Парацетамол-ЭКОлабПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюПрименяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве: - жаропонижающего средства - для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа свинка корь краснуха скарлатина и др.); - обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при: - зубной боли в том числе при прорезывании или удалении зубов; - головной боли и мигрени; - боли в горле; - боли в мышцах; - ушной боли при отите. Для детей 2-3 месяцев возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается необходимо проконсультироваться с врачом. Возможные заменители и групповые аналогиПарацетамол (от 11.37 руб), Цефекон Д (от 65.48 руб), ПАРАЦЕТАМОЛ ФортеКидс (от 106.31 руб), Эффералган (от 368.41 руб), Адол… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаПарацетамол (Paracetamol), Анальгезирующее ненаркотическое средство Лекарственная формаСуспензия для приема внутрь [для детей] Противопоказания- Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата; - выраженные нарушения функций печени и почек; - период новорожденности; - дефицит изомальтозы и/или сахаразы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция; - одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов препаратов для лечения простуды и гриппа обезболивающих и жаропонижающих препаратов. С осторожностью: - Тяжелые формы заболеваний крови (тяжелая форма анемии лейкопении тромбоцитопении); - дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера) и/или почек; - наличие тяжелых инфекций т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза; - применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности у крайне истощенных пациентов страдающих анорексией или пациентов с низким индексом массы тела). При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Как применять: дозировка и курс леченияПрименяемые дозы, режим и длительность лечения определяются лечащим врачом индивидуально, в зависимости от состояния и особенностей каждого пациента.
Фармакологическое действиеПарацетамол обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием. Механизм действия парацетамола как полагают заключается в ингибировании синтеза простагландинов в первую очередь в центральной нервной системе воздействуя на центры боли и терморегуляции. Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (например пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам принимающим сопутствующее медикаментозное лечение при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным. Фармакокинетика: Всасывание: Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Распределение: При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови минимально и составляет около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 мин. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно. Метаболизм: Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Выведение: Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 ч. Парацетамол выводится почками в виде метаболитов преимущественно глюкуронидов и сульфатов менее 3% - в неизменном виде. Побочные действияВ рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Очень редко: тромбоцитопения анемия лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: анафилаксия кожные реакции гиперчувствительности включая кожную сыпь зуд крапивницу ангионевротический отек синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: Очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Очень редко: нарушение функции печени. Иногда возможны тошнота рвота боли в области желудка. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу если у Вас возникли: - перечисленные выше побочные реакции; - аллергические реакции такие как кожная сыпь или зуд иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием отеком губ языка горла или лица; - кожная сыпь или шелушение кожи или язвы в полости рта; - синяки и кровотечения по невыясненной причине; - проблемы с дыханием при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВС в анамнезе; - проблемы с дыханием при приеме парацетамолсодержащих препаратов в анамнезе. Препарат может вызвать аллергические реакции так как в нем содержится метилпарагидроксибензоат (нипагин). Передозировка: Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того наблюдается острый панкреатит сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью. В случае передозировки препаратом Парацетамол-ЭКО даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. Симптомы: Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более у детей при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" "Особые указания") поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика неспецифическая бактериурия интерстициальный нефрит папиллярный некроз). В течение первых 24 ч после передозировки могут появляться следующие симптомы: тошнота рвота боли в желудке нарушение метаболизма глюкозы (головокружение потеря сознания потливость) бледность кожных покровов анорексия метаболический ацидоз нарушение углеводного обмена. Через 1-2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиваться энцефалопатия (нарушение функции мозга) кровотечения гипогликемия отек мозга вплоть до летального исхода. Так же возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом характерными признаками которого являются боль в поясничной области гематурия (примесь крови или эритроцитов в крови) протеинурия (повышенное содержание белка в моче) при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма панкреатита. Лечение: В случае подозрения на передозировку препаратом Парацетамол-ЭКО даже при отсутствии выраженных первых симптомов необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 ч после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 ч после передозировки со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени. Особые указанияПрепарат Парацетамол-ЭКО не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти. Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол-ЭКО. Пациенты у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность перед применением должны обратиться за консультацией к врачу. Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения диетического фиброза ВИЧ-инфекции голодания истощения подвержены передозировке поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности / нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона в частности у крайне истощенных пациентов страдающих анорексией хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела. Применение препарата Парацетамол-ЭКО пациентами с низким уровнем глутатиона например при сепсисе может повышать риск развития метаболического ацидоза сопровождающегося симптомами учащенного затрудненного дыхания тошнотой рвотой потерей аппетита. При одновременном появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу. У детей младше 3 месяцев и родившихся недоношенными прием препарата Парацетамол- ЭКО возможен только по предписанию врача. При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении препарата Парацетамол-ЭКО. При применении препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Препарат содержит сахарозу и сорбитол что следует учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом (5 мл суспензии содержат 025 хлебных единиц). Препарат не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Препарат содержит в составе метилпарагидроксибензоат который может быть причиной отсроченных аллергических реакций. Применение при беременности и лактацииБеременность. В исследованиях на животных и людях не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода. Период грудного вскармливания. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В исследованиях на людях не было выявлено какого-либо отрицательного воздействия на организм ребенка при грудном вскармливании. ВзаимодействиеЕсли ребенок уже принимает другие лекарственные препараты до начала приема препарата Парацетамол-ЭКО необходимо обратиться за консультацией к врачу. Не рекомендуется прием препарата Парацетамол-ЭКО одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами т. к. это может привести к передозировке парацетамолом. Барбитураты карбамазепин фенитоин дифенин примидон и другие противосудорожные средства этанол рифампицин зидовудин флумецинол фенилбутазон бутадион препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обуславливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках парацетамола (5 г и более). Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия. Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом). При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины) что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых коагулянтов. Метоклопрамид и домперидон увеличивают а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. Препарат может снижать эффективность урикозурических препаратов. Длительное совместное применение парацетамола и нестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекБез рецепта. Наличие препарата Парацетамол-ЭКОлаб*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Парацетамол-ЭКОлабПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|