Топамакс

Показания к применению

В качестве монотерапии - впервые диагностированная эпилепсия.

В качестве вспомогательного ЛС у взрослых и детей старше 2 лет - парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки; эпилептические припадки на фоне синдрома Леннокса-Гасто.

Возможные аналоги (заменители)

Топирамат (от 155.00 руб), Топалепсин (от 161.00 руб), Тореал (от 167.00 руб), Топирамат Канон (от 239.00 руб), Топсавер (от 343.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, нефроуролитиаз (в т.ч. в прошлом и в семейном анамнезе), гиперкальциурия.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует делить. Капсулы предназначены для пациентов, испытывающих трудности с проглатыванием таблеток (дети, пожилые пациенты). Капсулы следует осторожно открыть, содержимое капсул смешать с небольшим количеством (1 ч.ложка) мягкой пищи и немедленно проглотить, не разжевывая. Капсулы можно также глотать целиком.

При применении в качестве монотерапии необходимо учитывать возможное влияние отмены сопутствующей противосудорожной терапии (ПСТ) на частоту припадков. В тех случаях, когда нежелательно резко отменять сопутствующую ПСТ, дозы ЛС уменьшают постепенно, снижая дозу на 1/3 каждые 2 нед. При отмене ЛС, являющихся индукторами микросомальных "печеночных" ферментов, концентрации топирамата в плазме и будут возрастать. В таких ситуациях при наличии клинических показаний дозу можно уменьшить.

Взрослым в начале проведения монотерапии - по 25 мг 1 раз в сутки перед сном в течение 1 нед. Затем дозу повышают с интервалом в 1-2 нед на 25-50 мг/сут (суточную дозу делят на 2 приема). При непереносимости такого режима терапии дозу повышают на меньшую величину или через большие интервалы. Дозу подбирают в зависимости от эффекта. Рекомендуемая доза - 100 мг/сут, максимальная суточная доза - 500 мг. В некоторых случаях при монотерапии рефрактерной к лечению эпилепсии доза составляет 1 г/сут.

Детям старше 2 лет при монотерапии в первую неделю лечения - по 0.5-1 мг/кг/сут (суточную дозу делят на 2 приема). Величина дозы и скорость ее повышения определяются клинической эффективностью и переносимостью терапии. Рекомендуемый диапазон доз при монотерапии у детей старше 2 лет - 3-6 мг/кг/сут. При недавно диагностированных парциальных припадках - до 500 мг/сут.

При назначении в комбинации с др. противосудорожными ЛС у взрослых начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки на ночь в течение 1 нед. Далее дозу увеличивают на 25-50 мг каждую неделю до достижения эффективной дозы. Средняя суточная доза - 200-400 мг, кратность приема - 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение суточной дозы до максимальной - 1600 мг. Критерием подбора дозы служит клинический эффект, у некоторых больных он может быть достигнут при приеме препарата 1 раз в сутки.

При проведении комбинированной противосудорожной терапии у детей старше 2 лет рекомендуемая суммарная суточная доза - 5-9 мг/кг за 2 приема. Подбор дозы начинают с 25 мг/сут (или менее, из расчета 1-3 мг/кг/сут) на ночь в течение 1 нед. В дальнейшем дозу можно увеличивать на 1-3 мг/кг в 1-2 нед и принимать в 2 приема. Дневная доза 30 мг/кг обычно хорошо переносится.

В дни проведения гемодиализа препарат следует назначать дополнительно в дозе, равной 1/2 суточной дозы, в 2 приема (до и после процедуры).

Отменять препарат следует постепенно, чтобы свести к минимуму возможность повышения частоты припадков (на 100 мг/нед).

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Уменьшает частоту возникновения потенциалов действия, характерных для нейрона в состоянии стойкой деполяризации, что свидетельствует о зависимости блокирующего действия топирамата на Na+-каналы от состояния нейрона. Повышает активность ГАМК в отношении некоторых подтипов ГАМК-рецепторов (в т.ч. ГАМК а-рецепторов), а также модулирует активность самих ГАМК а-рецепторов; препятствует активации каинатом чувствительности каинат/АМПК-рецепторов (альфа-амино-3-гидрокси-5 метилизоксазол-4-пропионовая кислота) к глутамату, не влияет на активность N-метил-D-аспартата в отношении NMDA-рецепторов. Эти эффекты дозозависимы при концентрации топирамата в плазме 1-200 мкМ, с минимальной активностью в пределах 1-10 мкМ.

Угнетает активность некоторых изоферментов карбоангидразы (II-IV), однако этот эффект более слабый, чем у ацетазоламида, и вероятно, не является основным в противосудорожной активности топирамата.

Побочные действия

Атаксия, снижение способности к концентрации внимания, спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, сонливость, нарушение мышления; редко - возбуждение, амнезия, снижение аппетита, афазия, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушение речи, нистагм, нарушение зрения (в т.ч. диплопия), извращение вкусовых ощущений, тошнота, нефроуролитиаз, снижение массы тела.

Возможно возникновение синдрома (обычно через 1 мес от начала терапии), характеризующегося миопией на фоне повышения внутриглазной гипертензии. При этом также отмечалось острое понижение остроты зрения и/или боль в области глаза. Офтальмологические проявления включали: миопию, уменьшение глубины передней камеры глаза, гиперемию слизистой оболочки глаза и повышение внутриглазного давления. В некоторых случаях - мидриаз. Возможным механизмом этого синдрома является увеличение супрацилиарного выпота, что приводит к смещению вперед хрусталика и радужной оболочки и в результате к развитию вторичной закрытоугольной глаукомы. Лечение включает прекращение приема препарата и мероприятия, направленные на снижение внутриглазного давления.

Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Применение активированного угля неэффективно, т.к. в экспериментах in vitro было показано, что он не адсорбирует топирамат. Эффективный способ выведения топирамата из организма - гемодиализ.

Особые указания

У больных с предрасположенностью к нефроуролитиазу повышается риск образования камней в почках, для предотвращения которого необходимо адекватное повышение объема потребляемой жидкости.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Специальных контролируемых исследований, в которых топирамат применялся для лечения беременных женщин, не проводилось. Данные учета беременностей свидетельствуют о возможной связи между применением препарата во время беременности и врожденными пороками развития (например, черепно-лицевыми дефектами, такими как "заячья губа"/"волчья пасть", гипоспадией и аномалиями развития различных систем организма). Указанные пороки развития были зафиксированы как при монотерапии топираматом, так и при его применении в рамках политерапии. По сравнению с группой пациентов, не принимающих противоэпилептические препараты, данные учета беременностей при монотерапии препаратом свидетельствуют о вероятности рождения детей с низкой массой тела (менее 2500 г). Связь наблюдаемых явлений с приемом препарата не установлена.

Кроме того, данные учета беременностей и результаты других исследований свидетельствуют о том, что риск развития тератогенных эффектов при комбинированном лечении противоэпилептическими препаратами может быть выше, чем при монотерапии. Применение препарата при беременности оправдано лишь в том случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При лечении и консультации женщин, обладающих детородным потенциалом, лечащий врач должен взвесить соотношение пользы и риска лечения и рассмотреть альтернативные возможности лечения. Если препарат применяется во время беременности, или если пациентка забеременела в период приема этого препарата, ее следует предупредить о потенциальном риске для плода.

Ограниченное число наблюдений позволяет предположить, что топирамат выделяется с грудным молоком у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие

Применение топирамата снижает эффективность пероральных эстрогенсодержащих контрацептивов.

Уменьшает AUC дигоксина на 12%.

Не рекомендуется одновременный прием этанола или др. ЛС, угнетающих ЦНС.

При одновременном приеме с карбамазепином AUC карбамазепина остается неизменной или незначительно изменяется (менее чем на 10%), тогда как AUC топирамата снижается на 40%.

При совместном назначении AUC фенитоина остается неизменной или повышается на 25%, тогда как AUC топирамата снижается на 48%; может потребоваться коррекция режима дозирования последнего.

При одновременном применении топирамата с вальпроевой кислотой AUC вальпроевой кислоты снижается на 11%, топирамата - на 14%.

Ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид) повышают риск образования почечных конкрементов.

Условия хранения

В недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Топамакс

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
21.03.2020
Здравствуйте, принимаем депакин с кеппрой, назначен еще прием топамакса. Какой должен быть интервал времени в приеме кеппра и топамакс, в инструкции про данное взаимодействие ничего не сказано. Можно одновремено(как депакин и топамакс) или необходимо через какой-то интервал времени? Через какой? Через 30 минут, через час, через два? Заранее спасибо за ответ.
Здравствуйте. Специальных рекомендаций и ограничений нет. Возможен совместный прием.
06.12.2019
Депакин хроносфера 250
Топамакс 250
Тизалуд 250
Возможно купить без рецепта
Здравствуйте. Согласно существующему законодательству перечисленные препараты должны назначаться врачом и отпускаться по рецепту. Гарантировать соблюдение законодательства всеми аптеками страны мы не можем.
31.05.2018
У ребенка' диагностировали' эпилепсию, назначили депакин и Топамакс, приступы участились и стали непредсказуемы. Пока не перестали принимать депакин. Так что совместимость этих препаратов вызывает большие сомнения. На данный момент принимаем топалепсин 2 мг/кг, и Пантокальцин приступов нет.
Здравствуйте. Кроме фармацевтической совместимости значение может иметь индивидуальная реакция на препарат и оптимальный подбор препарата.
27.07.2017
Ребёнку 6 лет.Стала появляться крапивница.Были у дерматолога.Назначила сдать три анализа кала и соскоб.Анализы хорошие.Сказала соблюдать диету.Только вот крапивница то пропадёт то появиться.Никак не можем понять на что.Пили неделю энтеросгель.Сегодня с утра ни кушал только выпил конвулекс и топамакс.У нас эпилепсия.После того как выпил лекарства всё тело высыпало.И на попе и на животе и на ногах.Может ли быть аллергия на эти лекарства.Ведь даём их утром в обед и вечером.Но сыпь появляется не от каждого приёма.Ребёнок похудел немного.Врачи бояться лишний раз перегружать лекарствами,т.к основных приём на 6 раз в день.в 7 утра конвулекс и топамакс.в 8 кеппра,в 15.00 конвулекс,в 19.00 топамакс,в 20.00 кеппра и в 22.00 конвулекс.Как нам быть.Какие анализы можно сдать чтоб понять от чего появляется крапивница.
Здравствуйте.
Возникновение реакций индивидуальной непереносимости на конкретные лекарственные препараты вполне возможно. Сообщите о происходящем врачам, назначившим эти препараты. Кроме того, Вам нужно лично обратиться с ребенком не к дерматологу, а к детскому врачу-аллергологу. Этому врачу нужно дать полную информацию обо всех препаратах, принимаемых ребенком и истории болезни. Именно аллерголог назначит необходимые анализы чтобы понять, что именно является причиной такой реакции.
31.05.2017
Здравствуйте. Муж принимает Топомакс 50, хотим ребенка, но он боится, не скажется ли прием лекарства на здоровье ребенка? Подскажите пожалуйста.
Здравствуйте.
Видимо, Вы все же говорите о препарате Топамакс, а не Топомакс. Если это так и если этот препарат принимает именно Ваш муж, а не Вы, то сам прием Топамакса на здоровье будущего ребенка повлиять не должен. Но, возможно, стоит получить предварительное заключение генетиков перед планированием беременности. Впрочем, это никогда не бывает лишним, в любом случае.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.