Опдиво

Показания к применению

В качестве монотерапии неоперабельной или метастатической меланомы у взрослых пациентов.

В качестве монотерапии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (HMPJI) у взрослых после предшествующей химиотерапии.

В качестве монотерапии распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых после предшествующей системной терапии.

Возможные аналоги (заменители)

Герцептин (от 10564.00 руб), Эрбитукс (от 14989.00 руб), Авастин (от 34066.00 руб), Китруда (от 183000.00 руб), Перьета (от 188000.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Беременность и период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат должен вводиться под руководством врача, имеющего опыт лечения онкологических заболеваний.

Рекомендуемая доза препарата взрослым составляет 3 мг/кг массы тела в виде 60-минутной внутривенной инфузии с введением каждые 2 недели. Лечение должно продолжаться при наличии клинического эффекта или до появления признаков непереносимой токсичности.

Повышение или понижение дозы препарата не рекомендуется. Задержка введения очередной дозы или отмена приема могут быть связаны с индивидуальной безопасностью или переносимостью препарата.

Фармакологическое действие

Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD-L1 и PD-L2).

Побочные действия

Инфекции и инвазии:

Частые: инфекция верхних дыхательных путей;

Нечастые: бронхит, пневмония;

Редкие: энцефалит.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неустановленной природы (в том числе кисты и полипы):

Редкие: гистиоцитарный некротический лимфаденит (лимфаденит Кикучи)

Со стороны крови и лимфатической системы:

Нечастые: эозинофилия

Со стороны иммунной системы:

Частые: инфузионные реакции2;

Нечастые: анафилактические реакцие2, гиперчувствительность2.

Со стороны эндокринной системы:

Частые: гипергликемия, гипотиреоз, гипертиреоз;

Нечастые: недостаточность функции надпочечников, гипопитуитаризм, гипофизит, тиреоидит, диабетический кетоацидоз, сахарный диабет.

Нарушения обмена веществ и питания:

Очень частые: снижение аппетита;

Нечастые: дегидратация, метаболический ацидоз.

Со стороны нервной системы:

Частые: периферическая нейропатия, головная боль, головокружение; Нечастые: полинейропатия;

Редкие: синдром Гийена-Барре, демиелинизация, миастенический синдром, аутоиммунная нейропатия (включая парез лицевого и отводящего нервов).

Со стороны органов зрения:

Частые: нечеткость зрения, сухость глаз;

Нечастые: увеит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Частые: повышение артериального давления;

Нечастые: тахикардия, васкулит;

Редкие: аритмия (включая желудочковую аритмию), мерцательная аритмия.

Со стороны дыхательной системы:

Частые: пневмонит2, одышка, кашель;

Нечастые: плеврит;

Редкие: инфильтрация легких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень частые: диарея, тошнота;

Частые: колит, стоматит, рвота, боль в животе, запор, сухость во рту;

Нечастые: панкреатит;

Редкие: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки.

Со стороны печени и желчных путей:

Нечастые: гепатит2, гипербилирубинемия;

Редкие: холестаз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень частые: сыпь3, зуд;

Частые: витилиго, сухость кожи, эритема, алопеция;

Нечастые: многоформная эритема, псориаз, розацеа, крапивница;

Редкие: токсический эпидермальный некролиз1.

Со стороны опорно-двигательной системы:

Частые: костно-мышечная боль4, артралгия;

Нечастые: ревматическая полимиалгия;

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечастые: тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность1,2.

Общие нарушения и реакции на введение препарата:

Очень частые: утомляемость;

Частые: повышение температуры тела, отеки (включая периферические отеки);

Нечастые: боль в груди;

Со стороны лабораторных показателей:

Очень частые: снижение массы тела;

Частые: повышение активности трансаминаз, повышение активности липазы, повышение активности амилазы, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение креатинина, лимфопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, гипонатриемия;

Нечастые: повышение концентрации общего билирубина, гиперкальциемия, гипокальциемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагнезиемия, нейтропения, снижение абсолютного числа нейтрофилов, гипернатриемия;

Редкие: гипермагнезиемия.

Особые указания

Препарат может вызывать тяжелые, в том числе с летальным исходом, побочные реакции, вызванные влиянием на иммунную систему и обусловленные специфическим механизмом его действия. Пациенты должны находиться под непрерывным контролем (как минимум 5 месяцев после введения последней дозы), так как нежелательные реакции, обусловленные воздействием препарата, могут развиться в любой момент во время применения или после отмены терапии. При подозрении на развитие иммуно-опосредованной нежелательной реакции должна быть проведена адекватная оценка для подтверждения или исключения иной этиологии. Основываясь на тяжести нежелательной реакции, применение препарата должно быть прекращено с возобновлением или без с назначением глюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Антитела не подвергаются метаболизму при участии изоферментов цитохрома Р450 и других изоферментов, ингибирование или индукция этих ферментов при совместном применении с другими лекарственными препаратами не оказывают влияние на фармакокинетику ниволумаба.

Наличие препарата Опдиво*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Опдиво

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
17.07.2019
Добрый день! Интересует препарат Нивомулаб (Опдиво) дозировка 10 мг/мл
Здравствуйте. Для поиска лекарств Вам следует обратиться в раздел "Поиск и заказ лекарств в аптеках".(https://www.webapteka.ru/drugs/)
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.