П/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Места инъекций препаратом следует регулярно менять. Доза и кратность введения (1-2 раза в день) определяется индивидуально.

При двукратном введении для оптимального контроля концентрации глюкозы вечернюю дозу можно вводить во время ужина, перед сном или через 12 ч после утренней дозы.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин детемир может потребоваться коррекция дозы препарата и времени введения (рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы крови во время перевода и в первые недели лечения).

Фармакологическое действие

Раствор препарата представляет собой растворимый аналог человеческого инсулина пролонгированного действия (обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирно-кислотной цепью) с плоским профилем действия (значительно менее вариабелен по сравнению с инсулин-изофаном и инсулином гларгином).

По сравнению с инсулин-изофаном медленнее распределяется в периферических тканях-мишенях, что обеспечивает более воспроизводимый профиль абсорбции и действия препарата.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

После введении 0.2-0.4 ЕД препарата/кг 50% максимальный эффект достигается в интервале от 3-4 ч до 14 ч; продолжительность действия - до 24 ч.

Побочные действия

Частые (чаще 1/100, но реже 1/10): гипогликемия (<холодный пот>, бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность, тремор, тревожность, необычная усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головная боль, тошнота, сердцебиение, при тяжелой - потеря сознания и/или судороги, временное или необратимое нарушение функции головного мозга вплоть до летального исхода); местные реакции (гиперемия, припухлость и зуд в месте инъекции) обычно носят временный характер и исчезают при продолжении лечения препаратом.

Редкие (чаще 1/1000, но реже 1/100): липодистрофия в месте инъекции (в результате несоблюдения правила смены места инъекции препаратом в пределах одной области); отеки на начальной стадии инсулинотерапии (обычно носят временный характер); аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, зуд кожи, потливость, нарушение функции ЖКТ, ангионевротический отек, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение АД); нарушения рефракции на начальной стадии инсулинотерапии (обычно являются временными); диабетическая ретинопатия (длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии, однако, интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии).

Очень редкие (чаще 1/10000, но реже 1/1000): периферическая нейропатия (быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к острой болевой нейропатии, которая обычно обратима).

Особые указания

Не вводить в/в (риск развития тяжелой гипогликемии)!

Интенсивная терапия препаратом не приводит к увеличению массы тела.

Меньший по сравнению с др. инсулинами риск ночной гипогликемии позволяет более интенсивно проводить подбор дозы с целью достижения целевой концентрации глюкозы в крови.

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может приводить к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза. Первые симптомы гипергликемии, как правило, появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней: жажда, учащенное мочеиспукание, тошнота, рвота, сонливость, гиперемия и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут приводить к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена (например, при интенсифицированной инсулинотерапии) у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Сопутствующие заболевания (инфекционные, в т.ч. сопровождающиеся лихорадкой) обычно повышают потребность организма в инсулине.

Перевод больного на новый тип или препарат инсулина др. производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода его производства (генно-инженерный или инсулин животного происхождения) может потребоваться коррекция дозы.

Пациенты, переходящие на лечение инсулином детемир, могут нуждаться в изменении дозы по сравнению с дозами ранее применявшихся препаратов инсулина. Необходимость в коррекции дозы может возникнуть уже после введения первой дозы или в течение первых нескольких недель или месяцев.

Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.

При смешивании с др. препаратами инсулина, профиль действия одного или обоих компонентов изменится. Смешивание препарата с быстродействующим аналогом инсулина (инсулин аспарт), приводит к профилю действия со сниженным и отсроченным максимальным эффектом по сравнению с их раздельным введением.

Не предназначен для использования в инсулиновых насосах.

В настоящее время отсутствуют данные клинического применения инсулина детемир во время беременности и лактации, а также у детей до 6 лет.

Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или с частыми эпизодами гипогликемии.

Взаимодействие

Пероральные гипогликемические ЛС, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, этанолсодержащие ЛС усиливают гипогликемическое действие препарата.

Пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы <медленных> кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин снижают гипогликемическое действие.

Резерпин и салицилаты снижают или усиливают действие препарата.

Октреотид и ланреотид повышают или снижают потребность в инсулине.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и задерживать восстановление после гипогликемии.

Этанол может усиливать и пролонгировать гипогликемический эффект инсулина.

Фармацевтически несовместим с растворами ЛС, содержащими тиол или сульфит (разрушение инсулина детемир)

Раствор препарата не следует добавлять в инфузионные растворы.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Левемир ФлексПен

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.

09.12.2023

Не могу купить левемир флекспен. Можно ли заменить его таблетками ( диабет 2 типа)

Здравствуйте. Нет, самостоятельно отменять препарат инсулина и менять его на таблетки нельзя.

Консультация фармацевта, провизора »

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

^* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.