Раздел "Вопрос фармацевту, провизору"
является собственным независимым консультационным разделом МФСС WebApteka.RU. Мы гарантируем независимость
наших ответов от финансовых интересов конкретных производителей лекарственных средств, БАД,
дистрибьюторов и иных подобных организаций.
Убедительно просим Вас: перед тем как задать вопрос проверьте - не задавали ли его ранее другие
пользователи (воспользуйтесь поиском по ключевому слову среди уже имеющихся вопросов и ответов).
В настоящее время новые вопросы не принимаются. Вы можете воспользоваться поиском по интересующим Вас словам среди имеющихся вопросов и ответов.
Поиск:
» Результаты поиска. Найдено 11:
Вопрос # 38422 [24.05.2014 19:48] Женщина Возраст 57
Здравствуйте!При долгом принятии виокса,может ли образоваться
тромбоз или загустетькровь?Спасибо.
Ответ:
Вряд ли, препарат, наоборот, обладает антиагрегантным действием
("разжижает" кровь).
Вопрос # 22934 [07.10.2006 20:39] Мужчина Возраст 49
Возможна ли замена лекарств: Целебрекс, Урсофальк, Рексетин.
Ответ:
Рекомендуем рассмотреть возможность применения препаратов урсодеоксихолевой кислоты, т.е. Урсосан, вместо Урософальк. Рексетин можно заменить препаратом Паксил (действующее вещество пароксетин). Вместо Целебрекса возможно применение препарата Мовалис, Пироксикам, Виокс и др. (это препараты из одной группы). Читайте: http://www.webapteka.ru/drugbase/name6793.html http://www.webapteka.ru/drugbase/name4820.html http://www.webapteka.ru/drugbase/name3859.html
Вопрос # 16035 [18.06.2004 21:17] Мужчина Возраст 39
Здравствуйте.
Может ли лекарство Vioxx провоцировать образование камней в почках?
Первый раз у меня был обнаружен песок в почке в возрасте 18 лет. Поболело, попил лекарства, все прошло. После этого больше 20 лет я об этом не вспоминал.
Появился артрит в суставе большого пальца ноги, врач прописал Vioxx, пропил 2 недели. Все как рукой сняло, НО через пару месяцев, поал в больницу с камнем в почке.
Есть ли связь? Можно ли дальше принимать Vioxx при обострениях артрита?
Ответ:
Теоретически Виокс может вызвать нарушение функции почек. У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение Виокс (рофекоксиба) может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Однако влияние препарата более вероятно, если патология уже была, т.е. препарат скорее усугубляет имеющиеся проблемы с почками, нежели вызывает их сам по себе. Вообще в своей группе лекарственных средств Виокс один из самых безопасных. Поэтому Вам советуем пройти подробное обследование у уролога/нефролога, а также ревматолога, в частности на содержание мочевой кислоты в крови.
Вопрос # 15107 [09.04.2004 11:57] Женщина Возраст 31
Я хочу узнать где и за какую цену можно приобрести таблетки ''''Виокс'''' (vioxx) по рецепту (или без него).
С уважением,
Ольга.
Ответ:
Препарат с таким названием в аптеках Москвы и Петербурга отсутствует. Предлагаем обратиться к врачу для обсуждения вопроса о замене, например, на Целебрекс.
Вопрос # 14225 [04.03.2004 17:54] Мужчина Возраст 25
Не могли бы вы по подробнее написать мне о препарате vioxx
Ответ:
Виокс (Vioxx)ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Таблетки. в 1 таб.содержится действующее вещество - рофекоксиб 12.5 мг. рофекоксиб 25 мг.; прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый, магния стеарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Нестероидное Противовоспалительное Средство(НПВС), высокоселективный ингибитор ЦОГ-2(Циклооксигеназа-2).
При участии ЦОГ происходит выработка простагландинов, которые являются мощными биологическими медиаторами, вовлеченными в различные биологические функции и патологические состояния. Известны 2 изофермента циклооксигеназы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
ЦОГ-1 образуется и проявляет ферментативную активность главным образом в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах; контролирует выработку простагландинов, регулирующих целостность слизистой оболочки ЖКТ, функцию тромбоцитов и почечный кровоток. В результате подавления активности ЦОГ-1 неспецифическими ингибиторами ЦОГ возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, токсического поражения почек, включая почечный папиллярный некроз. ЦОГ-2, напротив, образуется в тканях более ограниченно, главным образом в головном мозге и почках (в клубочках и сосудистой системе почек). ЦОГ-2 продуцируется под действием некоторых тканевых факторов, инициирующих воспалительную реакцию.
Полагают, что фермент ЦОГ-2 в основном участвует в синтезе простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Специфическое ингибирование ЦОГ-2 приводит к ослаблению этих клинических проявлений, не оказывая отрицательного влияния на ЖКТ и уменьшая вероятность развития почечного папиллярного некроза, связанного с применением НПВС.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: Всасывание.
После приема внутрь в рекомендуемых терапевтических дозах 12.5, 25 или 50 мг рофекоксиб хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет приблизительно 93%.
При ежедневном приеме препарата 1 раз/сут натощак в дозе 25 мг Сmax в плазме у взрослых достигается приблизительно через 2 ч и составляет 0.305 мкг/мл. AUC24ч составляет 3.87 мкг x ч/мл.
Распределение. Приблизительно 85% рофекоксиба связывается в организме человека с белками плазмы крови при концентрации 0.05-25 мкг/мл.
Метаболизм. Рофекоксиб подвергается активному метаболизму в печени. У человека выделено 6 метаболитов препарата, и ни один из них не ингибирует ЦОГ-2. Выведение.
При приеме внутрь 125 мг рофекоксиба, меченного радиоактивными изотопами, 72% радиоактивных элементов у здоровых испытуемых были обнаружены в моче, 14% - в фекалиях. Выводится почками практически полностью в виде метаболитов. Плазменный клиренс при приеме препарата в дозе 25 мг 1 раз/сут составляет приблизительно 120 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Фармакокинетика препарата Виокс у лиц пожилого возраста (65 лет или старше) аналогична таковой у молодых пациентов.
ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический остеоартрит; болевой синдром различного генеза; лечение первичной дисменореи.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ: Виокс принимают внутрь независимо от приема пищи.
При остеоартрите рекомендуемая начальная доза - 12.5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 25 мг.
При болевом синдроме различного генеза и для лечения первичной дисменореи рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем устанавливают дозу 25-50 мг 1 раз/сут. Максимальная рекомендуемая доза - 50 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны пищеварительной системы: 2% и более - изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея; около 1% - повышение АЛТ и/или АСТ; возможна рвота; редко - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 2% и более - артериальная гипертензия; возможна застойная сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, спутанное сознание, снижение остроты мышления, сонливость, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: возможны снижение функции почек, включая почечную недостаточность (обычно обратимы при отмене препарата).
Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: 2% и более - отеки нижних конечностей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Виокса при беременности не проводилось. Необходимо избегать применения Виокса (как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландина) в III триместре беременности, поскольку препарат может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода. Виокс можно назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рофекоксиб с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Не следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на ''''''''аспириновую триаду''''''''.
Не рекомендуется назначать Виокс пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. Клинический опыт применения препарата у больных с КК менее 30 мл/мин отсутствует, при необходимости назначения Виокса таким пациентам рекомендуется тщательное мониторирование функции почек.
Почечные простагландины способствуют поддержанию почечной перфузии. У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение Виокса, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с указаниями в анамнезе на выраженные нарушения функции почек, декомпенсированную сердечную недостаточность, цирроз печени. У этой категории пациентов в период лечения необходим тщательный контроль функции почек.
Пациентам со значительной дегидратацией Виокс следует назначать с осторожностью. До начала терапии рекомендуется проведение регидратации. Задержка жидкости и появление отеков, которые наблюдались у некоторых пациентов, получавших Виокс, как правило проходили самостоятельно, при этом не требовалось прекращения лечения. Частота их возникновения была такая же, как и при назначении неспецифических ингибиторов ЦОГ. Вероятность задержки жидкости и появления отеков следует учитывать при назначении Виокса больным с уже имеющимися отеками или сердечной недостаточностью. Следует иметь в виду, что вне зависимости от проводимого лечения у отдельных пациентов могут развиваться перфорации, язвенные поражения или кровотечения в верхних отделах ЖКТ, однако, при применении Виокса риск возникновения таких явлений меньше, чем при терапии неспецифическими ингибиторами ЦОГ. Более высокий риск развития перфораций, язв или кровотечений в верхних отделах ЖКТ имеется у пациентов старше 65 лет, а также при указаниях на эту патологию в анамнезе. В клинических исследованиях Виокса почти у 1% пациентов наблюдалось повышение АЛТ и/или ACT приблизительно в 3 или более раз выше верхней границы нормы. Приблизительно у половины больных во время продолжения терапии прекращалось повышение активности указанных ферментов. В процессе терапии Виоксом у пациентов с симптомами и/или признаками, предполагающими наличие дисфункции печени (в т.ч. при изменении функциональных проб печени) необходим контроль с целью своевременного выявления устойчивых нарушений печеночных тестов. Если установлено, что отклонения функциональных проб печени (в 3 раза выше верхней границы нормы) имеют устойчивый характер, то терапию Виоксом следует прекратить.
C осторожностью следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на бронхиальную астму, в таких случаях следует оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Виокс может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции. Это необходимо принимать во внимание при назначении Виокса пациентам, получающим терапию по поводу инфекционного заболевания.
При назначении Виокса или коррекции схемы лечения у пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время, особенно в первые несколько дней комбинированной терапии. При одновременном применении Виокса с варфарином может потребоваться отмена антикоагулянта.
При одновременном применении с рифампином может потребоваться назначение Виокса в максимальных рекомендуемых дозах.
При применении Виокса у пациентов с остеоартритом, получающих метотрексат, следует тщательно контролировать проявления токсического действия последнего.
Следует иметь в виду, что Виокс не является заменителем ацетилсалициловой кислоты как средства профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Не установлено различий эффективности и безопасности применения препарата Виокс у лиц пожилого возраста и молодых пациентов.
Коррекции дозы не требуется у пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) или при печеночной недостаточности легкой и средней тяжести (индекс Чилда-Пуга 5-9).
Клинические данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (индекс Чилда-Пуга выше 9) в настоящее время отсутствуют.
Использование в педиатрии.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки Виокса не сообщается. В клинических исследованиях при приеме Виокса однократно в дозе до 1000 мг и при приеме многократно в дозах до 250 мг/сут в течение 14 дней не наблюдалось выраженных симптомов токсического действия.
Лечение: рекомендуется удаление из ЖКТ неабсорбированного препарата, клинический мониторинг состояния больного и, при необходимости, проведение поддерживающей терапии.
Рофекоксиб не удаляется из организма при гемодиализе. Неизвестно, удаляется ли рофекоксиб из организма при перитонеальном диализе.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном применении Виокса с варфарином возможно увеличение протромбинового времени.
При одновременном применении Виокса и рифампина возможно снижение концентрации рофекоксиба в плазме крови приблизительно на 50%.
У больных с ревматоидным артритом при одновременном применении Виокса в дозе 75 мг 1 раз/сут (в 3-6 раз большей дозе, чем рекомендовано при остеоартрите) в течение 10 дней и метотрексата в дозах 7.5-15 мг в неделю, наблюдалось повышение концентрации последнего в плазме крови на 23%. Влияние Виокса в рекомендуемых дозах (12.5-25 мг/сут) на уровень концентрации метотрексата в плазме неизвестно.
У пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести при применении Виокса в дозе 25 мг/сут одновременно с беназеприлом в дозе 10-40 мг/сут в течение 4 недель наблюдалось небольшое уменьшение антигипертензивного эффекта (среднее АД повышалось на 2.8 мм рт.ст.) по сравнению с монотерапией ингибитором АПФ. При одновременном применении Виокса и ацетилсалициловой кислоты в невысоких дозах не наблюдалось существенных изменений антиагрегантной активности ацетилсалициловой кислоты и каких-либо других нежелательных явлений. При одновременном применении Виокс не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норетиндрон), дигоксина. При одновременном применении антациды, циметидин и кетоконазол не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рофекоксиба.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Нельзя использовать препарат по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек - Препарат отпускается по рецепту.
Оригинал иструкции от производителя находится по адресу - http://www.msd.ru/preparation/vioxx.html
Вопрос # 11624 [28.10.2003 16:54] Женщина Возраст 30
Возможно ли при лечении ревматоидного артрита сочетание таких препаратов как целебрекс или виокс и базисного препарата сульфасалазин и какие дозировки предпочтительны при таком сочетании?
Ответ:
Вопрос дозировок - это вопрос лечащему врачу. Комбинация указанных препаратов возможна.
Вопрос # 11493 [21.10.2003 23:43] Женщина Возраст 66
Помогите или подскажите где можно купить Виокс / Wioxx(Рофекоксиб)сильный ревматоидный полиартрит. Спасибо. Украина или Россия.
Ответ:
Указанный препарат в аптеках отсутствует. Предлагаем обсудить с врачом возможность его замены на другой препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (целебрекс, диклофенак и др.)
Вопрос # 9896 [24.07.2003 17:05] Мужчина Возраст 46
Пожалуйста помогите найти инструкцию и способ применения лекарства vioxx
Ответ:
Виокс (Vioxx)ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Таблетки. в 1 таб.содержится действующее вещество - рофекоксиб 12.5 мг. рофекоксиб 25 мг.; прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый, магния стеарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Нестероидное Противовоспалительное Средство(НПВС), высокоселективный ингибитор ЦОГ-2(Циклооксигеназа-2).
При участии ЦОГ происходит выработка простагландинов, которые являются мощными биологическими медиаторами, вовлеченными в различные биологические функции и патологические состояния. Известны 2 изофермента циклооксигеназы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
ЦОГ-1 образуется и проявляет ферментативную активность главным образом в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах; контролирует выработку простагландинов, регулирующих целостность слизистой оболочки ЖКТ, функцию тромбоцитов и почечный кровоток. В результате подавления активности ЦОГ-1 неспецифическими ингибиторами ЦОГ возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, токсического поражения почек, включая почечный папиллярный некроз. ЦОГ-2, напротив, образуется в тканях более ограниченно, главным образом в головном мозге и почках (в клубочках и сосудистой системе почек). ЦОГ-2 продуцируется под действием некоторых тканевых факторов, инициирующих воспалительную реакцию.
Полагают, что фермент ЦОГ-2 в основном участвует в синтезе простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Специфическое ингибирование ЦОГ-2 приводит к ослаблению этих клинических проявлений, не оказывая отрицательного влияния на ЖКТ и уменьшая вероятность развития почечного папиллярного некроза, связанного с применением НПВС.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: Всасывание.
После приема внутрь в рекомендуемых терапевтических дозах 12.5, 25 или 50 мг рофекоксиб хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет приблизительно 93%.
При ежедневном приеме препарата 1 раз/сут натощак в дозе 25 мг Сmax в плазме у взрослых достигается приблизительно через 2 ч и составляет 0.305 мкг/мл. AUC24ч составляет 3.87 мкг x ч/мл.
Распределение. Приблизительно 85% рофекоксиба связывается в организме человека с белками плазмы крови при концентрации 0.05-25 мкг/мл.
Метаболизм. Рофекоксиб подвергается активному метаболизму в печени. У человека выделено 6 метаболитов препарата, и ни один из них не ингибирует ЦОГ-2. Выведение.
При приеме внутрь 125 мг рофекоксиба, меченного радиоактивными изотопами, 72% радиоактивных элементов у здоровых испытуемых были обнаружены в моче, 14% - в фекалиях. Выводится почками практически полностью в виде метаболитов. Плазменный клиренс при приеме препарата в дозе 25 мг 1 раз/сут составляет приблизительно 120 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Фармакокинетика препарата Виокс у лиц пожилого возраста (65 лет или старше) аналогична таковой у молодых пациентов.
ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический остеоартрит; болевой синдром различного генеза; лечение первичной дисменореи.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ: Виокс принимают внутрь независимо от приема пищи.
При остеоартрите рекомендуемая начальная доза - 12.5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 25 мг.
При болевом синдроме различного генеза и для лечения первичной дисменореи рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем устанавливают дозу 25-50 мг 1 раз/сут. Максимальная рекомендуемая доза - 50 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны пищеварительной системы: 2% и более - изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея; около 1% - повышение АЛТ и/или АСТ; возможна рвота; редко - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 2% и более - артериальная гипертензия; возможна застойная сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, спутанное сознание, снижение остроты мышления, сонливость, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: возможны снижение функции почек, включая почечную недостаточность (обычно обратимы при отмене препарата).
Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: 2% и более - отеки нижних конечностей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Виокса при беременности не проводилось. Необходимо избегать применения Виокса (как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландина) в III триместре беременности, поскольку препарат может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода. Виокс можно назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рофекоксиб с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Не следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на ''''аспириновую триаду''''.
Не рекомендуется назначать Виокс пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. Клинический опыт применения препарата у больных с КК менее 30 мл/мин отсутствует, при необходимости назначения Виокса таким пациентам рекомендуется тщательное мониторирование функции почек.
Почечные простагландины способствуют поддержанию почечной перфузии. У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение Виокса, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с указаниями в анамнезе на выраженные нарушения функции почек, декомпенсированную сердечную недостаточность, цирроз печени. У этой категории пациентов в период лечения необходим тщательный контроль функции почек.
Пациентам со значительной дегидратацией Виокс следует назначать с осторожностью. До начала терапии рекомендуется проведение регидратации. Задержка жидкости и появление отеков, которые наблюдались у некоторых пациентов, получавших Виокс, как правило проходили самостоятельно, при этом не требовалось прекращения лечения. Частота их возникновения была такая же, как и при назначении неспецифических ингибиторов ЦОГ. Вероятность задержки жидкости и появления отеков следует учитывать при назначении Виокса больным с уже имеющимися отеками или сердечной недостаточностью. Следует иметь в виду, что вне зависимости от проводимого лечения у отдельных пациентов могут развиваться перфорации, язвенные поражения или кровотечения в верхних отделах ЖКТ, однако, при применении Виокса риск возникновения таких явлений меньше, чем при терапии неспецифическими ингибиторами ЦОГ. Более высокий риск развития перфораций, язв или кровотечений в верхних отделах ЖКТ имеется у пациентов старше 65 лет, а также при указаниях на эту патологию в анамнезе. В клинических исследованиях Виокса почти у 1% пациентов наблюдалось повышение АЛТ и/или ACT приблизительно в 3 или более раз выше верхней границы нормы. Приблизительно у половины больных во время продолжения терапии прекращалось повышение активности указанных ферментов. В процессе терапии Виоксом у пациентов с симптомами и/или признаками, предполагающими наличие дисфункции печени (в т.ч. при изменении функциональных проб печени) необходим контроль с целью своевременного выявления устойчивых нарушений печеночных тестов. Если установлено, что отклонения функциональных проб печени (в 3 раза выше верхней границы нормы) имеют устойчивый характер, то терапию Виоксом следует прекратить.
C осторожностью следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на бронхиальную астму, в таких случаях следует оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии. Виокс может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции. Это необходимо принимать во внимание при назначении Виокса пациентам, получающим терапию по поводу инфекционного заболевания.
При назначении Виокса или коррекции схемы лечения у пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время, особенно в первые несколько дней комбинированной терапии. При одновременном применении Виокса с варфарином может потребоваться отмена антикоагулянта.
При одновременном применении с рифампином может потребоваться назначение Виокса в максимальных рекомендуемых дозах.
При применении Виокса у пациентов с остеоартритом, получающих метотрексат, следует тщательно контролировать проявления токсического действия последнего.
Следует иметь в виду, что Виокс не является заменителем ацетилсалициловой кислоты как средства профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Не установлено различий эффективности и безопасности применения препарата Виокс у лиц пожилого возраста и молодых пациентов.
Коррекции дозы не требуется у пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) или при печеночной недостаточности легкой и средней тяжести (индекс Чилда-Пуга 5-9).
Клинические данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (индекс Чилда-Пуга выше 9) в настоящее время отсутствуют.
Использование в педиатрии.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки Виокса не сообщается. В клинических исследованиях при приеме Виокса однократно в дозе до 1000 мг и при приеме многократно в дозах до 250 мг/сут в течение 14 дней не наблюдалось выраженных симптомов токсического действия.
Лечение: рекомендуется удаление из ЖКТ неабсорбированного препарата, клинический мониторинг состояния больного и, при необходимости, проведение поддерживающей терапии.
Рофекоксиб не удаляется из организма при гемодиализе. Неизвестно, удаляется ли рофекоксиб из организма при перитонеальном диализе.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном применении Виокса с варфарином возможно увеличение протромбинового времени.
При одновременном применении Виокса и рифампина возможно снижение концентрации рофекоксиба в плазме крови приблизительно на 50%.
У больных с ревматоидным артритом при одновременном применении Виокса в дозе 75 мг 1 раз/сут (в 3-6 раз большей дозе, чем рекомендовано при остеоартрите) в течение 10 дней и метотрексата в дозах 7.5-15 мг в неделю, наблюдалось повышение концентрации последнего в плазме крови на 23%. Влияние Виокса в рекомендуемых дозах (12.5-25 мг/сут) на уровень концентрации метотрексата в плазме неизвестно.
У пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести при применении Виокса в дозе 25 мг/сут одновременно с беназеприлом в дозе 10-40 мг/сут в течение 4 недель наблюдалось небольшое уменьшение антигипертензивного эффекта (среднее АД повышалось на 2.8 мм рт.ст.) по сравнению с монотерапией ингибитором АПФ. При одновременном применении Виокса и ацетилсалициловой кислоты в невысоких дозах не наблюдалось существенных изменений антиагрегантной активности ацетилсалициловой кислоты и каких-либо других нежелательных явлений. При одновременном применении Виокс не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норетиндрон), дигоксина. При одновременном применении антациды, циметидин и кетоконазол не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рофекоксиба.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Нельзя использовать препарат по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек - Препарат отпускается по рецепту.
Оригинал иструкции от производителя находится по адресу - http://www.msd.ru/preparation/vioxx.html
Вопрос # 9456 [01.07.2003 21:02] Мужчина Возраст 30
где в санкт-петербурге можно купить Виокс, можно ли приобрести препарат без рецепта врача? является ли myolastam, тем же виоксом?
Ответ:
Виокс (Рофекоксиб) по нашим данным сейчас отсутствует в аптеках.
Myolastan (Миоластан)это тетразепам, транквилизатор. Это совсем иной препарат, чем Виокс, и применяется он в других целях. К тому же, его регистрация аннулирована.
Вопрос # 8472 [30.04.2003 10:44] Мужчина Возраст 37
Dear colleague,
Если вы в курсе, то скажите пожалуйста, почему на териории России и СНГ в этом году нет в продаже Vioxx (Rofecoxib)? Препарат также исчез из справочника Vidal 2003, хотя и присутствовал в Vidal 2002.
Tank you in advance.
Kind regards,
Zurab Chickashua
MCG Clinic,
BP Explorations, AzBU
Ответ:
Dear Zurab,
Справочник Vidal - коммерческое издание, которое само решает что публиковать, а что нет. Вероятно, производитель не заплатил за публикацию этой информации в Vidal 2003. Регистрация препарата Виокс в России, по нашим данным, не аннулирована. Его действительно нет в аптеках. Вы можете узнать причину, позвонив производителю - Merck Sharp & Dohme Idea, Inc, представительство в России, Москва, тел.: (095) 941-82-75, факс: (095) 941-82-76
Best regards,
Artem E. Agafonov, PhD
MPNS WebApteka.RU