначить терапию ЛС, при отсутствии возможности лекарственной коррекции функции препарат отменяют.

При появлении психических нарушений или изменений функции ЦНС, в т.ч. явной депрессии, за больными рекомендуется осуществлять постоянное наблюдение, учитывая потенциальную опасность подобных нежелательных эффектов. При сохранении или нарастании симптомов лечение прекращают.

При появлении на фоне терапии нежелательных эффектов - утомляемости, сонливости или спутанности сознания - не рекомендуется управлять автомобилем или сложной техникой, связанной с повышенным травматизмом.

Адекватные исследования у беременных женщин не проводились. Препарат можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если они используют эффективные методы контрацепции.

Сведений о выведении ПегИнтрона с грудным молоком нет.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с др. ЛС.

Однократное введение ПегИнтрона не оказывает влияния на активность цитохромов CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4 и N-ацетилтрансферазы. Однако необходимо иметь в виду, что др. формы интерферона альфа вызывали снижение клиренса теофиллина (который является субстратом CYP1A2) на 50% и увеличение его концентрации в плазме в 2 раза.

При одновременном применении с рибавирином признаков фармакокинетического взаимодействия не выявлено.

Наличие препарата ПегИнтрон*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату ПегИнтрон

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
05.03.2018
Добрый день! Для лечения тромбоцитопении гематолог рекомендовал нам принимать препарат Пегинтрон альфа 2b. Препарат свою функцию выполняет, но на сегодняшний день получить этот препарат нет возможности, предлагают замену - Пегасис альфа 2a. Насколько допустима будет такая замена?
Здравствуйте. Такая замена возможна.
14.12.2015
Здравствуйте !!! Подскажите пожалуйста если препарат пегинтрон во флаконах, 30 минут находился при температуре от +5 до -3 градуса (постепенно температура падала ) потерял ли препарат свои свойства, или у него есть какое то время на колебание температуры и как вообще проверить не испорчен ли он. Когда смешивали то препарат был как всегда прозрачным. Сколько нужно времени и при какой температуре препарат считался замёрзшим и негодный к использованию ?Спасибо за консультацию.
Скорей всего нет. Интересующих Вас данных нет. Точно проверить качество препарата можно лишь в лаборатории.
25.08.2014
Здравствуйте! У меня обнаружен хронический вирусный гепатит
С. Генотип вируса 3а, без фиброза,с легким жировым
гепатозом. Печеночные пробы в норме.В данный момент получаю
противовирусную терапию ( ПегИнтрон п\к,рибаверин 800 мг в
сутки по схеме). Получаю уже ПВТ три месяца. Рекомедован
курс длительностью в 24 недели. Результат лечения через
месяц после начала ПВТ - ПЦР HCV отрицательный. Побочные
действия ПВТ, которые развились у меня: лекопения (2,42Х10*3
мл), тромбоцитопения (105Х10*3 мл), нейтропения (1,1Х10*3
мл), гипокальциемия (1,98 ммоль\л). Показатели содержания
количества гормонов щитовидной железы соответствуют норме.
Для нормализации уровня лейкоцитов и нейтрофилов начала
получать НЕЙПОГЕН п\к по 300 мг. один раз в неделю. На фоне
ПВТ и терапии нейпогеном усилились боли в спине и появились
боли в мышцах и костях. За 4 мес до начала ПВТ мне была
сделана операция по удалению желтой связки грудных позвонков
Th 10-11-12 ( было окостнение желтой связки со стенозом
канала после перенесенной травмы ). При обследовании на МРТ
позвоночника были выявлены признаки остеопороза. Содержание
кальция в крови было в пределах нормы. Была рекомендована
терапия остеопороза препаратом FORSTEO и кальций+D3.
Получала 1 мес. По рекомендации гепатолога перед началом ПВТ
прекратила терапию ФОРСТЕО из-за тяжелой переносимости ПВТ и
множества побочных действий пегинтрона и рибавирина, что,к
сожалению, свойственно ПВТ. На данный момент лечение
продолжаю,проводится своевременная коррекция побочный
действий под контролем опытного гепатолога.У меня
к Вам вопрос: МОЖНО МНЕ ПРОДОЛЖИТЬ ЛЕЧЕНИЕ ОСТЕОПОРОЗА
ПРЕПАРАТОМ ФОРСТЕО НА ФОНЕ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ ОТ
ХРОНИЧЕСКОГО ГЕПАТИТА С УЧЕТОМ НАЛИЧИЯ У МЕНЯ ПЕРЕЧИСЛЕННЫХ
ПОБОЧНЫХ ПРОЯВЛЕНИЙ ПВТ ИЛИ ОТЛОЖИТЬ ЛЕЧЕНИЕ ФОРСТЕО И
ПРОДОЛЖИТЬ ЕГО ПОСЛЕ ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОТИВОВИРУСНОЙ ТЕРАПИИ И
ПОЛНОГО ВОССТАНОВЛЕНИЯ ПОСЛЕ ПВТ? ОЧЕНЬ НАДЕЮСЬ НА ВАШУ
ПОМОЩЬ И БЛАГОДАРЮ ВАС ЗА ВНИМАНИЕ.
Если есть возможность, то стоит провести лечение после ПВТ для
снижения нагрузки на организм. Проконсультируйтесь с лечащим врачом-
гепатологом.
10.01.2014
Здравствуйте! Скажите пожалуйста по истечении срока годности
указанного на упаковке по препарату пегинтрон сколько он еще по
времени имеет свои лечебные свойства? Или его нельзя
применять как истек срок годности??? С/у мед персонал!
Препараты с истекшим сроком годности применять нельзя.
Раньше (лет 20 назад) такие препараты можно было сдать на анализ и
по его решению срок годности продлевали. Такого больше нет.
20.08.2012
Добрый день!
У моей знакомой гепатит С полгода принимала препарат Пегасис, на данный момент он является в городе дефектурным.Чтобы не прерывать лечение врач назначил препарат пегинтрон.
Вопрос: какой из этих препаратов эффективнее в лечении гепатита С?
Спасибо.
Здравствуйте.
Оба эти препарата считаются эффективными при лечении гепатита С. Объективно сравнивать - какой лучше - невозможно. Выполняйте указания своего лечащего врача.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.