ТецентрикПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюМонотерапия местнораспространенного или метастатического уротелиального рака у взрослых Местнораспространенный или метастатический уротелиальный рак после предшествующей химиотерапии или при невозможности лечения цисплатином. Монотерапия местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого у взрослых Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после предшествующей химиотерапии. Возможные заменители и групповые аналогиАвастин, Авегра БИОКАД, Адцетрис, Ацеллбия, Бавенсио… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияГиперчувствительность к атезолизумабу или любому компоненту препарата в анамнезе. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения у детей и подростков <18 лет не изучались). С осторожностью Нарушение функции печени средней (концентрация билирубина >1.5-3.0 х ВГН и любая активность ACT) или тяжелой (концентрация билирубина >3.0 х ВГН и любая активность ACT) степеней тяжести (эффективность и безопасность применения не изучались). Аутоиммунные заболевания (эффективность и безопасность применения не изучались). Нарушение функции почек тяжелой степени тяжести. Как применять: дозировка и курс леченияТолько внутривенно - в виде внутривенной (в/в) инфузии под тщательным наблюдением опытного медицинского работника. Вводить препарат струйно или болюсно нельзя. Рекомендуемая доза составляет 1200 мг в виде в/в инфузии каждые 3 недели. Первую дозу необходимо вводить в течение 60 минут. При хорошей переносимости первой инфузии все последующие инфузии можно проводить в течение 30 минут. Длительность терапии Пациенты должны получать терапию препаратом до прогрессирования заболевания или развития признаков неприемлемой токсичности. Пропуск в плановом введении При пропуске в плановом введении необходимо в кратчайшие сроки ввести препарат в рекомендуемой дозе, не дожидаясь следующего запланированного введения. График введений препарата должен быть скорректирован с целью поддержания 3-х недельного интервала между введениями. Снижение дозы не рекомендуется.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство - антитела моноклональные. Атезолизумаб - гуманизированное моноклональное антитело из класса иммуноглобулинов G1 (IgG1) с видоизмененным Fc-фрагментом, которое непосредственно связывается с PD-L1 и блокирует его взаимодействие с рецепторами PD-1 и B7.1. Таким образом, атезолизумаб способствует прекращению опосредованного PD-L1/PD-1 подавления иммунного ответа и вызывает реактивацию противоопухолевого иммунитета. Атезолизумаб не затрагивает взаимодействие рецептора PD-1 с лигандом PD-L2. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, сахарный диабет, гипофизит. Со стороны обмена веществ: снижение аппетита, гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны нервной системы: синдром гийена-барре, неинфекционный менингит, неинфекционный энцефалит, миастенический синдром. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. Со стороны дыхательной системы: одышка, гипоксия, заложенность носа, пневмонит. Со стороны жкт: диарея, тошнота, рвота, дисфагия, колит, боль в животе, панкреатит, увеличение концентрации липазы, увеличение концентрации амилазы. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности алт, повышение активности аст, гепатит. Особые указанияВ медицинской документации пациента следует указывать торговое наименование (Тецентрик) и номер серии введенного препарата. Иммуноопосредованный пневмонит В ходе клинических исследований препарата наблюдались случаи пневмонита, в том числе с летальным исходом. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами на предмет возникновения признаков и симптомов пневмонита. В случае развития пневмонита 2-ой (умеренной) степени тяжести следует приостановить терапию препаратом и начать терапию преднизолоном (или его эквивалентом) в дозе 1-2 мг/кг в сутки перорально. После того, как выраженность симптомов пневмонита уменьшилась до <1-ой (легкой) степени тяжести, следует постепенно снижать дозу глюкокортикостероидов на протяжении >1 месяца. Терапию препаратом можно возобновить, если выраженность пневмонита уменьшится до <1-ой (легкой) степени тяжести в течение 12 недель, а доза глюкокортикостероидов (преднизолона или его эквивалента перорально) будет снижена до <10 мг в сутки. При развитии пневмонита 3-ей (тяжелой) или 4-ой (жизнеугрожающей) степени тяжести терапию препаратом следует отменить и не возобновлять в дальнейшем. ВзаимодействиеФармакокинетических исследований взаимодействия атезолизумаба с другими лекарственными средствами не проводилось. Условия храненияХранить при температуре 2-8°С в картонной пачке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТецентрикПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|