Доксиламин-ФОРППрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюПреходящие нарушения сна. Возможные заменители и групповые аналогиРеслип (от 239.98 руб), Донормил (от 280.31 руб), Валокордин-Доксиламин (от 371.07 руб), Доксиламин, Доксиламин Органика… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДоксиламин (Doxylamine), H1-гистаминовых рецепторов антагонист Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата к другим антигистаминным средствам; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрыто-угольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы сопровождающиеся нарушением оттока мочи; непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция детский возраст подростковый возраст до 15 лет. С осторожностью: Пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например при ночных пробуждениях после приема снотворных) а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться). Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15-30 минут до сна. Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 75-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день. Если лечение неэффективно то по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется то необходимо обратиться к врачу. Применение у особых групп пациентов: Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у пациентов старше 65 лет: Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.
Фармакологическое действиеБлокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное антигистаминное седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания повышает длительность и качество сна не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч. Фармакокинетика: Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения доксиламина (Т1/2) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры включая гематоэнцефалитический барьер. Выводится на 60 % почками в неизменном виде частично - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). Особые группы пациентов: У пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью период полувыведения доксиламина может удлиняться. При повторных приемах препарата равновесная концентрация доксиламина и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне. Побочные действияСо стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена) спутанность сознания галлюцинации. Со стороны желудочно-кишечного тракта:сухость во рту запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации нечеткое зрение. Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатин-фосфокиназы. Со стороны опорно-двигательного аппарата:рабдомиолиз. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакции усугубляются или Вы заметит любые другие нежелательные явления не указанные в инструкции сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: дневная сонливость возбуждение расширение зрачка (мидриаз) нарушения аккомодации сухость во рту покраснение кожи лица и шеи (гиперемия) повышение температуры тела (гипертермия) синусовая тахикардия расстройство сознания галлюцинации снижение настроения тревога нарушение координации движений дрожь (тремор) непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз) судороги (эпилептический синдром) кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.) в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей). Особые указанияСледует принимать во внимание что нарушения сна могут иметь различные причины в том числе не требующие медикаментозного лечения. Доксиламин оказывает седативное действие подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты что может вызвать сухость во рту запор задержку мочи нарушения аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) увеличивая число и продолжительность приступов апноэ. В одной таблетке препарата содержится 50 мг лактозы моногидрата что следует принимать во внимание у пациентов с редкой выраженной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией. В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления транспортными средствами работы с механизмами и иных видов деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииНа основании адекватных и хорошо контролируемых исследований установлено что доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропинонодобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует. ВзаимодействиеОдновременное применение доксиламина с седативными антидепрессантами (амитриптилин доксепин миансерин миртазанин тримипрамин) барбитуратами бензодиазепинами клонидином производными морфина (анальгетики противокашлевые препараты) нейролептиками анксиолитиками седативными Н1-антигистаминовыми препаратами центральными антигипертензивными препаратами талидомидом баклофеном пизотифеном усиливается угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС). При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин иминраминовые антидепрессанты антипаркинсонические препараты атропиновые спазмолитики дизопирамид фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов как задержка мочи запор сухость во рту. В виду того что алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов в том числе и препарата Доксиламин необходимо избегать его одновременного применения с лекарственными препаратами содержащими этанол а также употребления алкогольных напитков. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Доксиламин-ФОРП*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Доксиламин-ФОРППосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|