Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа свинка корь краснуха скарлатина и др.);
- обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:
- зубной боли в том числе при прорезывании или удалении зубов;
- головной боли и мигрени;
- боли в горле;
- боли в мышцах;
- ушной боли при отите.
Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается необходимо проконсультироваться с врачом.
Суспензия для приема внутрь [для детей]
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата;
- выраженные нарушения функций печени и почек;
- период новорожденности;
- дефицит изомальтозы и/или сахаразы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов препаратов для лечения простуды и гриппа обезболивающих и жаропонижающих препаратов.
С осторожностью:
- Тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии лейкопении тромбоцитопении);
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера) и/или почек;
- наличие тяжелых инфекций т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;
- применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности у крайне истощенных пациентов страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяемые дозы, режим и длительность лечения определяются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от состояния и особенностей каждого пациента.
|
|
Парацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.
Механизм действия парацетамола как полагают заключается в ингибировании синтеза простагландинов в первую очередь в центральной нервной системе воздействуя на центры боли и терморегуляции.
Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (например пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам принимающим сопутствующее медикаментозное лечение при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Фармакокинетика:
Всасывание:
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Распределение:
При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови минимально и составляет около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизм:
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение:
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 ч.
Парацетамол выводится почками в виде метаболитов преимущественно глюкуронидов и сульфатов менее 3% - в неизменном виде.
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения анемия лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилаксия кожные реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь зуд крапивницу ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Очень редко: нарушение функции печени.
Иногда возможны тошнота рвота боли в области желудка.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу если у Вас возникли:
- перечисленные выше побочные реакции;
- аллергические реакции такие как кожная сыпь или зуд иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием отеком губ языка горла или лица;
- кожная сыпь или шелушение кожи или язвы в полости рта;
- синяки и кровотечения по невыясненной причине;
- проблемы с дыханием при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВС в анамнезе;
- проблемы с дыханием при приеме парацетамолсодержащих препаратов в анамнезе.
Препарат может вызвать аллергические реакции так как в нем содержится метилпарагидроксибензоат (нипагин).
Передозировка:
Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того наблюдается острый панкреатит сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью.
В случае передозировки препаратом Парацетамол-ЭКО даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи.
Симптомы:
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более у детей при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания") поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика неспецифическая бактериурия интерстициальный нефрит папиллярный некроз).
В течение первых 24 ч после передозировки могут появляться следующие симптомы: тошнота рвота боли в желудке нарушение метаболизма глюкозы (головокружение потеря сознания потливость) бледность кожных покровов анорексия метаболический ацидоз нарушение углеводного обмена. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени повышение активности печеночных ферментов).
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиваться энцефалопатия (нарушение функции мозга) кровотечения гипогликемия отек мозга вплоть до летального исхода. Так же возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом характерными признаками которого являются боль в поясничной области гематурия (примесь крови или эритроцитов в крови) протеинурия (повышенное содержание белка в моче) при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма панкреатита.
Лечение:
В случае подозрения на передозировку препаратом Парацетамол-ЭКО даже при отсутствии выраженных первых симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны).
Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема.
Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Препарат Парацетамол-ЭКО не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола.
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол-ЭКО. Пациенты у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения диетического фиброза ВИЧ-инфекции голодания истощения подвержены передозировке поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона в частности у крайне истощенных пациентов страдающих анорексией хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.
Применение препарата Парацетамол-ЭКО пациентами с низким уровнем глутатиона например при сепсисе может повышать риск развития метаболического ацидоза сопровождающегося симптомами учащенного затрудненного дыхания тошнотой рвотой потерей аппетита. При одновременном появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
У детей младше 3 месяцев и родившихся недоношенными прием препарата Парацетамол- ЭКО возможен только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата Парацетамол-ЭКО.
При применении препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат содержит сахарозу и сорбитол что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 025 хлебных единиц). Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Препарат содержит в составе метилпарагидроксибензоат который может быть причиной отсроченных аллергических реакций.
Беременность. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.
Период грудного вскармливания. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании.
Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты до начала приема препарата Парацетамол-ЭКО необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Не рекомендуется прием препарата Парацетамол-ЭКО одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами т. к. это может привести к передозировке парацетамолом.
Барбитураты карбамазепин фенитоин дифенин примидон и другие противосудорожные средства этанол рифампицин зидовудин флумецинол фенилбутазон бутадион препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обуславливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины) что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых коагулянтов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Без рецепта.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |