ЛАРТРУВОПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюраспространенная саркома мягких тканей в составе комбинированной терапии с доксорубицином у взрослых пациентов, ранее не получавших терапию доксорубицином, и не подлежащих радикальному хирургическому лечению или лучевой терапии. Возможные заменители и групповые аналогиАвастин, Авегра БИОКАД, Адцетрис, Ацеллбия, Бавенсио… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата; беременность и период грудного вскармливания; почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; детский возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияТерапия оларатумабом может быть назначена и проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт в области онкологии. Во время проведения инфузии рекомендуется следить за состоянием пациента для выявления признаков и симптомов инфузионных реакций. Кроме того, необходимо обеспечить доступность соответствующей реанимационной аппаратуры. Рекомендуемая доза оларатумаба составляет 15 мг/кг в виде внутривенной инфузии в 1-й и 8-й дни каждого трехнедельного цикла. Оларатумаб применяют в комбинации с доксорубицином, продолжительность терапии составляет до 8 циклов. Доксорубицин применяют в 1-й день каждого цикла после инфузии препарата. После комбинированной терапии проводят монотерапию оларатумабом пациентам без прогрессирования заболевания. Длительность терапии Терапию оларатумабом следует продолжать до появления признаков прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, моноклональные антитела. Является антагонистом рецептора a-типа тромбоцитарного фактора роста (PDGFR-α), экспрессируемого опухолевыми и стромальными клетками, представляет собой таргетное рекомбинантное человеческое моноклональное антитело, относящееся к классу иммуноглобулинов IgGl, которое специфически связывается с PDGFR-α и блокирует его связывание с лигандами PDGF-AA, PDGF-BB и PDGF-CC. В результате, в исследованиях in vitro оларатумаб ингибирует активацию сигнального пути PDGFR-α в опухолевых и стромальных клетках. Побочные действияНарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения, лимфопения; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея, воспаление слизистой оболочки ротовой полости, тошнота, рвота; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - костно-мышечная боль, включая артралгию, боли в спине, боли в костях, боли в боковой и подвздошной области живота, боли в паху, костно-мышечную боль в груди, другие виды костно-мышечной боли, миалгию, спазмы мышц, боли в шее, боли в конечностях; Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - инфузионные реакции. Передозировка Случаев передозировки препарата в ходе клинических исследований не наблюдалось. Препарат вводили во время проведения исследования 1-й фазы в дозе до 20 мг/кг в 1-й и 8-й дни 21-дневного цикла, при этом максимально переносимая доза достигнута не была. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Антидоты препарата не известны. Особые указанияМожет оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поскольку препарат часто вызывает повышенную утомляемость, пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Инфузионные реакции В ходе клинических исследований оларатумаба сообщалось об инфузионных реакциях, включающих анафилактические реакции. Большинство реакций было зарегистрировано во время или после первой инфузии оларатумаба. Симптомы инфузионных реакций включали гиперемию, затруднение дыхания, бронхоспазм или лихорадку/озноб, а в некоторых случаях тяжелую гипотензию, анафилактический шок или остановку сердца. Тяжелые инфузионные реакции могут возникать вне зависимости от премедикации. Во время проведения инфузии необходимо следить за состоянием пациента для выявления признаков и симптомов инфузионных реакций, при этом необходимо обеспечить доступность реанимационной аппаратуры. Рекомендуемые действия в случае развития инфузионных реакций 1 или 2 степени тяжести приведены в разделе "Способ применения и дозы". Пациентам, у которых ранее наблюдались инфузионные реакции 1 или 2 степени тяжести, рекомендуется проводить премедикацию с применением следующих лекарственных препаратов или их аналогов: дифенгидрамина гидрохлорид внутривенно, парацетамол и дексаметазон. При возникновении инфузионных реакций 3 или 4 степени тяжести терапию оларатумабом следует немедленно и полностью прекратить. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеИммунизация живыми или живыми аттенуированными вакцинами у пациентов с ослабленным после химиотерапии иммунитетом (в том числе после терапии доксорубицином) может привести к развитию серьезных или летальных инфекционных заболеваний. Следует избегать вакцинации у пациентов, получающих терапию оларатумабом в комбинации с доксорубицином. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Приготовленный раствор хранить не более 24 часов при температуре от 2 до 8°С и дополнительно не более 12 часов при комнатной температуре ниже 25°С. Не замораживать и не встряхивать. Хранить в местах, недоступных для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Срок годности2 года. Не следует применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЛАРТРУВОПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|