Абират

Показания к применению

в комбинации с преднизолоном предназначен для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Возможные заменители и групповые аналоги

Лекарственная форма

Таблетки

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;

Детский возраст до 18 лет;

Средняя и тяжелая степень печеночной недостаточности;

Тяжелая степень почечной недостаточности.

С осторожностью:

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, состояние которых может ухудшаться при повышении артериального давления или развитии гипокалиемии, например у пациентов с сердечной недостаточностью, с недавно перенесенным инфарктом миокарда или желудочковой аритмией; фракцией выброса левого желудочка менее 50%, сердечной недостаточностью III-IV функционального класса по классификации NYHA, тяжелой или нестабильной стенокардией.

Как применять: дозировка и курс лечения

1 г (4 таблетки по 250 мг) 1 раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Препарат АбиратR применяется вместе с низкими дозами преднизолона. Рекомендуемая доза преднизолона составляет 10 мг/сут.

Препарат АбиратR нельзя принимать с пищей.

В течение 1 часа после приема препарата не рекомендуется прием пищи.

До начала лечения препаратом АбиратR, каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, а затем ежемесячно следует измерять активность сывороточных трансаминаз и концентрацию билирубина. Артериальное давление, концентрацию калия в крови и степень задержки жидкости в организме следует оценивать ежемесячно. При пропуске очередной суточной дозы препарата АбиратR, преднизолона на следующий день следует принять обычную дозу пропущенного препарата.

Фармакологическое действие

Абират - это ингибитор биосинтеза андрогенов.

Андроген-чувствительный рак предстательной железы реагирует на лечение, снижающее концентрацию андрогенов.

Побочные действия

Инфекционные заболевания

Очень часто: инфекции мочевыводящих путей.

Часто: сепсис.

Нарушения со стороны эндокринной системы

Нечасто: недостаточность функции надпочечников.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень часто: гипокалиемия.

Часто: гипертриглицеридемия, повышение активности АЛТ и ACT.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто: переломы (за исключением патологических переломов).

Нечасто: рабдомиолиз, миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: гематурия.

Нарушения со стороны сосудов

Очень часто: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны сердца

Часто: сердечная недостаточность, в том числе острая сердечная недостаточность, левожелудочковая недостаточность, уменьшение фракции выброса левого желудочка; стенокардия, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия.

Частота неизвестна: инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: аллергический альвеолит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: диарея.

Часто: диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: молниеносный гепатит, острая печеночная недостаточность.

Общие расстройства

Очень часто: периферические отеки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.

Особые указания

Прием абиратерона одновременно с пищей значительно увеличивает его всасывание. Эффективность и безопасность абиратерона, принятого с пищей, не установлена. Абиратерон нельзя принимать с пищей.

Если у пациентов в любой период терапии развивается тяжелая форма гепатотоксичности (активность АЛТ или ACT превышает верхнюю границу нормы в 20 раз), абиратерон следует отменить, повторное назначение препарата у таких пациентов невозможно.

Применение абиратерона может вызвать повышение артериального давления, гипокалиемию и задержку жидкости из-за повышения концентрации минералокортикоидов вследствие ингибирования фермента CYP17. Прием глюкокортикостероидов (ГКС) ослабляет стимулирующее действие адренокортикотропного гормона (АКТГ), что приводит к снижению частоты и тяжести этих побочных реакций. Следует проявлять осторожность при лечении пациентов, клиническое состояние которых может ухудшаться при повышении артериального давления, развитии гипокалиемии или задержке жидкости в организме (например, у пациентов с сердечной недостаточностью, недавно перенесенным инфарктом миокарда, с желудочковой аритмией, тяжелой или нестабильной стенокардией и лиц с серьезными нарушениями функции почек).

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Для пациентов, имеющих до начала лечения нарушение функций печени легкой степени (класс А по классификации Чайлд-Пью), коррекции дозы абиратерона не требуется. Применение абиратрона у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени, класс В и С по классификации Чайлд-Пью противопоказано.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Тем не менее, применение абиратерона у пациентов с раком предстательной железы, с нарушением функции почек тяжелой степени противопоказано, поскольку клинические данные о применении препарата АбиратR у таких пациентов отсутствуют.

Дети

Для детей применение препарата АбиратR неактуально, поскольку у данной возрастной категории не бывает рака предстательной железы.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано. Не применяется у женщин.

Взаимодействие

Следует избегать совместного применения абиратерона и сильных индукторов изофермента CYP3A4 (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, рифабутин, рифапентин, фенобарбитал, зверобой продырявленный). Назначение данной группы препаратов возможно только после тщательной оценки клинической эффективности.

Абиратерон ингибирует печеночные изоферменты, участвующие в метаболизме лекарственных препаратов - CYP2D6 и CYP2C8.

Следует рассмотреть возможность снижения дозы препаратов с узким терапевтическим индексом, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6, в том числе таких препаратов, как метопролол, пропранолол, дезипрамин, венлафаксин, галоперидол, рисперидон, пропафенон, флекаинид, кодеин, оксикодон и трамадол.

В связи с тем, что андрогенная депривационная терапия может приводить к удлинению интервала QT, рекомендуется проявлять осторожность при применении абиратерона с другими лекарственными средствами, способными удлинять интервал QT, или лекарственными средствами, способными вызывать желудочковую тахикардию типа 'пируэт', такими как антиаритмические лекарственные средства класса IA (например, хинидин дизопирамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), метадон, моксифлоксацин, антипсихотические препараты и т.д.

Применение спиронолактона не рекомендовано у пациентов, принимающих абиратерон (т.к. спиронолактон связывается с рецепторами андрогенов и может способствовать повышению концентрации ПСА).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Абират

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
26.01.2019
Онкобольной Гумен Б.Д.Диагноз рака простаты (T3 N+ Mo)поставлен в феврале 2012г.Химиотерапия не проводилась.Впервые принимал Кстанди в течении января 2018года.Было отмечено понижение ПСА с 13,44 нг/мл до 11,92нг/ мл. С февраля 2018г по декабрь 2018года перешел на лечение абиратерона- ацетатом.С начала января 2019года перешел на Кстанди в связи с повышением уровня ПСА при лечении абиратерона- ацетатом на протяжении 3-х месяцев.Вопрос-продолжительность лечения КСТАНДИ?
Здравствуйте. Вам следует задать Ваш вопрос лечащему врачу, а не фармацевту. Длительность курса лечения определяет врач.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.