Лефлокс-АлиумПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Левофлоксацину микроорганизмами: - инфекции нижних дыхательных путей (обострения хронического бронхита, внебольничная пневмония); - острый верхнечелюстной синусит; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей; - осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе острый пиелонефрит); - инфекции кожи и мягких тканей (нагноившиеся атеромы, абсцесс, фурункулы); - хронический бактериальный простатит; - комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза. Возможные заменители и групповые аналогиГлево (от 39.23 руб), Левофлоксацин (от 183.50 руб), Сигницеф (от 227.78 руб), Таваник (от 362.23 руб), Левофлоксацин-КРКА (от 595.00 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛевофлоксацин (Levofloxacin), Противомикробное средство - фторхинолон Лекарственная формаРаствор для инфузий Противопоказания- повышенная чувствительность к Левофлоксацину , любому другому компоненту препарата или другим препаратам из группы хинолонов; - эпилепсия; - поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами; - миастения gravis; - беременность; - период лактации; - детский и подростковый возраст (до 18 лет). Терапию Левофлоксацином необходимо назначать пациентам пожилого возраста (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, предрасположенности к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы), почечной недостаточности, синдроме врожденного удлинения интервала Q-T, заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитном дисбалансе (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), сахарном диабете, психозах и других психических нарушениях в анамнезе, печеночной порфирии; одновременном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин), пациентам с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны (такие, как тяжелые неврологические реакции), а также пациентам женского пола. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат применяют вводя внутривенно капельно. Длительность внутривенного вливания 500 мг левофлоксацина (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 минут. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК) > 50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования препарата: - обострение хронического бронхита: по 250-500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 7-10 дней; - внебольничная пневмония: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки в течение 7-14 Дней; - острый верхнечелюстной синусит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 10- 14 дней; - неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 3 дней; - осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки - 7-14 дней; - пиелонефрит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки - 7-10 дней; - инфекции кожи и мягких тканей: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки в течение 7- 14 дней; - хронический бактериальный простатит: по 500 мг левофлоксацина 1 раз в сутки в течение 28 дней; - комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки до 3-х месяцев. У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции режима дозирования, за исключением случаев снижения клиренса креатинина до 50 мл/мин и ниже. Пациентам с нарушенной функцией почек (КК <50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования Левофлоксацин : клиренс креатинина 50-20 мл/мин: - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 250 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 250 мг каждые 12 часов. клиренс креатинина 19-10 мл/мин: - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг каждые 48 часов; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг каждые 24 часа. клиренс креатинина <10 мл/мин (в том числе при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе): - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг каждые 48 часов; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг в сутки; - если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг каждые 24 часа. После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени коррекция дозы не требуется, так как левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения на прием той же дозы препарата в форме, предназначенной для приема внутрь.
Фармакологическое действиеЛефлокс-Алиум - это противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия, эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. К левофлоксацину чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) меньше или равна 2 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы), включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие); Streptococcus spp. групп С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в том числе Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в том числе Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (в том числе Serratia marcescens), Salmonella spp.; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК равна 4 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК равна или более 8 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, рвота, диарея (в том числе с кровью), нарушение пищеварения, боль в животе, псевдомембранозный колит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, острая печеночная недостаточность иногда с фатальным исходом, желтуха, метеоризм, запор, панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, удлинение интервала QT на кардиограмме, снижение артериального давления, сосудистый коллапс, мерцательная аритмия, ощущение сердцебиения, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца, доброкачественная внутричерепная гипертензия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь, нервозность), гипогликемическая кома, гипергликемия (сухость во рту, жажда, повышенное мочеиспускание, усталость, затуманенное зрение, сухость или зуд кожи, аритмия), повышение активности щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморок, сонливость, тремор, парестезии, судороги, периферическая сенсорная нейропатия, периферическая сенсорно-моторная нейропатия, двигательные расстройства, экстрапирамидные расстройства, бессонница, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, нарушения сна, ночные кошмары, ажитация, нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая суицидальные мысли и суицидальные попытки, тревога, паранойя. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, преходящая потеря зрения, потеря слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности, вертиго, звон в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, тендинит, мышечная слабость, разрыв сухожилий, рабдомиолиз, разрыв связок, разрыв мышц, артрит. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи, сыпь, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная многоформная эритема, бронхоспазм, аллергический пневмонит, отек кожи и слизистых оболочек, ангионевротический отек, анафилактический шок, анафилактоидный шок, васкулит. Прочие: анорексия, астения, обострение порфирии, фотосенсибилизация, стойкая лихорадка, лейкоцитокластический васкулит, развитие суперинфекции, одышка, гипергидроз, повышение температуры тела. Местные реакции: боль, покраснение в месте введения, флебит. Передозировка Левофлоксацином проявляется преимущественно симптомами со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и судороги). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала Q-T. Проводится симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненных функций организма. Диализ неэффективен. Специфический антидот левофлоксацина неизвестен. Особые указанияПри нормализации температуры тела рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 48-72 часов. Следует соблюдать рекомендованную продолжительность введения: 500 мг левофлоксацина (100 мл инфузионного раствора) в течение не менее 60 минут. Во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение, транзиторное снижение артериального давления, в редких случаях - сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное снижение артериального давления, введение прекращают. Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). При появлении признаков тендинита, аллергических реакций левофлоксацин немедленно отменяют и назначают соответствующее лечение. Следует иметь в виду, что у пациентов с предрасположенностью к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), органические заболевания центральной нервной системы, поражение головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма)); у пациентов, принимающих одновременно нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин, повышается риск развития судорог; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы - риск развития гемолиза эритроцитов. Развившаяся во время или после лечения Левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и начать специфическую антибактериальную терапию. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. При одновременном применении с варфарином необходим тщательный мониторинг протромбинового времени и других показателей коагуляции. Так как левофлоксацин выводится из организма главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала Q-T у пациентов, получавших фторхинолоны, включая левофлоксацин. При применении фторхинолонов, включая левофлоксацин, следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: пожилой возраст; нарушение электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врождённого удлинения интервала Q-T; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием лекарственных средств, способных удлинять интервал Q-T. У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированного лечения. Применение левофлоксацина, как и друхих противомикробных препататов, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов и развитию суперинфекции. Сообщалось о случаях развития печеночного некроза, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при применении левофлоксацина. Необходимо прекращение применения препарата и срочно обратиться к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боль в животе. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QT. Поэтому следует с осторожностью применять фторхинолоны, в том числе левофлоксацин, у данной категории пациентов. Как и при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови. При развитии психотических реакций, которые в редких случаях прогрессируют до развития суицидальных мыслей и нарушения поведения с причинением себе вреда, лечение Левофлоксацином следует прекратить и назначить соответствующее лечение. При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога. У пациентов, принимающих левофлоксацин, определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам, которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами из-за возможного появления головокружения, сонливости, скованности и расстройства зрения, что может привести к замедлению скорости психомоторной реакций и снижению способности к концентрации внимания. ВзаимодействиеПри одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в том числе астемизол, терфенадин, эбастин) возможно удлинение интервала Q-T. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий (особенно в пожилом возрасте). Алкоголь может усиливать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, сонливость). Раствор для инфузий совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы, 2,5 % раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). У больных сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства или инсулин, на фоне введения левофлоксацина возможны гипо- и гипергликемические состояния, поэтому рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови. Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию (например, с раствором натрия гидрокарбоната). Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина. Циметидин и лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение левофлоксацина. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Нестероидные противовоспалительные препараты, теофиллин повышают риск развития судорог. Условия храненияВ сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Лефлокс-Алиум*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Лефлокс-АлиумПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|