Ланпрессан ТПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюСнижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенного ВГД при недостаточной эффективности монотерапии. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКапли глазные ПротивопоказанияРеактивные заболевания дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма (или указание на ее наличие в анамнезе), хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) тяжелого течения; синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II-III степени без контроля искусственного водителя ритма, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II-III степени, кардиогенный шок; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; беременность; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у детей и подростков до 18 лет). Как применять: дозировка и курс леченияМестно, в виде инстилляций в коньюнктивальную полость. Взрослым (в том числе пациентам пожилого возраста) назначают по 1 капле в пораженный глаз (или оба глаза) 1 раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно. Не рекомендуется превышать указанную суточную дозу. Как и при применении любых глазных капель с целью снижения возможного системного эффекта препарата сразу после закапывания рекомендуется слегка надавить на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке, в течение 2 минут, или закрыть веки на 2 минуты. В случае совместного использования с другим местным офтальмологическим препаратом комбинированный препарат Латанопрост+Тимолол следует применять с интервалом не менее 5 минут.
Фармакологическое действиеФармакодинамика. В состав комбинированного препарата Ланпрессан Т входят два активных компонента - латанопрост и тимолол. Механизм снижения повышенного внутриглазного давления (ВГД) у этих компонентов различен, что обеспечивает дополнительное снижение ВГД по сравнению с эффектом, достигающимся при применении каждого из этих компонентов в виде монотерапии. Латанопрост - аналог простагландина F2α - является селективным агонистом рецепторов простаноида FP и снижает ВГД за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путём, а также через трабекулярную сеть. Снижение внутриглазного давления начинается приблизительно через 3-4 часа после применения препарата, максимальный эффект развивается через 8-12 часов, действие сохраняется в течение не менее 24 часов. Латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и проницаемость гематоофтальмического барьера. При краткосрочном лечении пациентов с псевдофакией латанопрост не вызывает проникновения флуоресцеина в задний сегмент глаза. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно¬сосудистую и дыхательную системы. Тимолол является неселективным β-адреноблокатором с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. Хотя точный механизм действия тимолола в снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показал преимущественное снижение образования внутриглазной жидкости, а также незначительное усиление её оттока. Фармакокинетика. Фармакокинетических взаимодействий между латанопростом и тимололом не установлено, хотя через 1-4 часа после применения комбинированного препарата концентрация кислоты латанопроста в водянистой влаге была примерно в два раза выше, чем при монотерапии. Латанопрост. Всасывание. Латанопрост, являясь пролекарством, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Максимальная концентрация (Сmax) в водянистой влаге составляет 15-30 нг/мл и достигается примерно через 2 часа после местного применения. Системная биодоступность кислоты латанопроста составляет 45%. Распределение. Объем распределения составляет около 0,16 л/кг+0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, в плазме крови - только в течение первого часа после местного применения. Связь с белками плазмы крови кислоты латанопроста составляет 87%. Метаболизм. В тканях глаза кислота латанопроста практически не метаболизируется. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется в основном в печени путем β-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов, не обладающих или обладающих слабой биологической активностью. Выведение. Период полувыведения (Т1/2) кислоты латанопроста составляет около 17 минут. Плазменный клиренс составляет 0,40 л/ч/кг, системный клиренс - около 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся преимущественно почками. После местного применения почками выводится примерно 88% дозы препарата. Тимолол. При местном применении тимолол быстро проникает в роговицу глаза. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге передней камеры глаза достигается через 1 час. Период полувыведения из плазмы крови - 6 часов. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Биотрансформируется в печени. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. Побочные действияНежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных). Латанопрост+Тимолол. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль. Со стороны органа зрения: очень часто - усиление пигментации радужки; часто - раздражение глаз (в том числе жжение, покалывание и зуд в глазах), боль в глазах; нечасто - покраснение глаз, конъюнктивит, затуманивание зрения, слезотечение, блефарит, нарушения со стороны роговицы. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - покраснение кожи, зуд. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при монотерапии отдельными компонентами препарата (помимо указанных выше). Латанопрост. Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна - герпетический кератит. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение. Со стороны органа зрения: очень часто - удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; часто - преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, фотофобия; нечасто - синдром 'сухого глаза', кератит: редко - ирит/увеит, макулярный отёк (у пациентов с афакией, псевдофакией с разрывом задней капсулы хрусталика или у пациентов с факторами риска развития макулярного отёка) в том числе кистозный отёк, отёк и эрозия роговицы, периорбитальный отёк, изменение направления роста ресниц (иногда вызывающее раздражение глаза); очень редко - изменения в периорбитальной области и области век, приводящие к углублению борозды верхнего века; частота неизвестна - кисты радужной оболочки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - обострение стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца; частота неизвестна - ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - астма (в том числе, острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: редко - потемнение кожи век. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - боли в мышцах/суставах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - неспецифические боли в груди. Тимолол. Со стороны иммунной системы: редко - системные аллергические реакции, включающие отёк Квинке, крапивницу, локализованную и генерализованную сыпь, кожный зуд, анафилаксию. Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - гипогликемия. Нарушения психики: нечасто - депрессия; редко - бессонница, кошмарные сновидения, потеря памяти. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, обморок; редко - парестезия, нарастание признаков и симптомов миастении gravis, инсульт, церебральная ишемия. Со стороны органа зрения: часто - признаки и симптомы раздражения глаз (в том числе ощущение жжения, зуд, ощущение песка в глазах, слезотечение, покраснение глаз), блефарит, кератит, затуманивание зрения, снижение чувствительности роговицы, синдром 'сухого глаза'; нечасто - зрительное расстройство, включающее изменение преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков); редко - птоз, диплопия; частота неизвестна - отслойка сосудистой оболочки после хирургических вмешательств по улучшению оттока внутриглазной жидкости, эрозия роговицы. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - шум в ушах. Со стороны сердца: нечасто - брадикардия: редко - боль в груди, учащенное сердцебиение, отек, аритмия, застойная сердечная недостаточность, остановка сердца, блокада сердца: частота неизвестна - атриовентрикулярная блокада, сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: редко - гипотензия, болезнь Рейно, снижение температуры рук и ног. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - диспноэ; редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), дыхательная недостаточность, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, диспепсия: редко - диарея, сухость во рту; частота неизвестна - извращение вкуса (дисгевзия), боль в животе, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция, псориазоподобные высыпания или обострения псориаза; частота неизвестна - кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - системная красная волчанка; частота неизвестна - боль в мышцах. Со стороны половых органов и молочной железы: редко - болезнь Пейрони, снижение либидо; частота неизвестна - сексуальная дисфункция. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - астения/усталость. Передозировка. Симптомы: обусловленные латанопростом - раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная инъекция, головокружение; обусловленные тимололом - снижение артериального давления, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота. Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Особые указанияПрепарат следует применять не чаще одного раза в сутки, так как более частое применение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. Применение при беременности и лактацииАдекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Тимолол, латанопрост и его метаболиты проникают в грудное молоко. При необходимости назначения препарата следует прервать грудное вскармливание. ВзаимодействиеПри применении комбинированного препарата Латанопрост+Тимолол пациентами, получающими β-адреноблокатор вн\трь, возможно более выраженное снижение ВГД или усиление системных проявлений β-адреноблокаторов, поэтому одновременное применение двух и более β-адреноблокаторов не рекомендуется. При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландина описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз. При сочетании тимолола с перечисленными ниже препаратами возможно аддитивное действие со снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией: - блокаторы "медленных" кальциевых каналов; - средства, вызывающие снижение содержания катехоламинов, или β-адреноблокаторы; - антиаритмические средства (в том числе амиодарон); - сердечные гликозиды; - холиномиметики; - гуанетидин. Сообщалось об усилении действия системных β-адреноблокаторов (например, снижение частоты сердечных сокращений, депрессия) при одновременном применении ингибиторов изофермента CYP2D6 (например, хинидина, флуоксетина, пароксетина) и тимолола. β-адреноблокаторы могут усилить гипогликемическое действие противодиабетических лекарственных средств, β-адреноблокаторы могут маскировать признаки и симптомы гипогликемии. При внезапной отмене клонидина отмечается повышение артериального давления. Данная реакция может усиливаться при одновременном применении с β-адреноблокаторами. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Ланпрессан Т*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ланпрессан ТПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|