Мирена

Показания к применению

Контрацепция (длительная), меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия на фоне заместительной терапии эстрогенами.

Возможные аналоги (заменители)

МОДЭЛЛЬ 911 (от 246.00 руб), Постинор (от 380.00 руб), Эскапел (от 395.00 руб), Гравистат, Лалинола
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Внутриматочная терапевтическая система

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность или подозрение на нее, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза и нижних отделов мочеполового тракта (в т.ч. послеродовой эндометрит, септический выкидыш в течение 3 последних месяцев, цервицит) и заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки с признаками атипии, злокачественные заболевания матки или шейки матки, патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки (в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки). Острые заболевания или опухоли печени. Рак молочной железы.

C осторожностью. Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или др. симптомами, указывающими на ишемию головного мозга, необычно сильная головная боль; желтуха; тяжелая артериальная гипертензия; гормонозависимые новообразования (подтвержденные или подозреваемые); тяжелые заболевания ССС, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят внутриматочно. У женщин детородного возраста ВМК рекомендуется вводить препарата в течение 7 дней от начала менструаций, после искусственного аборта - сразу или после очередной менструации. После неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 нед.

Замена ВМК на новый может производиться в любой день менструального цикла.

У женщин, не имеющих менструаций, для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии ВМК может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения "отмены".

Фармакологическое действие

Контрацептивное гестагенное средство. Левоноргестрел в составе ВМК оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, вызывает его временную атрофию (снижая его имплантационную функцию). Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки. Повышает эффективность и длительность действия ВМК без подавления овуляции. Угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов, блокирует высвобождение рилизинг-факторов (ФСГ и ЛГ). Снижает объем менструального кровотечения, снимает пред- и менструальные боли. Контрацепция эффективна в течение 5 лет.

Побочные действия

Часто - отеки (периферические, абдоминальные), повышение массы тела, снижение настроения, нервозность, эмоциональная лабильность, головная боль, боль в животе, тошнота, угри, боль в спине, дисменорея, бели, цервицит, напряженность и болезненность молочных желез, боль в малом тазу, экспульсия.

Редко - генитальные инфекции, гирсутизм, выпадение волос, зуд.

Очень редко - снижение либидо, мигрень, вздутие живота, сыпь, крапивница, экзема, перфорация матки.

Особые указания

После удаления ВМК способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96.4% - через 12 мес.

ВМК с препаратом может применяться у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными формами эстрогена, не содержащими гестагенов.

Препарат поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой. Вскрытую систему содержат в асептических условиях. Если стерильность упаковки нарушена (в т.ч. при подозрении), ВМК, а также удаленный из матки ВМК, проводник следует уничтожить как медицинские отходы (содержат остатки гормона).

Перед установкой ВМК необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить наличие беременности и заболеваний, передаваемых половым путем, а инфекции органов малого таза должны быть полностью излечены.

До установки ВМК, а также при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогенной терапии у женщины, которая продолжает использовать препарат, ранее установленный для контрацепции, следует исключить патологические изменения эндометрия. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также в случае нерегулярных кровотечений во время длительного лечения.

Перед установкой ВМК определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение ВМК в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМК и создает условия для ее максимальной эффективности. Повторное обследование проводят через 4-12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Нельзя применять для посткоитальной контрацепции.

ВМК удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью узкого влагалищного зеркала. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. В случае, если женщина хочет продолжать использование того же метода, может быть установлен новый ВМК.

Если беременность нежелательна, удаление ВМК следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествовавшей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМК могут быть сопряжены с определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморочные состояния вследствие вазовагусной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

Недавно проведенные эпидемиологические исследования показывают, что у женщин, получающих мини-пили, содержащие только гестаген, возможно некоторое повышение риска венозной тромбоэмболии, но результаты этих исследований были статистически недостоверными. Тем не менее при применении ВМК следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры при выявлении симптомов тромбоза.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

К симптомам, указывающим на тромбоз сосудов сетчатки глаза, относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения, возникновение птоза века или диплопии, отек соска зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки.

Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении венозной тромбоэмболии отсутствует.

ВМК следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМК у этих больных следует проводить антибиотикопрофилактику.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в крови следует регулярно контролировать у женщин, больных диабетом.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. При длительных и упорных межменструальных кровотечениях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМК не относится к средствам контрацепции I ряда у молодых, никогда не бывших беременными женщин, а также у женщин в постменопаузальный период с выраженной атрофией матки.

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев использования ВМК. Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее необязательны, если только отсутствуют др. признаки беременности.

Когда препарат используют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин в течение 5 лет постепенно развивается аменорея.

Трубка проводника помогает защитить от загрязнений микроорганизмами во время установки, а проводник сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. При применении медьсодержащих ВМК максимальный риск инфекции органов малого таза приходится на первый месяц после установки системы; в дальнейшем риск снижается. Частота инфекций органов малого таза у женщин при применении ВМК с левоноргестелом ниже, чем при применении медьсодержащих ВМК. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза.

При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или резистентных к лечению в течение нескольких дней острых инфекциях ВМК должен быть удален.

Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на потенциальную возможность присоединения инфекции, показаны бактериологическое исследование и тщательный контроль.

Возможные признаки экспульсии любой ВМК - кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата. Поскольку препарат уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМК.

При неправильном положении он должен быть удален, и вслед за удалением может быть установлена новая система.

Женщине необходимо объяснить, как проверять нити ВМК.

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМК возникает редко, в основном во время установки. В этих случаях систему следует удалить.

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае появления боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций или когда у больной с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности у женщин, использовавших ВМК с левоноргестрелом, составляла 0.06 на 100 женщин в год. Этот показатель ниже, чем у женщин, не использовавших контрацептивных ЛС (0.3-0.5 на 100 женщин в год).

Если нити для удаления ВМК при исследовании, в ходе длительного наблюдения, не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередных менструаций. Если беременность исключена, нити обычно удается локализовать с помощью осторожного зондирования. Если обнаружить нити не удается, возможно, что ВМК был вытолкнут из полости матки. Для определения правильности расположения системы можно использовать УЗ-диагностику. В случае ее недоступности или безуспешности используют рентгенологическое исследование.

Поскольку контрацептивный эффект препарата обусловлен главным образом его местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается и их развитие может продолжаться. Увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Увеличенные фолликулы наблюдались у 12% женщин, использовавших препарат. В большинстве случаев эти фолликулы бессимптомны, хотя могут сопровождаться болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении 2-3 мес наблюдения. Если этого не произошло, продолжают УЗИ-контроль, а также проведение лечебных и диагностических мер и выполнение соответствующих рекомендаций. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

При возникновении беременности во время использования препарата рекомендуется удалить ВМК в связи с риском самопроизвольного выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМК или зондирование матки также могут привести к выкидышу. Если осторожно удалить ВМК невозможно, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность, ее следует проинформировать о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о боли внизу живота, сопровождающихся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия ВМК нельзя полностью исключить его тератогенное действие (особенно вирилизацию). Данные о врожденных дефектах, вызванных использованием ВМК с левоноргестрелом в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМК, отсутствуют.

Левоноргестрел обнаруживается в грудном молоке, однако маловероятно, чтобы он повышал риск для ребенка.

Предполагается, что использование любого только гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает серьезного влияния на рост и развитие ребенка. Только гестагенные методы не оказывают влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих препарат, во время лактации.

Взаимодействие

Рифампицин, ампициллин и тетрациклин уменьшают эффект препарата.

Карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, гризеофульвин, примидон, барбитураты и фенитоин могут снижать эффективность контрацепции.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мирена

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
08.08.2020
Здравствуйте. Мне 48 лет, в анамнезе был эндометриоз, была поставлена спираль мирена. После снятия спирали несколько лет жалоб не было. В течение последнего года принимала дюфастон для нормализации цикла. Сейчас появились сбои цикла, нечастые приливы, слабость, ФСГ-46,26 МЕ/л. Врач назначила фемостон1. Я в нерешительности, в инструкции написано, что его назначают при постменопаузе не менее 1 года. У меня еще менопауза не наступила. Мне хочется узнать ваше мнение. С уважением, Людмила.
Здравствуйте, Людмила.
Лечащий врач имеет право, разумеется, при наличии оснований, отступать от стандартных указаний. Заочно нельзя отменять или изменять его назначения, такие правила. Вы можете прямо поинтересоваться у своего врача, почему в Вашем случае он принял такое решение при наличии указанного ограничения. А также обратиться к другому гинекологу-эндокринологу для оценки ситуации, но только лично.
19.05.2020
Здравствуйте, мне 46 лет около года стоит спираль Мирене. Три месяца не было месячных, начались сильные приливы, потливость,жар,головная боль, раздражительность,казенное сердцебиение. Начала принимать Климаксан - через неделю уже стало значительно лучше, потом приливы прекратились совсем.Климаксан принмала месяц, затем начались месячные, таблетки пить перестала. Вопрос, при приеме климаксан, если начинаются месячные - нужно продолжать пить таблетки учитывая,что стоит спираль Мирена?
Здравствуйте. Препарат климаксан нужно принимать без перерывов во время менструаций. Длительность приема до 6 месяцев.
22.04.2018
Здравствуйте.у меня диагноз Аденомиоз и миома левого яичника.два года назад гинеколог поставила спираль Мирена.после постепенно месячные прекратились.а недавно опять начались кровотечения.была у гинек.отправили на узи.спираль говорят стоит.Одна женщина с мед.образованием посоветовала пить Гало Равсин.Др.Нона.у неё точно такая болезнь как у меня.в день она выпивает по четыре табл.за раз.что делать.попробовать?БАД.а спираль удалить.если она не помогает?
Здравствуйте.
БАД Вы можете применять, при условии нормальной переносимости, но для лечения это средство не предназначено. Что же касается использования Мирены и дальнейшего лечения, то Вам необходимо лично обсудить ситуацию со своим врачом-гинекологом. Заочно изменять его назначения запрещено. Необходимо учитывать все аспекты Вашего состояния, можно навредить неправильными заочными указаниями, не имея всей необходимой информации о Вас.
18.02.2016
Здравствуйте. Как можно понять подходит спираль Мирена или нет? Поставила ее 4 месяца назад. Кровила и кровит с самого начала. Пропила Дюфастон 3 месяца с 11 по 25 день цикла. Останавливалось. Но после того, как пропила 3-й месяц,начались месячные на 23 день цыкла. Таблетки всеравно допила по 25 день цыкла. Но всеравно кровить не перестает. Удален левый яичник. Было нарушение цыкла до постановки спирали. Гистероскопия была и еще и аденомиоз. Спираль поставила с лечебной целью. Пить гормоны не могу- начинают болеть ноги и в животе все болит. Не знаю убирать спираль или еще подождать. Заранее спасибо за ответ.
Здравствуйте.
Применение этой спирали должно быть обязательно лично одобрено Вашим гинекологом. Кровянистые выделения при применении спирали Мирена возникают у многих женщин и могут поначалу длиться месяцами. Если не будет ухудшений, то стоит подождать еще два-три месяца, возможно выделения прекратятся за это время. Вместе с этим обязательно посетите своего гинеколога для оценки Вашего состояния. Если Ваш врач даст другие указания, то выполняйте их.
08.12.2015
Здравствуйте! Поставила спираль Мирену два месяца назад. И все это время мажущие кровянистые выделения, мазок воспалительный. Назначили Дюфастон. Можно ли принимать Дюфастон при Мирене? Диагноз аденомиоз. На фоне аденомиоза может быть такая длительная мазня с Миреной?Раньше были воспалительные процессы с простыми ВМС. Можно ли было вообще ставить Мирену? В нашей больнице врачи определённо сказать ничего не могут.
Здравствуйте.
Применение Дюфастона вместе со спиралью Мирена по назначению врача возможно. Мажущие кровянистые выделения на фоне применения Мирены могут продолжаться несколько месяцев после установки спирали, это происходит нередко. Если они не усугубляются и врачи не находят у Вас нарушений, то, вероятно, со временем выделения прекратятся.
При аденомиозе Мирена может быть полезна.
Следует также исключить инфекции, пройдите обследование у гинеколога, если еще не сделали этого.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.