Пегасис
Показания к применению
Хронический гепатит С без цирроза или с компенсированным циррозом (класс А по шкале Чайлд-Пью) у взрослых (в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в качестве терапии первой линии).
Хронический гепатит В HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный у взрослых с компенсированным поражением печени и признаками вирусной репликации, повышенной АЛТ и гистологически подтвержденным воспалением печени и/или фиброзом.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Противопоказания
Аутоиммунный гепатит; декомпенсированные заболевания печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) до или во время лечения, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, в т.ч. с нестабильным плохо контролируемым течением в предшествующие 6 месяцев; гипо- или гипертиреоз, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкреатининемия (более чем в 1.5 раза выше ВГН), детский возраст, повышенная чувствительность к интерферонам альфа, к продуктам жизнедеятельности Escherichia coli, к полиэтиленгликолю; беременность, период лактации (грудного вскармливания).
Как применять: дозировка и курс лечения
Вводят п/к. В зависимости от клинической ситуации рекомендуемая доза составляет 45-180 мкг 1 раз в неделю п/к.
|
|
Фармакологическое действие
Иммуномодулятор с противовирусным действием. Представляет собой пегилированный интерферон альфа-2а, образованный при конъюгации ПЭГ (бис-монометоксиполиэтиленгликоля) с интерфероном альфа-2а.
Интерферон альфа-2а производится биосинтетическим методом по технологии рекомбинантной ДНК и является производным продуктом клонированного гена человеческого лейкоцитарного интерферона, введенного и экспрессирующегося в клетках Escherichia coli.
Интерфероны связываются со специфическими рецепторами на поверхности клеток, запуская сложный внутриклеточный сигнальный механизм и быструю активацию транскрипции генов. Стимулированные интерфероном гены модулируют многие биологические эффекты, включая ингибирование вирусной репликации в инфицированных клетках, подавление пролиферации клеток и иммуномодуляцию.
В клинических исследованиях эффективен при лечении больных хроническим гепатитом С (в т.ч. с компенсированным циррозом печени).
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - астения, сонливость, нарушение памяти, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, слабость, гипестезии, тремор, тревога, изменения настроения, нервозность, агрессивность; в отдельных случаях - нарушения поведения (в т.ч. суицидальную настроенность и суицидальные попытки), периферическая невропатия; описаны случаи кровоизлияния в мозг.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, одышка, боли в горле, назофарингит; в отдельных случаях - пневмония, интерстициальный пневмонит с летальным исходом.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, кровоточивость десен, язвенный стоматит; в отдельных случаях - нарушение функции печени, жировая дистрофия печени, холангит, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения, обратимые реакции со стороны поджелудочной железы (например, повышение активности амилазы и липазы без болей или с болями в животе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение; в отдельных случаях - аритмии, эндокардит, эмболия легочной артерии.
Со стороны системы кроветворения: возможны нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, воспалительные заболевания глаз; в отдельных случаях - язвы роговицы,
Со стороны обмена веществ: часто - усиление потоотделения (в т.ч. ночью); возможны клинически значимые изменения лабораторных показателей функции щитовидной железы; в отдельных случаях - сахарный диабет.
Дерматологические реакции: часто - дерматит, сыпь, сухость кожи, фотосенсибилизация.
Со стороны организма в целом: часто - снижение массы тела, боли в грудной клетке, гриппоподобный синдром, недомогание, озноб.
Прочие: часто - снижение либидо, приливы, мышечные судороги, боли в шее; в отдельных случаях - аутоиммунные реакции, инфекции, кома, миозит.
Особые указания
Применять под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения подобных лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с депрессией в анамнезе, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, псориазе, нейтропении менее 1500/мкл, тромбоцитопения менее 90 000/мкл, Hb менее 10 г/дл, одновременно с миелотоксичными препаратами.
Монотерапия показана в случае непереносимости или наличии противопоказаний к рибавирину. Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет, а также эффективность монотерапии или комбинации с рибавирином у больных после трансплантации печени или других органов, у пациентов с сопутствующим инфицированием ВИЧ или вирусом гепатита В не установлены.
Если на фоне терапии нарушения функции щитовидной железы не поддаются адекватной коррекции, пэгинтерферон альфа-2a следует отменить.
При развитии анафилактоидных реакций пэгинтерферон альфа-2a следует отменить и назначить соответствующую медикаментозную терапию.
При возникновении персистирующих или нарастающих легочных инфильтратов или нарушений функции легких пэгинтерферон альфа-2a следует отменить.
До начала терапии необходимо провести стандартные общие клинические и биохимические анализы крови. В ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели; периодически следует проводить дополнительные анализы.
Следует учитывать, что проведение терапии возможно только при следующих лабораторных показателях: число тромбоцитов >90 000 клеток/мкл (у больных с циррозом или переходом в цирроз - >75 000 клеток/мкл), абсолютное число нейтрофилов >1500 клеток/мкл, уровень креатинина в сыворотке менее, чем в 1.5 раза выше ВГН, концентрации ТТГ и Т4 в пределах нормы (или при адекватном контроле функции щитовидной железы).
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Бензиловый спирт, содержащийся в лекарственной форме для п/к введения, способен вызывать у новорожденных и детей до 3 лет неврологические и другие осложнения, иногда фатальные.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Пациенты, у которых развивается головокружение, сонливость, спутанность сознания и слабость, не должны заниматься потенциально опасными видами деятельности.
Применение при беременности и лактации
Безопасность применения при беременности не установлена. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли пэгинтерферон альфа-2а с грудным молоком, поэтому с осторожностью применять в период лактации.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует пользоваться надежными методами контрацепции.
В экспериментальных исследованиях установлено, что при введении пэгинтерферона альфа-2а (как и других интерферонов альфа) самкам обезьян отмечалось удлинение менструального цикла, сопровождавшееся снижением и более поздним наступлением максимальных концентраций 17β-эстрадиола и прогестерона. После окончания применения менструальный цикл нормализовался. Введение интерферона альфа-2а в дозах до 25 млн.ЕД/кг/сут в течение 5 мес не влияло на фертильность самцов макак-резус.
Тератогенные эффекты не изучены. Применение интерферона альфа-2а приводило к достоверному увеличению числа спонтанных абортов у макак-резус. У потомства, рожденного в срок, каких-либо тератогенных эффектов не отмечалось.
Взаимодействие
При одновременном применении с теофиллином возможно повышение его концентрации в плазме крови (может потребоваться коррекция дозы теофиллина).
Условия хранения
Хранить при температуре 2-8°С
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Пегасис
комбинированном лечении Ребетолом и интерфероном альфа-2b или
пегинтерфероном альфа-2b, следует отказаться от выполнения работы,
требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в
т.ч. вождение автомобиля, управление механизмами).
У моей знакомой гепатит С полгода принимала препарат Пегасис, на данный момент он является в городе дефектурным.Чтобы не прерывать лечение врач назначил препарат пегинтрон.
Вопрос: какой из этих препаратов эффективнее в лечении гепатита С?
Спасибо.
Оба эти препарата считаются эффективными при лечении гепатита С. Объективно сравнивать - какой лучше - невозможно. Выполняйте указания своего лечащего врача.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |