Сахарный диабет.
Суспензия для подкожного введения
- Гипогликемия;
- Повышенная индивидуальная чувствительность к инсулину или любому из компонентов препарата.
Препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 предназначен для подкожного введения.
Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови. В среднем суточная доза препарата колеблется от 03 до 1 МЕ/кг массы тела в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и концентрации глюкозы в крови.
Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинрезистентностью (например в период полового созревания а также у пациентов с ожирением) и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Перед применением суспензию осторожно перемешивают до достижения однородности. Препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 обычно вводится подкожно в область бедра. Инъекции можно делать также в область передней брюшной стенки ягодиц или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область бедра отмечается более медленное всасывание чем при введении в другие области.
Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области чтобы предотвратить развитие липодистрофии.
При использовании предварительно заполненных одноразовых мультидозовых шприц- ручек для многократных инъекций необходимо перед первым использованием вынуть шприц-ручку из холодильника и дать препарату достичь комнатной температуры. Необходимо перемешивать суспензию препарата РОСИНСУЛИН М микс 30/70 в одноразовой шприц-ручке непосредственно перед использованием. Правильно перемешанная суспензия должна быть однородно белой и мутной. Препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 в одноразовой шприц-ручке нельзя применять если он был заморожен. Необходимо точно следовать указаниям руководства по использованию шприц-ручки поставляемого с препаратом.
Коррекция дозы.
Сопутствующие заболевания особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой обычно повышают потребность организма в инсулине.
Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек печени нарушении функции надпочечников гипофиза или щитовидной железы.
Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента.
Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой.
|
|
Препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 - препарат инсулина средней продолжительности действия.
В состав препарата входит инсулин растворимый (30%) и инсулин-изофан (70%) полученные методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Е. coli.
Инсулин взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы) инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа пируваткиназа гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта усилением поглощения и усвоения тканями стимуляцией липогенеза гликогеногенеза синтеза белка снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.
Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания которая зависит от нескольких факторов (например от дозы способа и места введения толщины подкожно-жирового слоя типа сахарного диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям как у различных людей так и у одного и того же человека.
В среднем после подкожного введения препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 начинает действовать через 05 часа максимальный эффект развивается в промежутке от 4 до 12 часов продолжительность действия до 24 часов.
Фармакокинетика:
Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам. Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания которая зависит от нескольких факторов (например от дозы инсулина способа и места введения толщины подкожно-жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.
Всасывание.
Максимальная концентрация (Сmах) инсулина в плазме достигается в течение 15-25 часов после подкожного введения.
Распределение.
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается за исключением циркулирующих антител к инсулину (в случае их наличия).
Метаболизм.
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин- расщепляющих ферментов а также возможно под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза) однако ни один из метаболитов образующихся вследствие расщепления не является активным.
Выведение.
Период полувыведения (Т1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом Т1/2 скорее является мерой всасывания а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (Т1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали что Т1/2составляет около 5-10 часов.
Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов режима дозирования препарата и контроля гликемии (см. "Описание отдельных побочных реакций").
На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции периферические отеки и реакции в месте введения препарата (включающие боль покраснение крапивницу воспаление гематому припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию "острой болевой нейропатии" которая обычно является обратимой.
Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Передозировка.
Она может развиться если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребностям пациента. При передозировке возможно развитие гипогликемии.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.
В тяжелых случаях при потере пациентом сознания внутривенно вводят 40% раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно подкожно внутривенно - глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу богатую углеводами для предотвращения повторного развития гипогликемии.
Перед использованием тщательно проверять внешний вид содержимого флакона и НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 если после перемешивания суспензия содержит хлопья или если частички белого цвета прилипли ко дну или стенкам флакона создавая эффект морозного узора.
Нельзя использовать препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70 если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время беременности нет так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в 1 триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.
Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню который был до беременности.
Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином в период грудного вскармливания нет. Однако может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты поэтому необходимо тщательное наблюдение в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.
Имеется ряд лекарственных препаратов которые влияют на потребность в инсулине.
Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты ингибиторы моноаминоксидазы ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ингибиторы карбоангидразы неселективные бета-адреноблокаторы бромокриптин сульфаниламиды анаболические стероиды тетрациклины клофибрат кетоконазол мебендазол пиридоксин теофиллин циклофосфамид фенфлурамин препараты лития салицилаты.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы глюкокортикостероиды тиреоидные гормоны тиазидные диуретики гепарин трициклические антидепрессанты симпатомиметики даназол клонидин блокаторы "медленных" кальциевых каналов диазоксид морфин фенитоин никотин сульфинпиразон эпинефрин блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов соматропин.
Октреотид/ланреотид может как повышать так и снижать потребность организма в инсулине.
Этанол может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость.
Суспензии инсулина нельзя добавлять к растворам инфузий.
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |