ТаргезолПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрепарат в дозе 4 мг применяется при: Метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях (рак предстательной железы, рак молочной железы и другие) и множественная миелома, в том числе для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости; Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (содержание альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови >12,0 мг/дл [3,0 ммоль/л]. Препарат в дозе 5 мг применяется при: Постменопаузальный остеопороз (для снижения риска переломов бедренной кости, позвонков и внепозвоночных переломов, для увеличения минеральной плотности кости); Профилактика последующих (новых) остеопоротических переломов у мужчин и женщин с переломами проксимального отдела бедренной кости; Остеопороз у мужчин; Профилактика и лечение остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов; Профилактика постменопаузального остеопороза (у пациенток с остеопенией); Костная болезнь Педжета. Возможные заменители и групповые аналогиАкласта, Блазтера, Верокласт, Золедронат-Тева, Золедроновая кислота… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЗоледроновая кислота (Zoledronic acid), Ингибитор костной резорбции, бисфосфонат Лекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияДля препарата в дозе 4 мг: Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым другим компонентам, входящим в состав препарата; Нарушение функции почек тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); Беременность и период кормления грудью; Детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлены). Для препарата в дозе 5 мг: Повышенная чувствительность к золедроновой кислоте или к любому другому компоненту препарата или к любым бисфосфонатам; Тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию; Беременность, период грудного вскармливания; Возраст до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность применения препарата Таргезол у пациентов данной категории (дети и подростки) не изучались); Нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина <35мл/мин). Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат Таргезол должен вводить только квалифицированный медицинский персонал с опытом внутривенного введения бисфосфонатов, следует вводить внутривенно капельно, в течение не менее 15 мин, с помощью клапанной инфузионной системы, обеспечивающей постоянную скорость инфузии, не смешивая с другими препаратами. Не рекомендуется смешивать с растворами, содержащими кальций или другие двухвалентные ионы (раствор Рингера). Для препарата в дозе 4 мг: Метастазы в кости солидных злокачественных опухолей и множественная миелома у взрослых и пациентов пожилого возраста Рекомендуемая доза составляет 4 мг каждые 3-4 недели. Следует дополнительно применять кальций внутрь в дозе 500 мг в сутки и витамин D в дозе 400 ME в сутки. Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями, у взрослых и пациентов пожилого возраста При гиперкальциемии (скорректированное по альбумину содержание кальция в сыворотке крови ≥12 мг/дл или 3 ммоль/л) рекомендуемая однократно вводимая доза препарата составляет 4 мг. Перед или во время инфузии следует обеспечить адекватную гидратацию пациента. Для препарата в дозе 5 мг: Для лечения постменопаузального остеопороза у женщин и остеопороза у мужчин рекомендуемая доза препарата золедроновой кислоты составляет 5 мг внутривенно 1 раз в год. При недостаточном потреблении кальция и витамина D с пищей следует дополнительно применять препараты кальция и витамина D. Для профилактики последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости рекомендуемая доза препарата золедроновой кислоты составляет 5 мг внутривенно 1 раз в год. Пациентам с недавним (до 90 дней) переломом проксимального отдела бедренной кости рекомендуется за 2 недели до первой инфузии препарата золедроновой кислоты в дозе 5 мг принять однократно витамин D в высокой дозе (от 50000 до 125000 ME перорально или внутримышечно). При однократном применении препарата золедроновой кислоты в дозе 5 мг пациентам рекомендовано в течение 14 дней до инфузии ежедневно принимать внутрь препараты кальция (1000 мг в сутки) и витамина D (800 ME в сутки). После инфузии препарата золедроновой кислоты в дозе 5 мг в течение года пациентам также следует принимать препараты кальция и витамина D. Для профилактики последующих переломов у пациентов с переломами проксимального отдела бедренной кости первую инфузию препарата золедроновой кислоты в дозе 5 мг следует проводить через 2 и более недель после операции. Для лечения остеопороза, вызванного применением глюкокортикостероидов, рекомендуемая доза препарата золедроновой кислоты составляет 5 мг внутривенно 1 раз в год. При недостаточном потреблении кальция и витамина D с пищей у пациентов с остеопорозом следует дополнительно применять препараты кальция и витамина D. Для профилактики постменопаузального остеопороза рекомендуемая доза препарата золедроновой кислоты составляет 5 мг внутривенно 1 раз в 2 года. Для принятия решения о необходимости проведения повторной инфузии следует ежегодно проводить повторную оценку риска возникновения переломов и оценку клинического ответа на терапию. Для профилактики постменопаузального остеопороза очень важно достаточное поступление в организм кальция и витамина D. В случае их недостаточного потребления с пищей рекомендуется дополнительный прием препаратов кальция и витамина D. Для лечения костной болезни Педжета рекомендуется однократное введение 5 мг препарата золедроновой кислоты внутривенно.
Фармакологическое действиеТаргезол - это ингибитор костной резорбции, бисфосфонат. Действует преимущественно на костную ткань, подавляет активность остеокластов и резорбцию костной ткани. Побочные действияДля препарата в дозе 4 мг: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - анемия; нечасто - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения. Нарушения психики: часто - нарушение сна; нечасто - чувство тревоги; редко - спутанность сознания. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, парестезии; нечасто - головокружение, дисгевзия, гипестезия, гиперестезия, тремор; очень редко - судороги, гипестезия и тетания (развивающиеся вследствие гипокальциемии). Нарушения со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит; нечасто - 'размытость' зрения; редко - увеит. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, запор; нечасто - диарея, боль в животе, диспепсия, стоматит, сухость во рту. Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; редко - интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - повышенное потоотделение; нечасто - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулезную). Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли, тугоподвижность суставов; нечасто - некроз челюсти, мышечные судороги. Нарушения со стороны сердца: редко - брадикардия, аритмия (развивающаяся вследствие гипокальциемии). Нарушения со стороны сосудов: часто - повышение артериального давления; нечасто - снижение артериального давления. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия; редко - приобретенный синдром Фанкони. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек. Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, гипокальциемия; нечасто - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - реакция острой фазы, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром (включающий общее недомогание, озноб, чувство недомогания, 'приливы'), периферические отеки, астения; нечасто - реакция в месте введения (боль, раздражение, отечность, уплотнение, покраснение), боль в грудной клетке, увеличение массы тела; редко - артрит и опухание суставов как симптом реакции острой фазы. Для препарата в дозе 5 мг: Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - грипп, назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - снижение аппетита. Нарушения психики: нечасто - бессонница. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - заторможенность*, парестезия, сонливость, тремор, обморок. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - конъюнктивит, боль в глазах; редко - увеит*, эписклерит, ирит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления, внезапное покраснение лица. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, одышка*. Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; нечасто - диспепсия*, боль в верхних отделах живота, боль в животе*, гастроэзофагеальный рефлюкс, запор, сухость во рту, эзофагит*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, гипергидроз*, кожный зуд, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - миалгия*, артралгия*, боль в костях, боль в спине и конечностях; нечасто - боль в области шеи, скованность в мышцах*, отек в области суставов*, мышечные спазмы, боль в области грудной клетки* мышечно-скелетного происхождения, скелетно-мышечная боль, скованность суставов*, артрит, мышечная слабость. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, поллакиурия, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - лихорадка; часто - гриппоподобный синдром, озноб, повышенная утомляемость*, астения, боль*, общее недомогание; нечасто - периферические отеки, жажда*, реакции острой фазы*, некардиогенная боль в груди. Особые указанияДля препарата в дозе 4 мг: Перед инфузией следует убедиться в адекватной гидратации пациента. При необходимости рекомендуется введение 0,9% раствора натрия хлорида перед, параллельно или после инфузии препаратом золедроновой кислоты в дозе 4 мг. Следует избегать гипергидратации из-за риска возникновения осложнений со стороны сердечно¬сосудистой системы. После введения препарата золедроновой кислоты в дозе 4 мг необходим постоянный контроль содержания кальция (скорректированного по альбумину), фосфора, магния и концентрации креатинина в сыворотке крови. При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии может возникнуть необходимость в кратковременном дополнительном введении соответствующих веществ. Для препарата в дозе 5 мг: Врачу следует проинформировать пациентов об основных проявлениях гипокальциемии и обеспечить регулярное наблюдение пациентов, входящими в группу риска. Терапию препаратом золедроновой кислоты в дозе 5 мг у пациентов с костной болезнью Педжета должны проводить только квалифицированные врачи, имеющие опыт лечения данного заболевания. Выраженность послеинфузионных нежелательных явлений, развивающихся в течение 3 дней после инфузии, может быть уменьшена применением парацетамола или ибупрофена сразу после инфузии препарата золедроновой кислоты в дозе 5 мг. Золедроновая кислота в дозировке 4 мг и 5 мг не являются взаимозаменяемыми и не должны применяться одновременно. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеСоблюдать осторожность при одновременном применении бисфосфонатов с аминогликозидами, кальцитонином и 'петлевыми' диуретиками, поскольку одновременное действие этих препаратов проявляется увеличением продолжительности снижения содержания кальция в плазме крови. Осторожность необходима при одновременном применении препарата золедроновой кислоты с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. У пациентов с нарушением функции почек при применении препарата золедроновой кислоты совместно с препаратами, которые выводятся преимущественно почками, возможно повышение системного действия данных лекарственных средств. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата золедроновой кислоты с ингибиторами ангиогенеза в связи с повышением частоты случаев развития остеонекроза челюсти. При одновременном применении с препаратом золедроновой кислоты других часто применяемых лекарственных средств (противоопухолевые средства, диуретики (за исключением 'петлевых'), антибактериальные препараты, анальгезирующие средства) каких-либо клинически значимых взаимодействий не отмечено. Условия храненияХранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТаргезолПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|