Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульт, инфаркт, нестабильная стенокардия, артериальная реваскуляризация) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет у мужчин, старше 60 лет - у женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии как минимум одного дополнительного фактора риска, такого как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС;
для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете;
семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидоснижающей терапии (например ЛПНП-аферез) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения оказываются недостаточными.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Гиперчувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата;
заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз, а также любое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН;
тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина <30 мл/мин);
миопатия;
одновременный прием циклоспорина;
беременность, период грудного вскармливания;
пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
возраст до 18 лет.
Таблетки принимают внутрь; в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку не разжевывать, не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки как для пациентов, ранее непринимавших статины, так и для пациентов, переведенных на прием данного препарата после терапии другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.
|
|
Применение препарата оказывает гиполипидемическое, ингибирующее ГМГ-КоА-редуктазу действие.
Действующее вещество таблеток является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник Хс; действует на печень, где осуществляется синтез Хс и катаболизм ЛПНП.
Аллергические реакции на компоненты таблеток.
Со стороны кожных покровов: нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Со стороны эндокринной системы: часто - сахарный диабет типа 2.
Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение; очень редко - полинейропатия, потеря памяти.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - кашель, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, боль в области живота; редко - панкреатит; частота неизвестна - диарея.
При применении во всех дозах и в особенности при приеме препарата в дозе, превышающей 20 мг, были выявлены миалгия, миопатия и в редких случаях рабдомиолиз. Очень редко возникал рабдомиолиз при одновременном приеме эзетимиба и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.
В этом случае нельзя исключить фармакологическое взаимодействие препаратов, поэтому совместно препарат и эзетимиб следует применять с осторожностью.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные и адекватные средства контрацепции.
Поскольку Хс и продукты биосинтеза Хс имеют большое значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от его применения при беременности.
В случае диагностирования беременности прием препарата следует немедленно прекратить.
Данные о выделении розувастатина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
При одновременном применении препарата и циклоспорина AUC действующего вещества была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Совместное применение этих ЛС приводит к повышению концентрации действующего вещества в плазме крови в 11 раз, при этом плазменная концентрация циклоспорина не меняется.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |