Сердолект
Показания к применению
Шизофрения (за исключением острых психотических расстройств) при непереносимости др. антипсихотических ЛС.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипокалиемия, гипомагниемия, декомпенсированные заболевания ССС (в т.ч. в анамнезе), ХСН, гипертрофия миокарда, аритмия или брадикардия (ЧСС менее 50/мин), врожденный синдром удлиненного интервала Q-T (в т.ч. в семейном анамнезе), приобретенный синдром удлиненного интервала Q-T (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин), выраженная печеночная недостаточность, угнетение ЦНС любой этиологии; одновременный прием ЛС, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. хинидин, соталол, тиоридазин, эритромицин, фторхинолоны, терфенадин, цизаприд, препараты Li+) и ЛС, ингибирующих цитохром P450 CYP3А (в т.ч. итраконазол, эритромицин, индинавир, циметидин).
Беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, 1 раз в день, вне зависимости от приема пищи. Начальная доза - 4 мг/сут. Суточную дозу увеличивают на 4 мг каждые 4-5 дней до достижения оптимальной дозы в интервале 12-20 мг/сут, в исключительных случаях - свыше 20 мг/сут (значительное увеличение риска удлинения интервала Q-T).
У пожилых пациентов, а также при легкой или умеренной печеночной недостаточности должны использоваться более низкие дозы и требуется более медленное наращивание дозы.
В случае повторного назначения препарата после перерыва в лечении, если с момента прекращения его приема прошло менее 1 нед возможно назначение прежней дозировки (постепенное повышение дозы не обязательно). В остальных случаях следует постепенно наращивать дозу до оптимальной, методом титрования с предварительным ЭКГ-контролем.
При переходе с приема др. нейролептика лечение препаратом может начинаться с рекомендуемого постепенного наращивания дозы одновременно с прекращением приема др. перорального нейролептика. При лечении инъекционными депо-формами нейролептиков, препарат назначается вместо следующей инъекции.
|
|
Фармакологическое действие
Атипичный нейролептик, производное фенилиндола. Оказывает антипсихотическое действие, обусловленное селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2-рецепторы и серотониновые 5-НТ2-рецепторы, а также на альфа1-адренорецепторы.
Не влияет на м-холино- и H1-гистаминовые рецепторы, а также на концентрацию пролактина в крови.
Побочные действия
Наиболее часто - ринит, затруднение носового дыхания; менее часто - головокружение, сухость слизистой оболочки полости рта, постуральная гипотензия, повышение массы тела, периферические отеки, одышка, уменьшение объема эякулята, парестезии, удлинение интервала Q-T, лейкоцитурия, гематурия; редко - гипергликемия, обморок, судороги, двигательные нарушения (в т.ч. поздняя дискинезия), пароксизм желудочковой тахикардии (типа "torsade de pointes''), экстрапирамидные нарушения (частота возникновения сравнима с плацебо), злокачественный нейролептический синдром.
Особые указания
Не предназначен для купирования острых психотических расстройств.
Контроль АД необходим в период титрования дозы и в начальном периоде поддерживающей терапии.
Контроль ЭКГ должен проводиться до начала и в процессе лечения при достижении равновесной концентрации (примерно через 3 нед после начала приема) или суточной дозы 16 мг. Во время поддерживающего лечения ЭКГ исследование должно проводиться до и после изменения дозы препарата или после присоединения/увеличения дозы др. ЛС, который может повысить концентрацию препарата в крови.
При удлинении интервала Q-T свыше 500 мсек препарат следует отменить.
Из-за потенциальной опасности удлинения интервала Q-T препарат должен назначаться в случаях, где имеется непереносимость как минимум одного др. антипсихотического ЛС.
Риск удлинения интервала Q-T возрастает при приеме доз в интервале 20-24 мг/сут.
При появлении таких симптомов как сердцебиение, судороги, обморок, указывающих на возможность наличия аритмии, необходимо немедленно начать обследование больного, включая ЭКГ-контроль.
У больных с риском развития выраженных электролитных нарушений перед началом лечения следует определить концентрацию K+ и Mg2+ в сыворотке крови. Гипокалиемию и гипомагниемию следует скорректировать до начала лечения. Рекомендуется контроль концентрации K+ в плазме крови у больных с рвотой и диареей, у больных, принимающих калийвыводящие диуретики, а также при др. электролитных нарушениях.
При незначительной или умеренной степени печеночной недостаточности необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного.
При появлении симптомов поздней дискинезии следует уменьшить дозировку или отменить препарат. В случаях развития злокачественного нейролептического синдрома необходима немедленная отмена препарата.
Безопасность препарата при беременности и в период лактации у человека не изучалась. В случаях, когда применение препарата признано необходимым, следует прекратить грудное вскармливание.
До установления индивидуальной переносимости в период лечения препаратом следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем).
Взаимодействие
Риск удлинения интервала Q-T увеличивается при сопутствующем назначении ЛС, удлиняющих интервал Q-T или ингибирующими метаболизм препарата.
Концентрация препарата увеличивается при одновременном приеме ингибиторами изофермента CYP2D6 (в т.ч. флуоксетин, пароксетин, хинидин); что может потребовать сниженные дозы препарата.
Сердолект и его основные метаболиты оказывают слабое ингибирующее воздействие на активность изофермента CYP2D6.
Ингибиторы изофермента CYP3A (в т.ч. циметидин, противогрибковые ЛС, ингибиторы протеазы ВИЧ, антибиотики-макролиды) могут значительно повышать концентрацию препарата в плазме крови.
Карбамазепин и фенитоин, усиливая метаболизм препарата, могут снижать его концентрацию в плазме крови (может потребоваться повышение дозы).
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сердолект
больнице. Врач ей назначил препарат-сердолект. Лежит она в
психоневрологической больнице уже третий месяц.Врач
сказала, что сердолект ей хорошо подходит, изчезли голоса,
покупайте сердолект и забирайте домой. Когда я приехала
домой и прочитала в интернете об этом препарате, то была
удивлена. Во-первых моей внучке 17 лет, а в инструкции
написано, что препарат назначать с 18 лет, а ей уже третий
месяц препарат дают. Ей только 9 декабря будет 18 лет.Во-
вторых в инструкции написано, что препарат принимать 1 раз
в сутки, в третьих самая большая доза 24 мг в сутки, а
моей внучке сердолект дают 2 раза в день по 16 мг, в итоге
получается 32 мг в сутки. Когда я приехала ее проведать,
то я ужаснулась, она сильно похудела, говорит,что у нее
слабость, тошнит все время, голова кружится. Врач мне
говорила, что это хороший препарат, без побочных действий,
а оказывается у него полно противопоказаний.И еще, я
хотела узнать, есть ли у сердолекта аналоги, а то он очень
дорогой, если принимать по две упаковки в месяц, то моя и
внучкина пенсия будет уходить на сердолект, а жить как?
Жду Вашего ответа.
проконсультироваться с другим врачом. Хотя увеличение дозировки выше
24 мг иногда возможно. Если у ребенка тяжелые побочные эффекты,
обязательно проконсультируйтесь с врачом. К сожалению, более дешевой
замены нет.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |