Боль и нарушение двигательной активности, являющиеся следствием следующих заболеваний:
- хронический ревматический артрит (хронический полиартрит), ревматоидный артрит;
- острый болевой синдром, связанный с дегенеративным заболеванием суставов, в частности крупных суставов и позвоночника (артроз, спондилоартроз);
- болезнь Бехтерева (ревматоидный спондилит);
- приступы подагры;
- воспаление суставов, мышц и сухожилий, тендосиновит, бурсит;
- люмбаго, ишиалгия;
- воспаление поверхностных вен (тромбофлебит) и васкулит;
- псориатический артрит;
- воспаления и отеки после операций и травм.
Капсулы с модифицированным высвобождением
- повышенная чувствительность к активному веществу - ацеметацину или индометацину, а также к любым другим компонентам препарата;
- нарушение кроветворения неясной этиологии;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
- цереброваскулярное или иное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- любое активное заболевание печени, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- подтвержденная гиперкалиемия;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;
- острая или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе/кровотечение (два или более явно выраженных эпизодов язвенного поражения или кровотечения);
- сердечно-сосудистая недостаточность III класса;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- в I и II триместрах беременности, а также женщинам, пытающимся забеременеть, следует принимать ацеметацин только в случае крайней необходимости; применение ацеметацина в последний триместр беременности и в период лактации противопоказано;
- детский и подростковый возраст (опыт применения у данной категории больных отсутствует).
Терапию препаратом назначают с осторожностью:
- при наличии болезни Крона, язвенного колита или других заболеваний кишечника в анамнезе;
- при СКВ, болезнях соединительной ткани;
- в случае артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности;
- в случаях нарушения функции почек или печени;
- сообщалось о случаях гипокалиемии при применении индометацина, данный факт должен учитываться, когда рекомендован прием калийсберегающих диуретиков;
- при наличии эпилепсии, болезни Паркинсона и психических расстройств, в том числе в анамнезе;
- при гемофилии;
- у пожилых пациентов;
- в случае инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы (ветряная оспа, опоясывающий лишай) в связи с возможным повышенным риском серьезных кожных осложнений.
Капсулы препарата следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости во время еды.
Рекомендуемая доза - по 1 капсуле 1-2 раза в день.
Стандартная рекомендуемая доза для лечения острых приступов подагры, до ослабления симптомов, составляет 180 мг ацеметацина в день (что соответствует 2 капсулам препарата).
Продолжительность лечения зависит от клинической картины, но терапия в дозах, превышающих 2 капсулы препарата в день, должна продолжаться не более 7 дней.
|
|
Входящий в состав препарата ацеметацин - производное индолилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием и, подобно другим противовоспалительным препаратам, подавляет агрегацию тромбоцитов. Ацеметацин в организме метаболизируется до индометацина, чем частично и обусловлено его фармакологическое действие.
Ацеметацин действует на различных стадиях воспалительного процесса. Было обнаружено, что он ингибирует синтез простагландинов и выброс гистамина, а также действует как антагонист брадикинина и серотонина. Он также ингибирует активность системы комплемента и высвобождение гиалуронидазы.
Мембраностабилизирующее свойство ацеметацина предотвращает высвобождение протеолитических ферментов, приводя к подавлению экссудативного и пролиферативного воспалительных процессов.
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом (количество пациентов, у которых проявилась данная реакция): очень часто: >1/10; часто: <1/10 >1/100; нечасто: <1/100 >1/1000; редко: <1/1000 >1/10000; очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диспепсия: тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, потеря аппетита; часто: язвенные поражения в ЖКТ, иногда сопровождаемые кровотечениями и перфорацией; нечасто - наличие крови в рвотных массах, кале или при диарее; очень редко - стоматит, воспаление языка, поражения пищевода, обострение болезни Крона или язвенного колита, запор, панкреатит.
Со стороны нервной системы: часто - расстройства ЦНС, включая головную боль, вялость/ утомляемость, головокружение, сонливость; очень редко - мышечная астения, гипергидроз, дисгевзия, нарушения памяти, расстройства сна, конвульсии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - учащение сердцебиения, стенокардия, сердечная недостаточность, гипертензия.
Со стороны печени и желчных путей: часто - повышение уровня ферментов печени; нечасто - поражения печени (токсический гепатит с желтухой или без нее); очень редко - молниеносное течение и иногда без предшествующих симптомов).
Со стороны кровеносной системы: очень редко - анемия, вызванная потерей скрытой крови из ЖКТ, гемолитическая анемия, панцитопения (анемия, включая апластическую анемию, лейкопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению). Начальные симптомы могут включать жар, боль в горле, поверхностные поражения в полости рта, гриппоподобные состояния, сильную утомляемость, носовые кровотечения и подкожные кровотечения. В указанных случаях необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Нельзя самостоятельно принимать анальгетики и/или жаропонижающие средства. В случае длительного лечения должен регулярно выполняться анализ крови. Возможно влияние на агрегацию тромбоцитов и усиление геморрагического диатеза.
Со стороны иммунной системы: часто - реакции повышенной чувствительности (сыпь и зуд); нечасто - крапивница; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности: отек лица или век, распухание языка, ангионевроз, респираторный дистресс-синдром, который может привести к приступу астмы, снижение артериального давления; очень редко - аллергический васкулит и пневмонит.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - гипергликемия и глюкозурия.
Со стороны органов зрения: нечасто - дегенерация ретинального пигмента, помутнение роговой оболочки глаз при длительном применении индометацина, основного метаболита ацеметацина.
Со стороны органов слуха: очень редко - шум в ушах и нарушения слуха.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - алопеция; очень редко - экзема, энантема, эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит и буллезная сыпь, которые могут также иметь тяжелое течение, например, в виде синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - развитие отека, в частности, у пациентов с гипертензией и/или нарушением функции почек; очень редко - нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины в крови, острая почечная недостаточность, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз. В связи с этим показатели функции почек пациента должны регулярно контролироваться.
Учитывая механизм действия препарата, передозировка или неправильное применение могут вызывать расстройства центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, спутанность сознания, сонливость, судороги и потерю сознания вплоть до комы. Кроме того, возможны тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, потливость, нарушение баланса электролитов, артериальная гипертензия, отек голеностопных суставов, олигурия, гематурия, угнетение дыхания.
При симптомах передозировки или в случае предполагаемой передозировки, рекомендовано провести симптоматическое лечение, включающее промывание желудка, индукцию диуреза при поддержании водного баланса, и, в случае необходимости, применение противошоковых мер. Специфический антидот неизвестен.
У следующих групп пациентов препарат должен применяться только если есть возможность оказания экстренной помощи:
- у пациентов с проявлявшимися реакциями гиперчувствительности (например, приступы астмы, кожные реакции или острый ринит) на НПВС/анальгетики;
- у пациентов, страдающим от астмы, сенной лихорадки, отека слизистой оболочки полости носа или хронического респираторного заболевания.
Особая осторожность необходима, когда препарат принимается одновременно с другими препаратами, действующими на ЦНС, или алкоголем.
У некоторых пациентов, принимавших препарат, наблюдалось повышение показателей функций печени и почек.
При длительном курсе лечения рекомендуется гемограмма, мониторинг свертываемости крови, а также офтальмологическое исследование.
Применение препарата может являться причиной побочных эффектов, включая действие на ЦНС, поэтому во время лечения следует воздержаться от потенциально опасной деятельности, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте и т.д.).
Были описаны следующие взаимодействия при применении препарата в сочетании со следующими препаратами:
Дигоксин, литий, фенитоин: может иметь место повышение концентрации данных препаратов в плазме крови.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, например варфарина, поэтому при одновременном применении рекомендуется осуществлять мониторинг свертываемости крови пациента.
Кортикостероиды: повышен риск образования язвенных поражений ЖКТ или кровотечения.
Прочие НПВП, включая салицилаты: одновременный приём нескольких НПВП может повысить риск желудочно-кишечных изъязвлений или кровотечений из-за синергического эффекта, поэтому необходимо избегать одновременного приёма ацеметацина с другими НПВП.
Пробененид, сульфинпиразон: могут замедлять выведение ацеметацина.
Антибиотики пенициллинового ряда могут замедлять выведение ацеметацина.
Диуретики и антигипертензивные препараты: гипотензивный эффект препаратов может быть ослаблен. Фуросемид ускоряет выведение ацеметацина.
Калийсберегающие диуретики: могут повышать уровень калия в крови (гиперкалиемия); следует часто контролировать содержание калия.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: при совместном применении повышается риск желудочно-кишечного кровотечения. Не было сообщений о взаимодействиях между ацеметацином и другими активными веществами, которые также связываются с белками плазмы.
Антациды могут снизить скорость всасывания ацеметацина.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |