Вориконазол-ТеваПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюИнвазивный аспергиллез; тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei); кандидоз пищевода; тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.; тяжелые грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам; профилактика прорывных грибковых инфекций у пациентов с лихорадкой из групп высокого риска (реципиенты аллогенного костного мозга, больные с рецидивом лейкоза). Возможные заменители и групповые аналогиБифлурин, Виканд, Вифенд, Ворикоз, Вориконазол… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаВориконазол (Voriconazole), Противогрибковое средство Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата; одновременный прием лекарственных средств - субстратов CYP3A4 - терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида и хинидина; одновременный прием сиролимуса; одновременный прием рифампицина, карбамазепина и длительно действующих барбитуратов; одновременный прием ритонавира; одновременный прием эфавиренза; одновременный прием алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина). Как применять: дозировка и курс леченияПрименяют внутрь или парентерально в виде инфузии. Внутрь за 1 час или через 1 ч после приема пищи. Применение следует начинать с внутривенного введения в рекомендуемой насыщающей дозе, чтобы уже в первый день добиться адекватной концентрации в плазме крови. Внутривенное введение следует продолжать как минимум 7 дней, после чего возможен переход на пероральный прием препарата при условии, что пациент способен принимать лекарственные средства для приема внутрь. Учитывая высокую биодоступность препарата при пероральном приеме, достигающую 96 % , при наличии клинических показаний можно переходить с внутривенного на пероральное применение препарата без коррекции дозы. Пациенты с массой тела 40 кг и более: Насыщающая доза (в первые 24 ч) при всех показаниях: не рекомендуется прием внутрь. Поддерживающая доза (после первых 24 ч) - 200 мг каждые 12 ч: инвазивный аспергиллез, профилактика 'прорывных' грибковых инфекций, тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам, кандидоз пищевода, тяжелые инвазивные формы кандидоза (включая Candida krusei), устойчивые к флуконазолу. Пациенты с массой тела менее 40 кг Насыщающая доза (в первые 24 ч) при всех показаниях: не рекомендуется прием внутрь. Поддерживающая доза (после первых 24 ч) - 100 мг каждые 12 ч: инвазивный аспергиллез, профилактика 'прорывных' грибковых инфекций, тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp. при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам, кандидоз пищевода, тяжелые инвазивные формы кандидоза (включая Candida krusei), устойчивые к флуконазолу. При недостаточной эффективности проводимой терапии поддерживающая доза для приема внутрь может быть увеличена до 300 мг каждые 12 часов.
Фармакологическое действиеПротивогрибковое средство, производное триазола. Механизм действия связан с ингибированием деметилирования 14α-стерола, опосредованного грибковым цитохромом P450, эта реакция является ключевым этапом биосинтеза эргостерола. Клиническая эффективность была продемонстрирована при инфекциях, вызванных Aspergillus spp. (включая Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Aspergillus terreus, Aspergillus niger, Aspergillus nidulans), Candida spp. (включая штаммы Candida albicans, Candida dubliniensis, Candida glabrata, Candida inconspicua, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida tropicalis и Candida guillermondii), Scedosporium spp. (включая Scedosporium apiospermum /Pseudoallescheria boydii/, Scedosporium prolifecans) и Fusarium spp. Побочные действияАллергические реакции на компоненты таблеток: редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема. При в/в инфузии описаны анафилактоидные реакции, включающие приливы, лихорадку, потливость, тахикардию, чувство стеснения в груди, одышку, обморочные состояния, зуд, сыпь. Со стороны организма в целом: очень часто - лихорадка, периферические отеки; часто - ознобы, астения, боль в груди, реакции и воспаление в месте инъекции, гриппоподобный синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД, тромбофлебит, флебит; редко - предсердные аритмии, брадикардия, тахикардия, желудочковые аритмии; очень редко - наджелудочковая тахикардия, полная AV-блокада, блокада ножки пучка Гиса, узловые аритмии, желудочковая тахикардия (включая трепетание желудочков), удлинение интервала QT, фибрилляция желудочков. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, ГГТ и уровня билирубина в плазме крови, желтуха, хейлит, холестаз; редко - холецистит, холелитиаз, запор, дуоденит, диспепсия, увеличение печени, гингивит, глоссит, гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, отек языка, перитонит; очень редко - псевдомембранозный колит, печеночная кома. У пациентов с серьезными основными заболеваниями (злокачественные гематологические заболевания) на фоне применения редко отмечались случаи тяжелой гепатотоксичности (случаи желтухи, гепатита, гепатоцеллюлярной недостаточности, приводящей к смерти). Особые указанияС осторожностью применять таблетки у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, с тяжелой почечной недостаточностью (при парентеральном введении), а также при повышенной чувствительности к другим лекарственным средствам - производным азолов. Применение при беременности и лактацииАдекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения при беременности не проводилось. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что препарат в высоких дозах оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека не известен. Выведение с грудным молоком не изучалось. Не следует применять при беременности и в период лактации, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. В период лечения женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции. ВзаимодействиеОдновременный прием с рифампицином (индуктор изоферментов CYP) в дозе 600 мг/сут снижает Cmax и AUC Вориконазол-Тева на 93% и 96% соответственно (комбинация противопоказана). Метаболизируется при участии изоферментов CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4. Ингибиторы или индукторы этих изоферментов могут вызвать, соответственно, повышение или снижение концентраций в плазме. Наличие препарата Вориконазол-Тева*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вориконазол-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|