Саквинавир-ТЛПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюСПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии). Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаСаквинавир (Saquinavir), Противовирусное [ВИЧ] средство Лекарственная формаТаблетки покрытые оболочкой ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к Саквинавиру или любому другому компоненту препарата, ритонавиру; - одновременный прием терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, амиодарона, флекаинида, пропафенона (жизне-угрожающие аритмии); рифампицина (тяжелая гепатоцеллюлярная токсичность); дигидроэрготамина, эргометрина, эрготамина, метилэргометрина (острая токсичность); симвастатина, ловастатина (рабдомиолиз); триазолама, мидазолама перорального применения (продолжительная/чрезмерная седация); - тяжелая печеночная недостаточность; - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Комбинация Саквинавира с ритонавиром противопоказан пациентам с: - врожденным или документально подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT; - электролитными нарушениями, особенно с нескорректированной гипокалиемией; - при использовании с некоторыми препаратами, которые обладают одновременно фармакокинетическим взаимодействием и способностью удлинять интервалы QT и/или PR). Безопасность применения таблеток Саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена. Учитывая значительно меньшую концентрацию препарата в сыворотке крови по сравнению со взрослыми, детям не следует применять таблетки Саквинавира без ритонавира. Как применять: дозировка и курс леченияНазначается только в комбинации с ритонавиром! Строго соблюдать предписанный режим приема! Препарат принимают внутрь, во время или не позднее 2 ч после приема пищи. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии в среднем - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч). Стандартный режим дозирования Взрослые и подростки старше 16 лет: в комбинации с ритонавиром (усиленный режим) Саквинавира 1000 мг 2 раза/сут и ритонавир 100 мг 2 раза/сут в комбинации с другими антиретровирусными препаратами; таблетки Саквинавира и ритонавир принимают внутрь одновременно и не позднее 2 часов после приема пищи; в комбинации с другими ингибиторами протеазы ВИЧ для ознакомления с рекомендованными дозами и возможными побочными эффектами других антиретровирусных препаратов следует изучить инструкции по их применению.
Фармакологическое действиеАнтиретровирусный препарат, ингибитор протеазы ВИЧ. Протеаза ВИЧ является важнейшим вирусным ферментом, необходимым для процесса специфического расщепления вирусных структурных полипептидов Gag и Gag-Pol. Эти вирусные полипептиды содержат участок расщепления, который распознается только протеазой ВИЧ и близкородственными вирусными протеазами. Действующее вещество препарата представляет собой пептидоподобный структурный аналог этих участков расщепления - является селективным и обратимым ингибитором протеазы ВИЧ, предотвращает образование полноценных инфекционных вирусных частиц. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, зальцитабин) активное вещество Саквинавира оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям, усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними. Побочные действияАллергические реакции на компоненты таблеток: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки. Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит. При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, зальцитабином - количество побочных эффектов возрастает. Особые указанияТаблетки назначаются только в комбинации с ритонавиром. Пациентов нужно информировать, что препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию и что у них могут развиваться ассоциированные с ней заболевания, включая оппортунистические инфекции. Также необходимо сообщить о возможности развития нежелательных явлений при комбинированном применении нескольких препаратов. Не следует превышать рекомендованные дозы Саквинавира в комбинации с ритонавиром, поскольку степень удлинения интервалов QTи PR может возрастать с увеличением концентрации препарата. ВзаимодействиеМалоизучено. При одновременном приеме с лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация Саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Саквинавир-ТЛПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|