Преходящие нарушения сна.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрыто-угольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст подростковый возраст до 15 лет.
С осторожностью:
Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне).
Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных) а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения.
Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).
Внутрь запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна.
Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 75-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день.
Если лечение неэффективно то по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется то необходимо обратиться к врачу.
Применение у особых групп пациентов:
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Применение у пациентов старше 65 лет: Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
|
|
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное антигистаминное седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания повышает длительность и качество сна не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь.
Период полувыведения доксиламина (Т1/2) составляет около 10 часов.
Абсорбция высокая метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры включая гематоэнцефалитический барьер.
Выводится на 60 % почками в неизменном виде частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ).
Особые группы пациентов:
У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться.
При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.
Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена) спутанность сознания галлюцинации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость во рту запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации нечеткое зрение.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакции усугубляются или Вы заметит любые другие нежелательные явления не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: дневная сонливость возбуждение расширение зрачка (мидриаз) нарушения аккомодации сухость во рту покраснение кожи лица и шеи (гиперемия) повышение температуры тела (гипертермия) синусовая тахикардия расстройство сознания галлюцинации снижение настроения тревога нарушение координации движений дрожь (тремор) непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз) судороги (эпилептический синдром) кома.
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.) в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).
Следует принимать во внимание что нарушения сна могут иметь различные причины в том числе не требующие медикаментозного лечения.
Доксиламин оказывает седативное действие подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции.
Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты что может вызвать сухость во рту запор задержку мочи нарушения аккомодации и зрения.
Как все снотворные или седативные препараты доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.
В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами работы с механизмами и иных видов деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований установлено что доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.
В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропинонодобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.
Неизвестно проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.
Одновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин доксепин миансерин миртазанин тримипрамин) барбитуратами бензодиазепинами клонидином производными морфина (анальгетики противокашлевые препараты) нейролептиками анксиолитиками седативными Н1-антигистаминовыми препаратами центральными антигипертензивными препаратами талидомидом баклофеном пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС).
При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин иминраминовые антидепрессанты антипаркинсонические препараты атропиновые спазмолитики дизопирамид фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи запор сухость во рту.
В виду того что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов в том числе и препарата Доксиламин необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами содержащими этанол а также употребления алкогольных напитков.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |