Авастин

Показания к применению

Метастатический колоректальный рак: в качестве терапии 1-й линии в комбинации с химиотерапией производными фторпиримидина.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве 1-й линии терапии в комбинации с паклитакселом.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве 1-й линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов Pt.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве 1-й линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а.

Возможные аналоги (заменители)

Авегра БИОКАД (от 8000.00 руб), Бевацизумаб (от 25900.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, метастазы в ЦНС, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период лактации, детский возраст.

Как применять: дозировка и курс лечения

Только медленно в/в капельно (струйно вводить нельзя!), 5 мг/кг, 1 раз каждые 14 дней.

Необходимое количество препарата разводят до 100 мл стерильным 0.9% раствором NaCl. Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. При хорошей переносимости первой инфузии, второе введение можно проводить в течение 60 мин, все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин при условии хорошей переносимости второй инфузии.

Дозу препарата Авастин из-за побочных эффектов снижать не рекомендуется. При необходимости лечение следует полностью или временно прекратить.

Метастатический колоректальный рак: в качестве терапии первой линии - по 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7.5 мг/кг 1 раз в 3 нед. В качестве терапии второй линии - по 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или по 15 мг/кг 1 раз в 3 нед.

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: по 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию следует прекратить.

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: дополнительно к химиотерапии препаратами Pt (не более 6 циклов), далее в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию следует прекратить. По 7.5 или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в дополнение к цисплатину или карбоплатину соответственно.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: по 10 мг/кг 1 раз в 2 нед. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию следует прекратить.

У пожилых коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Селективно связываясь с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов, нейтрализует его. Ингибирует его связывание с рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации опухоли и угнетению ее роста.

Бевацизумаб подавляет метастатическое прогрессирование заболевания и снижает микрососудистую проницаемость при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Побочные действия

Наиболее серьезные: перфорация желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), тромбоэмболия.

Со стороны ССС: повышение АД, артериальная тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака); тромбоз глубоких вен, ХСН, наджелудочковая тахикардия, кровотечение.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, запоры, кровотечение из прямой кишки, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, кишечная непроходимость, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: ТЭЛА, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит.

Со стороны кожных покровов: ладоннно-подошвенная дизестезия, сухость кожи; эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи.

Со стороны нервной системы: извращение вкуса, анорексия, обморок, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная невропатия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, протеинурия.

Местные реакции: боль в месте введения.

Прочие: астения, утомляемость, заторможенность, вторичные инфекции, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальные кровотечения, дегидратация.

Лабораторные показатели: снижение Hb, протеинурия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипофосфатемия, гипергликемия, повышение активности ЩФ, удлинение протромбинового времени и МНО.

Постмаркетинговый опыт: очень редко - перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия (иногда с летальным исходом); редко - синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии (эпилептические припадки, головная боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, внутричерепная гипертензия); часто - дисфония; частота неизвестна - легочная гипертензия.

Особые указания

Лечение проводят только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

При развитии побочных эффектов не рекомендуется снижать дозу препарата. В случае необходимости лечение препаратом следует полностью или временно прекратить.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию следует прекратить.

У пациентов с метастатическим раком ободочной или прямой кишки при лечении препаратом Авастин в комбинации с химиотерапией существует повышенный риск развития перфорации ЖКТ, в т.ч. с внутрибрюшинным воспалением и фатальные. Несмотря на то, что причинная связь внутрибрюшинного воспаления, возникавшего в результате язвы желудка, некроза опухоли, дивертикула или колита с приемом препарата не установлена, необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с признаками внутрибрюшинного воспаления. При развитии перфорации лечение следует прекратить.

Может отрицательно влиять процесс на заживление ран. Лечение не следует начинать, в течение не менее 28 дней после хирургического вмешательства или до полного заживления хирургической раны. При развитии во время лечения осложнений, связанных с заживлением раны, препарат необходимо временно отменить до полного заживления раны. Лечение так же необходимо временно прекратить в случае проведения факультативного хирургического вмешательства.

На фоне лечения возможно повышение АД, которое не зависит от дозы препарата. Нет информации о влиянии препарата у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. При лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность и осуществлять постоянный контроль АД.

У пациентов с артериальной гипертензией, требующей лекарственной терапии, рекомендуется временно прекратить терапию препаратом Авастин до достижения адекватного контроля АД. Если не удаётся установить медикаментозный контроль АД и/или при развитии гипертонического криза прием препарата необходимо прекратить.

Риск развития протеинурии повышен у пациентов с артериальной гипертензией в анамнезе (возможно, что протеинурия 1 ст. зависит от дозы Авастина). До начала и во время терапии рекомендуется проводить анализ мочи с целью выявления протеинурии. При развитии протеинурии 4 ст. (нефротический синдром) препарат необходимо отменить.

У пациентов с метастазирующим колоректальным раком повышен риск возникновения кровотечения, связанного с опухолью. При возникновении кровотечения 3 или 4 ст. тяжести препарат следует отменить.

У пациентов с врождённым геморрагическим диатезом, приобретённой коагулопатией или получавших высокую дозу антикоагулянтов по поводу тромбоэмболии перед назначением препарата Авастин следует соблюдать осторожность.

У пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (при плоскоклеточном раке или центральном расположении опухоли близко прилежащей к большим кровеносным сосудам), получавших лечение препаратом Авастин, зарегистрировано 6 тяжелых кровотечений, 4 из которых были летальными. Кровотечение возникало внезапно и протекало по типу массивного кровохарканья. В 5 случаях ему предшествовало образование каверны и/или некроза опухоли. Редко наблюдались кровотечения и при др. типах опухолей (гепатома с метастатическим поражением ЦНС, саркома бедра с некрозом).

Артериальная тромбоэмболия в анамнезе или возраст старше 65 лет ассоциируются с повышенным риском возникновения артериальной тромбоэмболии во время лечения препаратом Авастин. При лечении таких пациентов необходимо проявлять осторожность. При возникновении артериальной тромбоэмболии, терапию необходимо прекратить.

Терапия антрациклинами и/или лучевая терапия на область грудой клетки в анамнезе повышают риск развития застойной сердечной недостаточности. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата.

При назначении препарата пациентам старше 65 лет существует повышенный риск возникновения артериальной тромбоэмболии (в т.ч. развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда) и лейкопении. Повышения частоты др. побочных явлений, включая перфорацию ЖКТ, нарушения заживления ран, повышение АД, протеинурию, кровотечение и застойную сердечную недостаточность, связанных с применением препарата Авастин у пожилых пациентов не отмечено.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Безопасность и эффективность у детей и подростков а так же у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не изучалась.

Перед введением раствор необходимо осматривать на предмет механических включений и изменения цвета.

Препарат не содержит противомикробных консервантов, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре 2-8 град.С, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях.

Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 ч при 2-30 град.С в 0.9% растворе NaCl. Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.

Применение при беременности и лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения препаратом Авастин и как минимум в течение 6 мес после окончания лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Авастин может нарушать фертильность у женщин. У большинства пациенток фертильность восстанавливалась после прекращения терапии. Отдаленные эффекты терапии препаратом Авастин на фертильность неизвестны.

Вскармливание грудным молоком не рекомендуется во время лечения препаратом Авастин и, как минимум, в течение 6 месяцев после окончания терапии.

Взаимодействие

При комбинированной терапии бевацизумабом и ИФЛ отмечено повышение концентрации активного метаболита иринотекана SN38 на 33%, по сравнению с терапией только ИФЛ (связь с приемом бевацизумаба не установлена).

При комбинированной терапии бевацизумабом и ИФЛ отмечено небольшое увеличение частоты диареи и лейкопении (известные побочные эффекты иринотекана), а также более частая необходимость снижения дозы иринотекана. При развитии тяжёлой диареи, лейкопении или нейтропении во время комбинированной терапии с иринотеканом, необходима коррекция дозы последнего.

Исследования лекарственного взаимодействия с др. противоопухолевыми ЛС не проводились, существующие данные позволяют предположить, что бевацизумаб не влияет на фармакокинетику фторурацила, карбоплатина, паклитаксела и доксорубицина.

Не отмечено увеличения частоты развития серьезных кровотечений при сопутствующей терапии варфарином.

Фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Условия хранения

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Авастин

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
24.10.2015
Здравствуйте.Рак сигмовидной кишки с метастазами в печень.Назначена схема Авастин и Иренотекан.Спустя несколько дней появилась деарея и тянущие боли в животе.Вопрос-что предпринять.
Здравствуйте.
В таком случае правильное указание можно быть только одно - поставить в известность врача, назначившего это лечение, и выполнять его указания. Заочные указания в такой ситуации недопустимы.
23.11.2014
Здравствуйте! Если условия хранения препарата 2-8 градусов, а
в течение примерно 10 часов препарат хранился при температуре
10-13 градусов, может ли это сказаться на его эффективности?
(Препарат авастин).
Спасибо!
Скорей всего, нет. У подобных препаратов есть определенный "запас
прочности"
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.