Симптоматическая терапия преходящих нарушений сна.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата,
- закрытоугольная глаукома,
- гиперплазия предстательной железы,
- задержка мочи,
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
- детский возраст до 15 лет,
- период лактации.
Применение препарата в период беременности возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Терапию препаратом необходимо назначать с осторожностью:
- пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне);
- пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения;
- пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (в связи с возможностью увеличения периода полувыведения).
Таблетки препарата принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 минут до сна.
Для взрослых и детей старше 15 лет рекомендуемая доза составляете 7,5-15 мг (1/2 или 1 таблетка) в день. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг (2 таблетки) в день.
Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 дней. Если бессонница сохраняется более 5 дней, лечение должно быть пересмотрено врачом. Максимальная длительность лечения доксиламином - 14 дней.
Пациентам пожилого возраста или пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снижать дозу препарата до 7,5 мг (1/2 таблетки).
|
Действующим веществом препарата является доксиламин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяя при этом фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.
Со стороны нервной системы: угнетение ЦНС (седативный эффект, сонливость), стимуляция ЦНС (бессонница, нервозность, эйфория, раздражительность, дрожь, ночные кошмары, галлюцинации, судороги, тремор), головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, нарушения координации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, запор, тошнота, рвота, повышенный желудочный рефлюкс, боли в области желудка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмии.
Со стороны органа зрения: парез аккомодации, затуманенное зрение.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
Прочие: звон в ушах, сгущение секрета желез дыхательного тракта, гипотензия, нарушения со стороны крови, парестезии, реакции гиперчувствительности.
При передозировке могут развиваться такие симптомы, как сонливость, сухость во рту, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), желудочно-кишечные расстройства, тахикардия, аритмия, снижение настроения, раздражительность, тревога, бессонница, ночные кошмары, галлюцинации, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, нарушение сознания, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома с кардиореспираторным коллапсом. Сообщалось о случаях рабдомиолиза.
При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Для лечения передозировки проводится симптоматическая и поддерживающая терапия (в том числе назначение м-холиномиметиков, противосудорожных лекарственных средств, искусственная вентиляция легких). Целесообразно незамедлительное назначение активированного угля (взрослым - 50 г, детям -1 г/кг).
Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что свидетельствует о тяжелой степени передозировки. Даже при отсутствии судорог тяжелая передозировка доксиламином может вызвать развитие рабдомиолиза, который может сопровождаться почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем креатинфосфокиназы.
Эффективность гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа при передозировке доксиламином не была изучена, однако эти методы вряд ли будут эффективны в связи с большим объемом распределения доксиламина. Эффективность форсированного диуреза не установлена.
Следует принимать во внимание, что нарушения сна могут иметь различные причины, в том числе не требующие медикаментозного лечения.
Пожилым пациентам препарат должен назначаться под наблюдением в связи с риском развития выраженного седативного эффекта и/или головокружения, что может приводить к падениям, имеющим серьезные последствия у данной группы населения.
При применении доксиламина возможны ложноотрицательные результаты кожных проб.
Во время лечения необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами, обслуживания движущихся механизмов и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Одновременное применение доксиламина с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными лекарственными средствами, нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками, блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными лекарственными средствами центрального действия, а также с баклофеном, пизотифеном и талидомидом приводит к усилению угнетающего действия на центральную нервную систему.
В виду того, что этиловый спирт усиливает седативный эффект большинства блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, необходимо избегать одновременного применения доксиламина и лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, а также употребления спиртных напитков.
При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин, трициклические антидепрессанты, противопаркинсонические препараты, спазмолитики с м-холиноблокирующими свойствами, дизопирамид, нейролептики - производные фенотиазина) повышается риск возникновения таких нежелательных реакций, как задержка мочи, запор, сухость во рту.
Доксиламин не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). При одновременном применении ингибиторов МАО также возможно усиление м-холиноблокирующего действия доксиламина.
Результаты исследований на мышах показали дозозависимое увеличение активности изоферментов цитохрома Р450 печени. Применение доксиламина приводило к значительному повышению активности изоферментов CYP2B и умеренной индукции изоферментов CYP3A и CYP2A. В связи с этим нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизирующимися указанными изоферментами (например, антиаритмические препараты, ингибиторы протеазы ВИЧ, нейролептики, бета-адреноблокаторы, иммунодепрессанты, противоэпилептические средства).
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |