Гемлибра

Показания к применению

Гемофилия А (наследственный дефицит фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.

Возможные заменители и групповые аналоги

Актемра (от 29880.00 руб), Луцентис (от 48000.00 руб), Арзерра, Артлегиа, Симзия
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к эмицизумабу или к любому вспомогательному веществу в анамнезе.

Беременность и период грудного вскармливания (эффективность и безопасность применения не изучались).

С осторожностью

Нарушение функции почек средней и тяжелой степени.

Нарушение функции печени тяжелой степени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Терапию следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении гемофилии и/или нарушений свертываемости крови.

Лечение препаратами с шунтирующим механизмом действия (bypassing agents) следует прекратить за день до начала терапии препаратом.

Рекомендуемый режим дозирования

Рекомендуемая доза составляет 3 мг/кг один раз в неделю в течение первых 4-х недель, затем 1.5 мг/кг один раз в неделю, подкожно.

Способ применения

Препарат предназначен только для подкожного введения!

Фармакологическое действие

Гемлибра - это антитела моноклональные.

Эмицизумаб представляет собой биспецифичные гуманизированные моноклональные антитела на основе иммуноглобулина G4 (IgG4), продуцируемые клетками яичников китайского хомячка по технологии рекомбинантной ДНК.

Эмицизумаб связывает активированный фактор IX с фактором X для восполнения функции отсутствующего активированного фактора VIII, который необходим для эффективного гемостаза.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - тромбоз кавернозного синуса.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - тромботическая микроангиопатия.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - тромбофлебит поверхностных вен.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - некроз кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто - артралгия; часто - миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакции в месте введения; часто - пирексия.

Особые указания

В медицинской документации пациента следует указывать торговое наименование препарата и номер серии.

Пациентам/лицам, осуществляющим уход за пациентами, следует рекомендовать записывать номер серии препарата при его введении вне медицинского учреждения.

Тромботическая микроангиопатия, связанная с применением препарата и активированного концентрата протромбинового комплекса (аКПК)

В клиническом исследовании сообщалось о явлениях ТМА у пациентов, получавших профилактику препаратом, при введении средней кумулятивной дозы аКПК >100 Ед/кг/24 ч в течение ≥24 ч. Лечение ТМА включало поддерживающую терапию с или без проведения плазмафереза и гемодиализа. Признаки, подтверждающие улучшение, наблюдались в течение одной недели после прекращения применения аКПК. Такое быстрое клиническое улучшение не характерно для обычного клинического течения атипичного гемолитико-уремического синдрома и классических ТМА, таких как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано.

Взаимодействие

Опыт клинического применения свидетельствует о существовании лекарственного взаимодействия между препаратом и аКПК.

Согласно данным доклинических исследований при одновременном применении рекомбинантного активированного фактора VII (rFVIIa) или FVIII с препаратом существует вероятность гиперкоагуляции, хотя клиническая значимость этих сведений неизвестна.

Влияние препарата на результаты анализов свертываемости крови

Препарат заменяет кофакторную активность активированного фактора VIII (FVIIIa) в теназном комплексе.

В связи с длительным периодом полувыведения препарата влияние на результаты анализов свертываемости крови может сохраняться в течение 6 месяцев после введения последней дозы.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С в картонной пачке для защиты от света.

Не замораживать.

Не встряхивать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наличие препарата Гемлибра*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гемлибра

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.