Мирена

Показания к применению

- контрацепция;

- идиопатическая меноррагия;

- профилактика гиперплазии эндометрия при проведении заместительной гормональной терапии (ЗГТ) эстрогенами.

Возможные заменители и групповые аналоги

Постинор (от 771.00 руб), Эскапел (от 805.00 руб), Гравистат, Кайлина ЛНГ, Лалинола
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Внутриматочная терапевтическая система

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность или подозрение на нее, инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза и нижних отделов мочеполового тракта (в т.ч. послеродовой эндометрит, септический выкидыш в течение 3 последних месяцев, цервицит) и заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки с признаками атипии, злокачественные заболевания матки или шейки матки, патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки (в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки). Острые заболевания или опухоли печени. Рак молочной железы.

C осторожностью. Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или др. симптомами, указывающими на ишемию головного мозга, необычно сильная головная боль; желтуха; тяжелая артериальная гипертензия; гормонозависимые новообразования (подтвержденные или подозреваемые); тяжелые заболевания ССС, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вводят внутриматочно. У женщин детородного возраста ВМК рекомендуется вводить препарата в течение 7 дней от начала менструаций, после искусственного аборта - сразу или после очередной менструации. После неосложненных самопроизвольных родов - не ранее чем через 6 нед.

Замена ВМК на новый может производиться в любой день менструального цикла.

У женщин, не имеющих менструаций, для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии ВМК может быть установлен в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения "отмены".

Фармакологическое действие

ВМС Мирена, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие. Гестаген (левоноргестрел) высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе. Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие. При применении ВМС Мирена наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела. Увеличение вязкости секрета шейки матки предупреждает проникновение сперматозоидов в полость матки, вследствие уменьшения подвижности сперматозоидов и изменений в эндометрии снижается вероятность оплодотворения яйцеклетки. У некоторых женщин происходит угнетение овуляции.

Предшествующее применение ВМС Мирена не оказывает влияния на репродуктивную функцию. Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС.

В первые месяцы применения ВМС Мирена, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление "мажущих" кровянистых выделений из влагалища. Вслед за этим выраженное подавление пролиферации эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, применяющих ВМС Мирена. Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею. При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в плазме крови остаются нормальными.

ВМС Мирена может применяться для лечения идиопатической меноррагии, т.е. меноррагии при отсутствии гиперпластических процессов в эндометрии (рак эндометрия, метастатические поражения матки, субмукозный или крупный интерстициальный миоматозный узел, приводящий к деформации полости матки, аденомиоз), эндометрита, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией (например, болезнь Виллебранда, тяжелая тромбоцитопения), симптомами которых является меноррагия. Через 3 месяца применения ВМС Мирена менструальная кровопотеря у женщин с меноррагией снижается на 62-94% и на 71-95% через 6 месяцев применения. При применении ВМС Мирена в течение 2 лет эффективность применения препарата (снижение менструальной кровопотери) сопоставима с хирургическими методами лечения (аблация или резекция эндометрия). Менее благоприятный ответ на лечение возможен при меноррагиях, обусловленных субмукозной миомой матки. Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемии. ВМС Мирена уменьшает выраженность симптомов дисменореи.

Эффективность ВМС Мирена в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Побочные действия

Часто - отеки (периферические, абдоминальные), повышение массы тела, снижение настроения, нервозность, эмоциональная лабильность, головная боль, боль в животе, тошнота, угри, боль в спине, дисменорея, бели, цервицит, напряженность и болезненность молочных желез, боль в малом тазу, экспульсия.

Редко - генитальные инфекции, гирсутизм, выпадение волос, зуд.

Очень редко - снижение либидо, мигрень, вздутие живота, сыпь, крапивница, экзема, перфорация матки.

Особые указания

После удаления ВМК способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96.4% - через 12 мес.

ВМК с препаратом может применяться у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными формами эстрогена, не содержащими гестагенов.

Препарат поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой. Вскрытую систему содержат в асептических условиях. Если стерильность упаковки нарушена (в т.ч. при подозрении), ВМК, а также удаленный из матки ВМК, проводник следует уничтожить как медицинские отходы (содержат остатки гормона).

Перед установкой ВМК необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить наличие беременности и заболеваний, передаваемых половым путем, а инфекции органов малого таза должны быть полностью излечены.

До установки ВМК, а также при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогенной терапии у женщины, которая продолжает использовать препарат, ранее установленный для контрацепции, следует исключить патологические изменения эндометрия. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также в случае нерегулярных кровотечений во время длительного лечения.

Перед установкой ВМК определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение ВМК в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМК и создает условия для ее максимальной эффективности. Повторное обследование проводят через 4-12 нед после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

Нельзя применять для посткоитальной контрацепции.

ВМК удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью узкого влагалищного зеркала. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. В случае, если женщина хочет продолжать использование того же метода, может быть установлен новый ВМК.

Если беременность нежелательна, удаление ВМК следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествовавшей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМК могут быть сопряжены с определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморочные состояния вследствие вазовагусной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

Недавно проведенные эпидемиологические исследования показывают, что у женщин, получающих мини-пили, содержащие только гестаген, возможно некоторое повышение риска венозной тромбоэмболии, но результаты этих исследований были статистически недостоверными. Тем не менее при применении ВМК следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры при выявлении симптомов тромбоза.

Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; "острый" живот.

К симптомам, указывающим на тромбоз сосудов сетчатки глаза, относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения, возникновение птоза века или диплопии, отек соска зрительного нерва или поражения сосудов сетчатки.

Единое мнение о возможной роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении венозной тромбоэмболии отсутствует.

ВМК следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМК у этих больных следует проводить антибиотикопрофилактику.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем ее концентрация в крови следует регулярно контролировать у женщин, больных диабетом.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. При длительных и упорных межменструальных кровотечениях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

ВМК не относится к средствам контрацепции I ряда у молодых, никогда не бывших беременными женщин, а также у женщин в постменопаузальный период с выраженной атрофией матки.

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев использования ВМК. Если менструации отсутствуют в течение 6 нед после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее необязательны, если только отсутствуют др. признаки беременности.

Когда препарат используют в комбинации с постоянной заместительной эстрогенной терапией, у большинства женщин в течение 5 лет постепенно развивается аменорея.

Трубка проводника помогает защитить от загрязнений микроорганизмами во время установки, а проводник сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. При применении медьсодержащих ВМК максимальный риск инфекции органов малого таза приходится на первый месяц после установки системы; в дальнейшем риск снижается. Частота инфекций органов малого таза у женщин при применении ВМК с левоноргестелом ниже, чем при применении медьсодержащих ВМК. Установлено, что наличие нескольких половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза.

При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или резистентных к лечению в течение нескольких дней острых инфекциях ВМК должен быть удален.

Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы указывают на потенциальную возможность присоединения инфекции, показаны бактериологическое исследование и тщательный контроль.

Возможные признаки экспульсии любой ВМК - кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность препарата. Поскольку препарат уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМК.

При неправильном положении он должен быть удален, и вслед за удалением может быть установлена новая система.

Женщине необходимо объяснить, как проверять нити ВМК.

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки ВМК возникает редко, в основном во время установки. В этих случаях систему следует удалить.

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза, подвержены высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае появления боли внизу живота, особенно если она сочетается с прекращением менструаций или когда у больной с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности у женщин, использовавших ВМК с левоноргестрелом, составляла 0.06 на 100 женщин в год. Этот показатель ниже, чем у женщин, не использовавших контрацептивных ЛС (0.3-0.5 на 100 женщин в год).

Если нити для удаления ВМК при исследовании, в ходе длительного наблюдения, не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередных менструаций. Если беременность исключена, нити обычно удается локализовать с помощью осторожного зондирования. Если обнаружить нити не удается, возможно, что ВМК был вытолкнут из полости матки. Для определения правильности расположения системы можно использовать УЗ-диагностику. В случае ее недоступности или безуспешности используют рентгенологическое исследование.

Поскольку контрацептивный эффект препарата обусловлен главным образом его местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается и их развитие может продолжаться. Увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Увеличенные фолликулы наблюдались у 12% женщин, использовавших препарат. В большинстве случаев эти фолликулы бессимптомны, хотя могут сопровождаться болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении 2-3 мес наблюдения. Если этого не произошло, продолжают УЗИ-контроль, а также проведение лечебных и диагностических мер и выполнение соответствующих рекомендаций. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

При возникновении беременности во время использования препарата рекомендуется удалить ВМК в связи с риском самопроизвольного выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМК или зондирование матки также могут привести к выкидышу. Если осторожно удалить ВМК невозможно, необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность, ее следует проинформировать о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о боли внизу живота, сопровождающихся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия ВМК нельзя полностью исключить его тератогенное действие (особенно вирилизацию). Данные о врожденных дефектах, вызванных использованием ВМК с левоноргестрелом в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМК, отсутствуют.

Левоноргестрел обнаруживается в грудном молоке, однако маловероятно, чтобы он повышал риск для ребенка.

Предполагается, что использование любого только гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает серьезного влияния на рост и развитие ребенка. Только гестагенные методы не оказывают влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих препарат, во время лактации.

Применение при беременности и лактации

Беременность.

Применение ВМС Мирена противопоказано при беременности или подозрении на нее.

Беременность у женщин, у которых установлена ВМС Мирена, явление крайне редкое. Но если произошло выпадение ВМС из полости матки, женщина больше не защищена от беременности и должна использовать другие методы контрацепции до консультации с врачом.

Во время применения ВМС Мирена у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у женщины нет менструаций и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), то необходимо обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.

Если беременность возникает у женщины во время применения ВМС Мирена, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта, инфекции или преждевременных родов. Удаление ВМС Мирена или зондирование полости матки могут привести к самопроизвольному аборту. Внематочная беременность должна быть исключена.

Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность медицинского аборта. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках, в частности, о возможном риске септического аборта во II триместре беременности, послеродовых гнойно-септических заболеваниях, которые могут осложниться сепсисом, септическим шоком и летальным исходом, а также возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Женщине следует объяснить, что она должна сообщать врачу обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о появлении боли спастического характера внизу живота, сопровождающейся повышением температуры тела.

Были единичные случаи маскулинизации наружных половых органов плода женского пола после локального воздействия левоноргестрела во время беременности с применением левоноргестрелсодержащих ВМС.

Период грудного вскармливания.

Грудное вскармливание ребенка при применении ВМС Мирена не противопоказано. Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождающихся в полость матки после установки ВМС Мирена.

Считается, что применение ВМС Мирена через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока.

Фертильность.

После удаления ВМС Мирена у женщин происходит восстановление фертильности.

Взаимодействие

Рифампицин, ампициллин и тетрациклин уменьшают эффект препарата.

Карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, гризеофульвин, примидон, барбитураты и фенитоин могут снижать эффективность контрацепции.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие препарата Мирена*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мирена

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
12.07.2023
Доброго дня! Скажите ,пожалуйста, может ли быть такой побочный отрицательный эффект от приема под язык до полного там растворения таблетки Анаприлина 10 мг : сначала я почувствовала на месте прикладывания таблетки под языком жжение, затем онемение, к вечеру (через несколько часов после приема под язык таблетки Анаприлина) на этом месте образовалось сильное покраснение слизистой и припухлость какая-то. То же самое произошло с кончиком языка, который касался таблетки - он тоже покраснел и подприпух. У меня такое впервые в жизни. Анаприлин приняла от сильного сердечного возбуждения, так то я его финальный раз принимала тоже под язык лет 6, а то и 7 назад - тогда тоже было онемение, но ничего не краснело и не припухало от этой таблетки. Никаких сердечных заболеваний у меня нет, я гипотоник - давление где-то обычное 95-107 верхнее, нижнее 65-75, но быаает и 120 на 80. Анаприлин 10 мг (или 1/2 таб то есть 5 мг - если не сильно беспокоит) прописан давно кардиологом при ситуативных приступах синусовой тахикардии. Но, как я сказала, финальный раз я принимала его очень давно, просто так таблетки я никакие не применяю. Не знаю, эти проблемы под языком сами пройдут или надо чем-то пополаскать (типа Мирамистина) или нужно идти к стоматологу-хирургу срочно? Так то есть пить я могу, но все время чуствуется какой-то инородный как бы участок под языком. Вся в сомнениях - как быть. Не сочтут ли ерундой хирурги стоматологи что я к ним с такой проблемой поийду? А вдоуг скажут чего вы под язык сами Анаприлин пихали то? Може такая побочка от Анаприлина сама пройдет как-то? Не могли ли Вы меня соориентировать - как мне понимать эту ситуацию и что предпринять уже дома до визита к врачу? Заранее очень Вас благодарю!
Здравствуйте.
Местная реакция индивидуальной непереносимости может быть почти на что угодно. Анаприлин обычно все же применяется внутрь, по назначению лечащего врача. Стесняться врачей и считать что они посчитают какое-либо недомогание ерундой не следует, как и пугаться оценок нерациональных поступков пациентов, здоровье дороже, да и врачи, как правило, все корректно понимают. Самостоятельно можно пополоскать 0,05% раствором Хлоргексидина, раствор не глотать. Если не будет улучшения или же ситуация будет ухудшаться, то следует лично посетить стоматолога.
08.07.2023
Хочу заменить мирапекс на пк- мерц,принимаю 2мг мирапекса пд,сколько пк мерца нужно принять
Здравствуйте.
У этих препаратов разные действующие вещества (у одного - прамипексол, у другого - амантадин), такую замену может сделать только лично лечащий врач пациента. Самостоятельно такое решение принимать нельзя. Если замена рациональна и допустима, то при этом врач рассчитает и дозы для конкретного пациента, с учетом его состояния и истории болезни.
20.11.2022
Здраствуйте такой вопрос... у ребенка 3 лет вростает ноготь подушечка большого пальца на ноге припухла и красная.. чем лучше лечить?
Здравствуйте.
Можно обрабатывать раствором Мирамистин, затем накладывать повязки с мазью Левомеколь, делать это 2-3 раза в день и на ночь. Но при первой же возможности нужно обязательно показать ребенка детскому хирургу или по крайней мере педиатру, так как необходимо оценить состояние лично.
04.10.2021
Добрый день! Помогите пожалуйста! Мучается с дочерью гипергидрозом, особенно дочь, ей 30 лет. За последний год он усилился. Справиться самостоятельно не получается. Обращались к эндокринологу, нам ответили, что это не лечится. Мы не согласны! Жить стало совсем невыносимо- никуда не ходим, сидим дома. Это ужасно! У дочери никакой личной жизни. Сдавали кучу анализов-всё в норме. Гипергидроз у дочери врождённый. К каким ещё врачам нужно обращаться? У нас либо не хотят, не знают как помочь. Но так дальше жить нельзя! Дочь на грани нервного срыва! Помогите!!! Спасибо.
Здравствуйте.
Конечно же, мириться с происходящим не следует. Существует несколько видов гипергидроза, вызываемых разными причинами. Для каждого есть свои методы лечения. Применяются и специальные препараты, воздействие физическими методами, и даже хирургические вмешательства, по показаниям. Необходимо пройти комплексное обследование у невролога, дерматолога, эндокринолога, выяснить причины и вид гипергидроза. Также, возможно, понадобится и участие хирурга. Правильное лечение выбирается после проведения полноценной диагностики, методы лечения существуют. Не исключено, что причины не связаны с гормонами в этом случае, раз эндокринолог не находит нарушений, но выводы следует делать только после комплексного обследования.
19.05.2021
мне 82 года по поводу синдрома беспокойных ног лечусь 20 лет принимаоа мирапексв течении5лет с отличным результатом когда перестала помогать допустимая суточная дозировка ,перешла на прием реквип модутаб и его аналоги принимаю в наст время 20 мг в сутки однократно и клоназепам2 мг В последний месяц симптомы заболевания
возобновились что делать? мой неврипатолог затрудняется в рекомендациях , увеличивать дозу или появился новый препарат очень тяжело не спать. Пожалуйста ответьте.
Здравствуйте.
К сожалению, в такой ситуации невозможно правильно помочь заочно, особенно учитывая характеристики применяемых препаратов. Без тщательной личной оценки состояния пациента и истории болезни можно навредить неправильными указаниями. Если Ваш врач испытывает затруднения, то следует обратиться к другому врачу, но только лично.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.