Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Таблетки
- повышенная чувствительность к изосорбида мононитрату, другим нитросоединениям и другим компонентам препарата;
- острые нарушения кровообращения (шок, коллапс);
- кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или за счет введения средств, оказывающих положительное инотропное действие;
- острая сердечная недостаточность;
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
- кровоизлияние в мозг, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, тяжелая гиповолемия, тяжелый аортальный и субаортальный стеноз, митральный стеноз;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5, в том числе силденафила, варденафила, тадалафила, поскольку они потенцируют гипотензивное действие препарата;
- острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;
- анемия (тяжелая форма);
- токсический отек легких;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Изосорбида мононитрат-Тева не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Необходимо соблюдать осторожность, принимая препарат:
- при сниженном давлении наполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения АД и тахикардии, которые могут усилить ишемию). Не следует допускать снижения систолического АД ниже 90 мм рт. ст. при аортальном и/или митральном стенозе;
- при склонности к артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);
- при закрытоугольной глаукоме;
- при заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (ранее повышение давления отмечалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина), в том числе геморрагическом инсульте, недавно перенесенной травме головы;
- при тяжелой почечной недостаточности;
- при недостаточности функции печени (риск развития метгемоглобинемии);
- при гипотиреозе;
- при недостаточном и неполноценном питании.
Таблетки препарата принимают внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Дозу препарата и кратность приема устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.
Начальная доза -1 таблетка (40 мг) один раз в сутки.
При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг (1 таблетка по 40 мг и 1/2 таблетки по 40 мг) один раз в сутки.
В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером.
В зависимости от выраженности терапевтического эффекта с 3-5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60-80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут) при той же кратности приема.
Решение о длительности терапии принимает врач.
|
|
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Уменьшает преднагрузку и постнагрузку за счет расширения периферических вен вследствие снижения общего периферического сосудистого сопротивления, уменьшая потребность миокарда в кислороде. Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС). Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что сопровождается головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается.
Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-12 часов.
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая отдельные сообщения) - менее 0,01%; частота неизвестна - не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - "нитратная" головная боль; часто - головокружение (в том числе постуральное), сонливость, нечеткость зрения, астения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения); редко - ишемия головного мозга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - гиперемия кожи лица, ощущение жара, "приливы" крови к коже лица, тахикардия; частота неизвестна - выраженное снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты), ортостатический коллапс. Отмечались случаи коллаптоидных состояний, иногда с брадиаритмией и обмороком.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - изжога.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.
Дерматологические реакции: очень редко - ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - эксфолиативный дерматит (тяжелые случаи многоформной экссудативной эритемы, распространенные импетиго и токсикодермия).
Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.
Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженного снижения артериального давления, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью кожных покровов и повышенным потоотделением.
Длительное применение Изосорбида мононитрата-Тева может вызывать транзиторную гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки, что может явиться пусковым механизмом ишемии при ИБС.
При передозировке препарата может развиваться выраженное снижение артериального давления с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Могут появиться бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, "нитевидный" пульс, слабость, головокружение, гиперемия кожных покровов, тошнота, рвота, диарея. При приеме высоких доз (более 20 мг/кг) нитрит-ионы, образующиеся вследствие метаболизма изосорбида мононитрата, могут стать причиной метгемоглобинемии с цианозом, одышкой и тахипноэ.
При приеме очень высоких доз может повыситься внутричерепное давление с развитием церебральной симптоматики.
При хронической передозировке в крови можно обнаружить повышенное содержание метгемоглобина, клиническая значимость которого является спорной.
Для лечения передозировки, помимо общих мероприятий, таких как промывание желудка и обеспечение пациентам горизонтального положения с приподниманием ног, необходимо в условиях отделения интенсивной терапии обеспечить наблюдение за показателями жизненных функций и при необходимости корректировать их.
При выраженном снижении артериального давления и/или состоянии шока следует обеспечить восполнение объема циркулирующей крови; в исключительных случаях для нормализации кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин. Введение эпинефрина (адреналина) и родственных соединений противопоказано. В зависимости от степени тяжести при метгемоглобинемии рекомендуются следующие антидоты:
1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно 0,1-0,15 мл/кг 1% раствора до 50 мл.
2. Оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
При остановке дыхания и сердца необходимо незамедлительно начать реанимационные мероприятия.
Изосорбида мононитрат-Тева не применяют для купирования острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда!
В период терапии препаратом необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.
При длительном применении возможно развитие толерантности, в связи с чем рекомендуется после 3-6 недель регулярного приема препарата делать перерыв на 3-5 дней, заменяя его другими антиангинальными препаратами.
При приеме Изосорбида мононитрата-Тева возможна временная гипоксемия за счет относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ИБС это может привести к временной гипоксии миокарда.
В случае необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует одновременно применять препараты, обладающие положительным инотропным эффектом.
При развитии симптомов непереносимости не допускается повторное применение препарата.
Терапию Изосорбида мононитратом-Тева следует прекращать постепенно, во избежание развития синдрома "отмены".
В период терапии препаратом следует исключить употребление алкоголя.
При применении препарата следует воздержаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами.
При одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (в том числе силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление гипотензивного эффекта.
Одновременное применение изосорбида мононитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в плазме крови и, таким образом, усилить его гипотензивное действие.
При одновременном применении с амиодароном, пропранололом, блокаторами "медленных" кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином) возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и другие) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).
Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При одновременном применении с изосорбидом мононитратом снижается эффект сосудосуживающих препаратов.
При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Абсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в ЖКТ.
Терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина) уменьшается при одновременном приеме с нитратами.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |