Абакавир+Ламивудин

Показания к применению

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей с массой тела не менее 25 кг в составе комбинированной терапии.

Возможные заменители и групповые аналоги

Действующее вещество, Группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- печеночная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

- масса тела менее 25 кг.

Как применять: дозировка и курс лечения

Терапия должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Препарат не следует назначать пациентам с массой тела менее 25 кг.

Рекомендованная доза препарата Абакавир+Ламивудин взрослым и детям с массой тела 25 кг и более - 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Фармакологическое действие

Комбинированное противовирусное (ВИЧ) средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, мощный селективный ингибитор ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Абакавир и ламивудин метаболизируются под действием внутриклеточных киназ до соответствующих трифосфатов, которые выступают в качестве активных метаболитов. Ламивудин-трифосфат и карбовир-трифосфат (активный трифосфат абакавира) являются конкурентными ингибиторами обратной транскриптазы ВИЧ. Однако, основное противовирусное действие обусловлено встраиванием монофосфата в цепочку ДНК, которая в результате разрывается. Трифосфаты абакавира и ламивудина обладают значительно меньшим сродством к ДНК-полимеразам клеток хозяина.

Побочные действия

У 5% пациентов, принимающих абакавир, может развиться реакция гиперчувствительности (в т.ч. с летальным исходом), которая чаще развивается в первые 6 нед с начала приема препарата (в среднем через 11 дней) виде симптомов полиорганного поражения.

Почти у всех пациентов (за исключением отдельных случаев) отмечалось повышение температуры тела и/или появление пятнисто-папулезной сыпи или крапивницы.

Со стороны кожных покровов: 10% и более - пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: 10% и более - тошнота, рвота, диарея, боль в брюшной полости, повышение активности "печеночных" ферментов; печеночная недостаточность, изъязвления слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: 10% и более - одышка, кашель; боль в горле, респираторный дистресс-синдром, дыхательная недостаточность.

Со стороны нервной системы: 10% и более - головная боль; парестезии.

Со стороны органов кроветворения: лимфопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 10% и более - миалгия; редко миолиз, артралгия, повышение КФК.

Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатинемия, почечная недостаточность.

Прочие: 10% и более - повышение температуры тела, чувство усталости, недомогание; отеки, лимфаденопатия, снижение АД, конъюнктивит, анафилаксия.

Побочные эффекты абакавира или ламивудина сгруппированы по частоте: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 менее 1/10), менее часто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000) и очень редко (менее 1/10000).

По данным клинических исследований.

Абакавир.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.

Прочие: часто гиперчувствительность, повышение температуры тела, апатия, чувство усталости.

Ламивудин.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Со стороны органов кроветворения: менее часто - нейтропения, анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в верхних отделах брюшной полости, диарея; менее часто - временное повышение активности АЛТ, АСТ.

Со стороны кожных покровов: часто - сыпь.

Прочие: часто - чувство усталости, недомогание, повышение температуры тела.

Пострегистрационные данные.

Абакавир.

Со стороны пищеварительной системы: редко - панкреатит (причинная связь с приемом препарата не установлена).

Со стороны кожных покровов: часто - сыпь (без системных симптомов); очень редко - экссудативная многоформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперлактатемия, редко - лактоацидоз.

Ламивудин.

Со стороны нервной системы: очень редко - парестезии, периферическая нейропатия (причинная связь не установлена).

Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение активности сывороточной амилазы, панкреатит (причинная связь не установлена).

Со стороны органов кроветворения: очень редко - истинная эритроцитарная аплазия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгия, поражения мышц; редко - рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: часто - алопеция.

Со стороны обмена веществ: часто - гиперлактатемия, редко - лактоацидоз.

При комбинированной антиретровирусной терапии наблюдается перераспределение/накопление жира в организме, частота которых зависит от многих факторов (в т. ч. от комбинации антиретровирусных препаратов) и лактоацидоз.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ (для выведения ламивудина).

Особые указания

Лечение должно проводиться врачом, имеющим опыт применения препарата.

Препарат не следует применять в случаях, когда необходима коррекция дозы (КК менее 50 мл/мин, печеночная недостаточность) вследствие наличия фиксированных доз отдельных компонентов в одной таблетке. В подобных случаях проводят монотерапию абакавиром или ламивудином.

У 5% пациентов, принимающих абакавир, отмечается реакция гиперчувствительности (чаще в первые 6 нед), которая в редких случаях приводит к летальному исходу. При появлении симптомов полиорганного поражения (лихорадка и/или сыпь, слабость, недомогание, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, одышка, боли в горле, кашель, рентгенологические признаки поражения органов грудной клетки (инфильтраты)), следует прекратить и никогда не возобновлять прием препарата, а также других лекарств, содержащих абакавир. Рецидив реакции гиперчувствительности носит более тяжелый (по сравнению с первой реакцией) характер и может сопровождаться снижением АД (вплоть до летального исхода).

Риск развития реакции гиперчувствительности на абакавир определяется генетическим фактором (наличием аллеля HLA-B5701), который присутствует у 50% пациентов европеоидной расы, у 8% пациентов негроидной расы и у 22% пациентов испанской этнической принадлежности. Однако основой диагностики является наличие клинических симптомов реакции гиперчувствительности независимо от того, имеется аллель HLA-B5701 или нет.

При приеме препарата возможно развитие лактоацидоза, тяжелой гепатомегалии со стеатозом, в т.ч. с летальным исходом. Прием препарата следует приостановить даже при отсутствии значительного повышения активности трансаминаз.

У некоторых пациентов отмечается перераспределение жира в организме: увеличение на задней поверхности шеи и спины, увеличение молочных желез, уменьшение жира на периферии и в области лица. Возможно развитие липодистрофии, гипергликемии и гиперлипидемии.

При назначении препарата у пациентов с сопутствующим вирусным гепатитом В следует контролировать показатели печеночных проб и маркеры репликации вирусного гепатита B.

При приеме препарата могут развиваться оппортунистические инфекции и другие осложнения ВИЧ.

Резистентные к абакавиру пациенты обладают сниженной чувствительностью к ламивудину, зальцитабину, тенофовиру, эмтрицитабину и/или диданозину, однако сохраняют чувствительность к зидовудину и ставудину.

Развитие перекрестной резистентности между абакавиром, ламивудином и антиретровирусными препаратами других классов маловероятно.

Применение при беременности и лактации

Исследования на животных показали, что ни абакавир, ни ламивудин не влияют на фертильность.

Данные о применении препарата Абакавир+Ламивудин во время беременности отсутствуют. Проведенные исследования позволяют сделать вывод от том, что при применении препарата у человека риск врожденных патологий не высок.

ВИЧ-инфицированным женщинам не рекомендуется проводить грудное вскармливание во избежание передачи ВИЧ ребенку.

Взаимодействие

Абакавир и ламивудин незначительно метаболизируются ферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6) и не оказывают на них ингибирующего или индуцирующего действия, поэтому вероятность взаимодействия с антиретровирусными ненуклеозидными ингибиторами протеаз и другими лекарственными средствами, метаболизм которых происходит при участии ферментов системы цитохрома Р450, низкая.

При одновременном приеме с этанолом AUC абакавира увеличивается на 41%.

При приеме абакавира (600 мг 2 раза в день) c метадоном Сmax абакавира уменьшается на 35%, TCmax увеличивается на 1 ч, AUC не изменяется; клиренс метадона повышается на 22%.

Назначение триметоприма/сульфаметаксозола в дозе 160 мг/800 мг вызывает повышение AUC ламивудина на 40%.

Ламивудин подавляет внутриклеточное фосфорилирование зальцитабина при их одновременном приеме, значительно усиливает действие зидовудина.

Абакавир усиливает действие ампренавира, невирапина и зидовудина. Действие препарата усиливается в комбинации с диданозином, зальцитабином, ставудином и ламивудином.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Абакавир+Ламивудин

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
01.09.2019
Здравствуйте! В данный момент принимаю Абакавир+Ламивудин во время завтрака, после обеда Реатаз. Теперь вместо Реатаза врач назначил Элпиду, принимать одновременно с Абакавир+Ламивудин во время завтрака.Сейчас читаю что Эльпиду принимать надо натощак, за 15 минут до еды. Подскажите как принимать Эльпиду, как врач назначил во время еды или всё таки отдельно от Абакавир+Ламивудин за 15 минут ?
Здравствуйте. Препарат Элпида следует принимать согласно инструкции производителя (натощак за 15 минут до еды).
21.05.2018
Добрый вечер. Назначили схему абакавир, ламивудин и элпида(действующее вещество элсульфавирин). Как я поняла это стандартная схема для новичков. На что стоит обратить внимание, за какими показателями следить? Все препараты российского производства, хотя сейчас может полное импортозамещение. Как схема, стоит ли стремиться к лучшему или для начала вполне? Показатели на начало приема вн24000, ис 590, в процентах 48. Уже 4-й день смотрю на нтх, но в ближайшие дни решусь начать прием. Да, прием 1 раз в день назначен.
Здравствуйте. Фармацевт не может комментировать назначения врача. Вам стоит следовать назначению лечащего врача или проконсультироваться с другим врачом.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.