Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- Повышенная чувствительность к абакавиру или ламивудину, или любому другому компоненту препарата;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью (в связи с отсутствием клинических данных и рекомендованного режима дозирования));
- печеночная недостаточность легкой степени (класс А по шкале Чайлд-Пью (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования));
- нарушение функции почек (при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования));
- масса тела менее 25 кг (в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования).
Препарат принимают внутрь. Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.
В связи с невозможностью коррекции дозы при использовании комбинированных таблеток с фиксированными дозировками компонентов препарат не следует назначать взрослым и подросткам, чей вес составляет менее 25 кг.
Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
Группы пациентов
Взрослые и дети с массой тела не менее 25 кг
Рекомендованная доза - 1 таблетка препарата один раз в сутки ежедневно.
Дети с массой тела до 25 кг
Не рекомендуется применять препарат для лечения детей с массой тела менее 25 кг в связи с отсутствием рекомендованного режима дозирования. Для подбора терапии лечащим врачам рекомендуется обратиться к инструкциям по применению ламивудина и абакавира.
Пациенты пожилого возраста
Фармакокинетика абакавира и ламивудина в составе препарата у пациентов старше 65 лет не изучена. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать повышенную частоту нарушений работы печени, почек, сердца, других сопутствующих заболеваний, а также применение других лекарственных препаратов. Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата в данной возрастной группе по причине связанных с возрастом изменений, таких как снижение функции почек и изменение параметров крови.
|
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
РГЧ к абакавиру была определена как общая нежелательная реакция при лечении препаратами, содержащими абакавир. Признаки и симптомы РГЧ приведены ниже.
Данные признаки и симптомы были выявлены во время клинических исследований или при пострегистрационном наблюдении. Признаки и симптомы, встречающиеся не менее чем у 10% пациентов с РГЧ, выделены полужирным шрифтом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (обычно макулопапулезная или уртикарная).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвления слизистой оболочки рта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, парестезии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение биохимических показателей функции печени, гепатит, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, редко - миолиз, артралгия, повышение активности креатинфосфокиназы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, почечная недостаточность.
Применение абакавира связано с риском развития РГЧ, характеризующейся появлением повышения температуры и/или сыпи и другими симптомами, свидетельствующими о полиорганном поражении. РГЧ может угрожать жизни и, в редких случаях, когда не назначают соответствующее лечение, может привести к смертельному исходу. Риск развития РГЧ при применении абакавира значительно повышен у пациентов с положительным результатом теста на наличие аллеля HLA-B*5701. Однако РГЧ на абакавир с меньшей частотой отмечается у пациентов, не являющихся носителем данного аллеля.
Спектр взаимодействий препарата обусловлен характером взаимодействий абакавира и ламивудина, среди которых, на сегодняшний день, не выявлено клинически значимых.
Метаболизм абакавира (компонента препарата) нарушается при одновременном приеме с этанолом, что приводит к увеличению AUC абакавира приблизительно на 41%. Учитывая профиль безопасности абакавира, эти данные не расцениваются как клинически значимые. Абакавир не оказывает влияния на метаболизм этанола.
Взаимодействие не изучено. Не требуется коррекции дозы препарата.
Взаимодействие не изучено. Не требуется коррекции дозы.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |