Снижение внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов или аналогов простагландина.
Капли глазные
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
Синусовая брадикардия, синдром слабости синусового узла, синоаурикулярная блокада, атриовентрикулярная блокада II и III степени без имплантированного искусственного водителя ритма сердца, клинически выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок;
Возраст до 18 лет.
С осторожностью
Нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов).
У пациентов с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве задней капсулы хрусталика, а также при интраокулярной хирургии, при окклюзии вен сетчатки, при воспалительных заболеваниях глаз и при диабетической ретинопатии).
У пациентов с активным внутриглазным воспалением (например, увеит), поскольку воспаление может усилиться.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) легкой и средней степени, и только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный риск. У пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени из-за негативного воздействия на время внутрисердечной проводимости.
У пациентов с заболеваниями роговицы, поскольку может индуцировать синдром сухого глаза.
У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к глюкозе, поскольку входящий в состав препарата бета- адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии.
У пациентов с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоуголыюй глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).
Рекомендуемые дозы у взрослых (включая пациентов пожилого возраста)
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 1 раз в сутки утром или вечером. Препарат следует применять ежедневно в одно и тоже время.
В имеющихся литературных данных для препарата предполагается, что применение вечерней дозы может быть более эффективно для снижения ВГД, чем применение утренней дозы. Тем не менее, следует учитывать возможность следования выбранному режиму.
Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу - 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.
При нажатии на область носослезного канала или при закрытии век на 2 минуты системная абсорбция уменьшается, что может привести к уменьшению побочных эффектов и увеличению местного воздействия.
Препарат представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно пользоваться флаконом.
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Нельзя использовать препарат, если упаковка или флакон повреждены.
Если капля не попала в глаз, следует закапать препарат снова.
Применение носослезной окклюзии или закрывание век на 2 минуты после закапывания препарата уменьшает системную абсорбцию. Это способствует снижению частоты системных побочных эффектов и увеличению местной активности препарата.
|
|
Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор).
Комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, включая признаки или симптомы
аллергического дерматита, ангионевротический отек, аллергические реакции глаз.
Нарушения со стороны психики
Частота неизвестна: бессоница, ночные кошмары
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение
Частота неизвестна: дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень часто: гиперемия конъюнктивы
Часто: точечный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, раздражение конъюнктивы, зуд в глазах, ощущение покалывания в глазах, ощущение инородного тела, сухость глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век, снижение остроты зрения, блефарит, отек век, раздражение слизистой оболочки глаз, повышенное слезоотделение, рост ресниц
Нечасто: иридоциклит, отек конъюнктивы, болезненность век, болезненные ощущения в глазу, астенопия, трихиаз, гиперпигментация радужки, углубление складки века, ретракция века, изменение цвета ресниц (потемнение)
Частота неизвестна: кистоидный макулярный отек, отек глаз, размытое зрение
Нарушения со стороны сердца
Частота неизвестна: брадикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: ринит
Нечасто: диспноэ
Частота неизвестна: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с существующим бронхоспастическим заболеванием), астма
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: пигментация кожи век, гирсутизм, гиперпигментация кожи (периокулярная) Частота неизвестна: алопеция
Общие расстройства и нарушения в месте введения Частота неизвестна: утомление
Как и другие местно применяемые офтальмологические препараты, препарат всасывается в системный кровоток. Всасывание тимолола может вызывать нежелательные эффекты, похожие на эффекты для системных бета-блокирующих агентов. Количество системных нежелательных реакций после местного применения ниже, чем после системного применения.
Другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении каждого из компонентов препарата (биматопроста или тимолола) и потенциально возможные в период лечения препаратом: см. нежелательные реакции биматопроста и тимолола.
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки.
Нельзя использовать препарат, если упаковка или флакон повреждены.
Возможно преходящее ухудшение зрения после введения препарата, поэтому пациент должен подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автомобиля или управлению механизмами.
Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, данный препарат может проникать в системный кровоток. Из-за присутствия тимолола, бета-адренергического компонента, могут наблюдаться различные типы нежелательных реакций (со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы), как при применении системных бета-блокаторов. Частота возникновения нежелательных реакций при местном назначении препарата ниже, чем при системном применении.
Сердечнососудоистая система
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как ишемическая болезнь сердца, стенокардия Принцметала и сердечная недостаточность) и при гипотензивной терапии бета-адреноблокаторами должны быть критически оценены и следует рассмотреть применение других препаратов. Необходим контроль состояния пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями для наблюдения за признаками ухудшения этих болезней и нежелательных реакций.
Пациентам с тяжелыми периферическими расстройствами кровообращения (например, тяжелые формы болезни Рейно или синдрома Рейно) препарат следует применять с осторожностью.
Респираторная система
Сообщалось о реакциях со стороны органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой, после применения некоторых офтальмологических бета-адреноблокаторов.
Эндокринная система
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза.
Другие бета-адреноблокаторы
Тимолол может оказать влияние на внутриглазное давление или усилить действие системных бета-блокаторов у пациентов, уже получающих системный бета- адреноблокатор. Рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами. Также применение двух местных бета-адреноблокаторов не рекомендуется.
Анафилактические реакции
У пациентов с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны.
Хориоидальная отслойка
Сообщалось о случаях хориоидальной отслойки при применении терапии, снижающей приток внутриглазной жидкости (например, тимолола, ацетазоламида) после
фильтрационной хирургии.
Хирургическая анестезия
Офтальмологические препараты с бета-блокирующим действием могут подавлять системные эффекты бета-агонистов, например, адреналина. Необходимо предупредить врача- анестезиолога о применении пациентом тимолола.
Печень
У пациентов с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения продолжительностью более 24 месяцев. Данные о нежелательных реакциях вследствие влияния тимолола на функцию печени отсутствуют.
Орган зрения
До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и комбинированного препарата биматопрост+тимолол. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены комбинированного препарата биматопрост+тимолол пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения комбинированным препаратом биматопрост+тимолол частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0,2% пациентов. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1,5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества.
Длительность развития эффекта усиления пигментации радужной оболочки неизвестна. Изменение цвета радужной оболочки глаза, наблюдаемое при применении биматопроста, может быть невыраженным в период от нескольких месяцев до нескольких лет. Применение препарата не оказывает влияния на невусы или отложения пигмента на радужной оболочке глаза. Сообщалось, что пигментация периорбитальной области у некоторых пациентов носит обратимый характер. Возможно изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическими средствами в отдельных случаях).
Кожа
Возможен рост волос на тех участках кожи, на которые случайно наносился препарат. Важно применять препарат строго в соответствии с инструкцией по медицинскому применению и не допускать попадания препарата на кожу.
Прочая информация
Препарат не изучали у пациентов с воспалениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной, врожденной и узкоугольной глаукомой. При проведении исследований биматопроста 0,3 мг/мл у пациентов с глаукомой или внутриглазной гипертензией обнаружили, что частое воздействие на глаз более, чем одной дозы препарата в сутки может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления. Следует наблюдать изменения внутриглазного давления у пациентов, применяющих данный препарат совместно с другими аналогами простагландинов.
При беременности следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препаратрат не следует применять у женщин в период грудного вскармливания.
Возможно потенцирование эффектов совместного применения офтальмологических растворов бета-блокаторов и принимаемых внутрь блокаторов "медленных" кальциевых каналов, гуанетидина, бета-адреноблокаторов, парасимпатомиметиков, антиаритмических препаратов (включая амиодарон) и сердечных гликозидов, что проявлялось снижением артериального давления и/или выраженной брадикардией.
Сообщалось о потенциировании системных эффектов бета-блокаторов (например, снижение ЧСС, депрессия) при совместном применении тимолола с ингибиторами CYP2D6 (хинидином, флуоксетином, пароксетином).
Периодически сообщалось о случаях мидриаза при одновременном применении офтальмологических бета-блокаторов и адреналина (эпинефрина).
Пациенты, применяющие данный препарат с другими аналогами простагландинов, должны находиться под наблюдением для контроля изменения внутриглазного давления.
Очень редко сообщалось о случаях кальцификации роговицы при совместном применении с фосфат-содержащими глазными каплями у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности после первого вскрытия - 90 дней. Не следует применять после истечения срока годности.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |