ТизабриПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюДля монотерапии ремиттирующей формы рассеянного склероза следующим группам больных: - пациентам с активным течением заболевания, несмотря на лечение интерфероном бета. Данная группа пациентов, может быть определена как группа пациентов не поддающихся лечению полным и адекватным курсом (по крайней мере в течение одного года) интерферона бета. У них должно быть не менее одного рецидива в течение предыдущего года терапии и не менее 9 Т2-гиперинтенсивных очагов на магнитно-резонансной томографии головного мозга (МРТ) или не менее одного очага, видимого при применении контрастных средств для МРТ, содержащих гадолиний. Под пациентами "без ответа" на проводимую терапию следует понимать пациентов с неизменной или увеличенной частотой обострений по сравнению с предыдущим годом, либо текущими тяжелыми обострениями даже при лечении продолжительностью менее года; - пациентам с быстро прогрессирующим тяжелым ремиттирующим рассеянным склерозом (т.е. перенесшим 2 или большее число обострений в течение года и имеющим 1 и более очагов на МРТ головного мозга, накапливающих контрастные средства для МРТ, содержащих гадолиний, либо значительное увеличение объема поражения в режиме Т2 по сравнению с результатами предыдущей МРТ). Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий Противопоказания- гиперчувствительность к натализумабу или любому из вспомогательных веществ; - прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ); - повышенный риск инфекции условно-патогенными микроорганизмами, в т.ч. иммунодефицитные состояния (например, больные, получающие или получавшие иммунодепрессанты, такие как митоксантрон или циклофосфамид, см. также раздел "Особые указания"); - одновременное применение интерферона бета или глатирамера ацетата; - злокачественные новообразования, за исключением базальноклеточного рака кожи; - дети и подростки. Как применять: дозировка и курс леченияВзрослые 300 мг вводится внутривенно в виде инфузии 1 раз в 4 недели. Лица пожилого возраста Применение у пациентов старше 65 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности для этой категории больных. Дети и подростки противопоказан детям и подросткам. Больные с нарушением функции почек и печени Исследований по оценке эффектов препарата при нарушенной функции печени и почек не проводилось. Механизм выведения и результаты изучения фармакокинетики позволяют предположить, что препарат можно назначать больным с нарушенной функцией почек и печени без изменения дозы.
Фармакологическое действиеПрепарат содержит натализумаб - селективный ингибитор молекул адгезии. Препарат связывается с α4-субъединицей человеческого интегрина, в большом количестве экспрессирующегося на поверхности всех лейкоцитов, за исключением нейтрофилов. Натализумаб специфически связывается с α4β1-интегрином, блокируя при этом взаимодействие с соответствующим рецептором, адгезивной молекулой клеток сосудов (VCAM-1) и лигандом остеопонтина, доменом фибронектина, образовавшимся в результате альтернативного сплайсинга, соединительным сегментом-1 (CS-1). Кроме этого, натализумаб блокирует взаимодействие α4β7-интегрина с молекулой адгезии слизистой оболочки, адрессином-1 (MadCAM-1). Влияние на эти молекулярные взаимодействия препятствует миграции мононуклеарных лейкоцитов через эндотелий в очаги воспаления паренхиматозных органов. Дальнейший механизм действия натализумаба может быть обусловлен подавлением воспалительных реакций в пораженных тканях путем подавления взаимодействия α4-экспрессирующих лейкоцитов с их лигандами во внеклеточном веществе и на клетках паренхимы. Таким образом натализумаб может подавлять воспалительную активность в пораженных тканях и дальнейшее привлечение иммунных клеток к очагу воспаления. Побочные действияИнфекции и инвазии: частые - инфекции мочевыводящих путей, назофарингит. Нарушения со стороны иммунной системы: частые - крапивница; редкие - гиперчувствительность. Нарушения со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение. Желудочно-кишечные нарушения: частые - рвота, тошнота. Костно-мышечные нарушения и поражения соединительной ткани: частые - боль в суставах. Общие нарушения и реакции в месте введения: частые - озноб, лихорадка, утомляемость. Особые указанияПрименение может повысить риск развития ПМЛ и, как результат, привести к смертельному исходу или тяжелой инвалидизации. Риск возникновения ПМЛ увеличивался по мере продолжительности лечения, особенно при лечении препаратом более 2 лет. В настоящее время сведения о пациентах, получающих свыше 3 лет, ограничены, поэтому оценить риск возникновения ПМЛ у данной группы пациентов в настоящее время невозможно. Риск возникновения ПМЛ увеличивается у пациентов, проходивших лечение иммунодепрессантами до применения препарата. Этот риск независим от длительности лечения препаратом. Применение при беременности и лактацииДанных о введении натализумаба беременным женщинам недостаточно. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Возможный риск для людей неизвестен. Не следует назначать натализумаб во время беременности без крайней необходимости. Если пациентка забеременеет во время приема, терапию следует прекратить. Препарат выделяется с грудным молоком. Пациентки, получающие, должны прекратить кормление грудью. ВзаимодействиеУ пациентов, ранее получавших терапию иммунодепрессантами, повышен риск развития ПМЛ. Назначать препарат больным, ранее получавшим иммунодепрессанты, следует с осторожностью; необходимо подождать восстановления функции иммунной системы. Перед назначением лечащий врач должен оценить каждый отдельный случай, чтобы выявить возможные признаки иммунодефицита. Кратковременную терапию глюкокортикостероидами можно проводить параллельно с терапией. Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТизабриКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 14.07.2020
здравствуйте,моему сыну ,ему 30 лет,выписали тизабри уже год как получает его,но кроме рассеяного склероза еще есть десмоидная фиброма и остеомилит.Доктор онколог назначила тамоксифен и возможно дальше химию терапию.можно ли совмещать эти препараты Спасибо
Здравствуйте. Параллельный прием препаратов по назначению врача возможен. Следуйте полученному назначению.
|