Доксиламин-ФОРП

Показания к применению

Преходящие нарушения сна.

Возможные аналоги (заменители)

Доксиламин (от 107.30 руб), Донормил (от 123.00 руб), Реслип (от 124.00 руб), Слипзон (от 150.50 руб), Доксиламин-СЗ (от 154.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрыто-угольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью:

Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).

Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных) а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна.

Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 75-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день.

Если лечение неэффективно то по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется то необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов:

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет: Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Фармакологическое действие

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное антигистаминное седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания повышает длительность и качество сна не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь.

Период полувыведения доксиламина (Т1/2) составляет около 10 часов.

Абсорбция высокая метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры включая гематоэнцефалитический барьер.

Выводится на 60 % почками в неизменном виде частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).

Особые группы пациентов:

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться.

При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена) спутанность сознания галлюцинации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость во рту запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации нечеткое зрение.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакции усугубляются или Вы заметит любые другие нежелательные явления не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: дневная сонливость возбуждение расширение зрачка (мидриаз) нарушения аккомодации сухость во рту покраснение кожи лица и шеи (гиперемия) повышение температуры тела (гипертермия) синусовая тахикардия расстройство сознания галлюцинации снижение настроения тревога нарушение координации движений дрожь (тремор) непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз) судороги (эпилептический синдром) кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.) в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Особые указания

Следует принимать во внимание что нарушения сна могут иметь различные причины в том числе не требующие медикаментозного лечения.

Доксиламин оказывает седативное действие подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.

Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты что может вызвать сухость во рту запор задержку мочи нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами работы с механизмами и иных видов деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований установлено что доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропинонодобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Взаимодействие

Одновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин доксепин миансерин миртазанин тримипрамин) барбитуратами бензодиазепинами клонидином производными морфина (анальгетики противокашлевые препараты) нейролептиками анксиолитиками седативными Н1-антигистаминовыми препаратами центральными антигипертензивными препаратами талидомидом баклофеном пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин иминраминовые антидепрессанты антипаркинсонические препараты атропиновые спазмолитики дизопирамид фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи запор сухость во рту.

В виду того что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов в том числе и препарата Доксиламин необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами содержащими этанол а также употребления алкогольных напитков.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Доксиламин-ФОРП

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.