Ликсумия Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюСахарный диабет 2 типа у взрослых для достижения гликемического контроля у пациентов, сахарный диабет которых не контролируется проводимой гипогликемической терапией. Показано назначение в комбинации со следующими пероральными гипогликемическими лекарственными средствами: - метформином, - пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины, - комбинацией этих лекарственных средств. Препарат также назначают в комбинации с базальным инсулином: - в монотерапии, - в комбинации с метформином, - в комбинации с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины. Возможные заменители и групповые аналогиБаета, Баета Лонг, Виктоза, Саксенда, Трулисити Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для подкожного введения Противопоказания- Повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата. - Беременность. - Период лактации (грудного вскармливания). - Сахарный диабет 1 типа. - Диабетический кетоацидоз. - Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, включая гастропарез. - Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). - Дети и подростки до 18 лет. При панкреатите в анамнезе препарат необходимо применять с осторожностью. Как применять: дозировка и курс леченияНачальная доза составляет 10 мкг один раз в сутки в течение 14 дней. Затем доза должна быть увеличена до поддерживающей дозы 20 мкг один раз в сутки. Когда препарат добавляется к уже проводимой терапии метформином, прием метформина может быть продолжен без изменения его дозы. Когда препарат добавляется к уже проводимой терапии пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины или к терапии комбинацией перорального гипогликемического препарата группы сульфонилмочевины и базального инсулина, для уменьшения риска развития гипогликемии можно рассмотреть вопрос о снижении дозы перорального гипогликемического препарата группы сульфонилмочевины или базального инсулина. Применение препарата не требует специального мониторинга концентрации глюкозы в крови. Однако при применении его в комбинации с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины или базальным инсулином может потребоваться мониторинг концентрации глюкозы в крови или самоконтроль (контроль самим пациентом) концентрации глюкозы в крови для коррекции дозы перорального гипогликемического препарата группы сульфонилмочевины или базального инсулина. Особые группы пациентов Дети и подростки моложе 18 лет: в настоящее время безопасность и эффективность применения препарата данной группы пациентов не изучена. Лица пожилого возраста: не требуется коррекции дозы в зависимости от возраста пациента. Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется коррекции дозы у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-50 мл/мин). Отсутствует терапевтический опыт применения препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или с терминальной стадией почечной недостаточности, в связи с чем применение препарата у этой группы пациентов противопоказано. Способ применения Препарат вводят 1 раз в сутки в пределах 1 часа до первого в течение дня приема пищи или в пределах 1 часа до вечернего приема пищи. В случае пропуска введения очередной дозы, ее следует ввести в пределах 1 часа до следующего приема пищи. Препарат вводится подкожно в область бедра, брюшной стенки или плеча. Препарат нельзя вводить внутривенно и внутримышечно. До использования шприц-ручка препарата должна храниться в холодильнике при температуре 2-8 °С в своей упаковке для того, чтобы защитить ее от воздействия света. После первого использования шприц-ручка должна храниться при температуре не выше 30 °С. После каждого использования шприц-ручку следует закрывать колпачком для того, чтобы защитить ее от воздействия света. Шприц-ручку не следует хранить с присоединенной иглой. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена. Шприц-ручка препарата подлежит утилизации через 14 дней.
Фармакологическое действиеАктивный компонент препарата ликсисенатид является сильным и селективным агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида - 1 (ГПП-1). Рецептор ГПП-1 является мишенью для нативного ГПП-1, эндогенного гормона внутренней секреции, который потенцирует глюкозозависимую секрецию инсулина бета-клетками панкреатических островков. Действие ликсисенатида связано с его специфическим взаимодействием с рецепторами ГПП-1, приводящим к увеличению внутриклеточного содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Ликсисенатид стимулирует секрецию инсулина бета клетками панкреатических островков в ответ на гипергликемию. При снижении концентрации глюкозы в крови до нормальных значений стимуляция секреции инсулина прекращается, что уменьшает риск развития гипогликемии. При гипергликемии ликсисенатид одновременно подавляет секрецию глюкагона, однако при этом сохраняется защитная реакция секреции глюкагона в ответ на гипогликемию. Показана тенденция к инсулинотропной активности ликсисенатида, включая увеличение биосинтеза инсулина и стимуляцию бета-клеток панкреатических островков у животных. Ликсисенатид замедляет опорожнение желудка, уменьшая за счет этого скорость повышения концентрации глюкозы в крови после приема пищи. Влияние на опорожнение желудка может также способствовать снижению массы тела. При введении 1 раз в сутки пациентам с сахарным диабетом 2 типа ликсисенатид улучшает гликемический контроль за счет быстро развивающегося после его введения и продолжительного снижения концентрации глюкозы в крови после еды и натощак. Побочные действияЧастота возникновения нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень часто: ≥10%; часто: ≥1% - <10%; нечасто: ≥0,1 % - <1 %; редко: ≥0,01 % -<0,1%; очень редко: <0,01%. Наиболее частыми нежелательными реакциями (HP), о которых сообщалось в клинических исследованиях, были тошнота и рвота. Эти реакции были, главным образом, слабовыраженными и преходящими. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грипп, инфекции верхних отделов дыхательных путей. Нарушения обмена веществ и питания: очень часто - гипогликемия, протекающая с клинической симптоматикой (когда препарат применяется в комбинации с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины и/или базальным инсулином). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение. Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто - тошнота, рвота, диарея; часто - диспепсия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боли в спине. Передозировка: дозы ликсисенатида до 30 мкг 2 раза в сутки во время проведения клинических исследований хорошо переносились, наблюдалось только увеличение частоты возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. В случае передозировки, в зависимости от клинических проявлений и симптомов у пациента, следует проводить соответствующее поддерживающее лечение, а доза препарата должна быть снижена до предписанной дозы. Особые указанияПрименение при сахарном диабете 1 типа Отсутствует терапевтический опыт применения препарата у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, и его применение у таких пациентов противопоказано. Применение препарата при диабетическом кетоацидозе противопоказано. Риск панкреатита Применение агонистов рецепторов ГПП-1 ассоциировалось с риском развития острого панкреатита, характерным симптомом которого являются длительно сохраняющиеся сильные боли в животе. При подозрении на развитие панкреатита следует прекратить лечение препаратом; при подтверждении диагноза острого панкреатита возобновлять лечение препаратом нельзя. Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с панкреатитом в анамнезе. Применение при тяжелом гастропарезе Применение агонистов рецепторов ГПП-1 может ассоциироваться с нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта. Применение препарата у пациентов с тяжелыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, включая гастропарез, до настоящего времени не изучалось, и поэтому у таких пациентов противопоказано. Риск развития гипогликемии Пациенты, получающие лечение в сочетании с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины или с комбинацией базального инсулина и перорального гипогликемического препарата группы сульфонилмочевины, могут иметь повышенный риск развития гипогликемии. Для уменьшения риска развития гипогликемии может быть рассмотрен вопрос о снижении дозы перорального гипогликемического препарата группы сульфонилмочевины или базального инсулина. Влияние на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Не проводилось исследований по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. При применении препарата в комбинации с пероральным гипогликемическим препаратом группы сульфонилмочевины или базальным инсулином пациенты должны быть информированы о необходимости соблюдения мер предосторожности для предупреждения возникновения гипогликемии во время управления транспортными средствами или при занятии другими потенциально опасными видами деятельности. ВзаимодействиеЛиксисенатид является пептидом и не метаболизируется с помощью изоферментов цитохрома Р450. В in vitro исследованиях, проведенных у человека, ликсисенатид не нарушал активности протестированных изоферментов цитохрома Р450 или транспортеров. Задержка опорожнения желудка при применении ликсисенатида может повлиять на скорость абсорбции лекарственных препаратов, принимаемых внутрь. Для принимаемых внутрь лекарственных препаратов, эффективность которых особенно зависит от пороговых концентраций, пациентам следует рекомендовать принимать эти лекарственные препараты, как минимум, за 1 час до или спустя 11 часов после инъекции ликсисенатида. Парацетамол: не требуется коррекции дозы парацетамола при его применении совместно с ликсисенатидом. Пероральные контрацептивные лекарственные средства: не требуется коррекции дозы пероральных контрацептивных препаратов. Аторвастатин: не требуется коррекции дозы аторвастатина при его совместном применении с ликсисенатидом. Варфарин: не требуется коррекции дозы варфарина при его совместном применении с ликсисенатидом. Дигоксин: не требуется коррекции дозы дигоксина при его совместном применении с ликсисенатидом. Рамиприл: не требуется коррекции дозы рамиприла при его совместном применении с ликсисенатидом. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЛиксумияПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|