ЭлсеторПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюМонотерапия: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей старше 16 лет при вновь диагностированной эпилепсии. В составе комплексной терапии: парциальные припадки с вторичной генерализацией или без таковой при эпилепсии у взрослых и детей старше 6 лет; миоклонические судороги у взрослых и детей старше 12 лет при ювенильной миоклонической эпилепсии; первично-генерализованные судорожные (тонико-клонические) припадки у взрослых и детей старше 12 лет при идиопатической генерализованной эпилепсии. Возможные заменители и групповые аналогиЛеветирацетам (от 427.00 руб), Леветирацетам Канон (от 427.00 руб), Кеппра (от 547.00 руб), Зеницетам, Кепайра-веро… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛеветирацетам (Levetiracetam), Противоэпилептическое средство Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияГиперчувствительность к производным пирролидона, леветирацетаму или другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет. С осторожностью: тяжелые нарушения функции печени; почечная недостаточность; возраст старше 65 лет. Применение препарата во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости приема препарата следует прекратить грудное вскармливание. Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи. Суточную дозу препарата разделяют на 2 равные части для приема 2 раза в сутки. Монотерапия Взрослые и дети старше 16 лет: начальная доза препарата - 500 мг, разделенная на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели терапии в зависимости от индивидуального ответа и переносимости суточная доза может быть увеличена до начальной терапевтической дозы - 1 г (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза - 3 г (по 1.5 г 2 раза в сутки). В составе дополнительной терапии Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 50 кг: начальная доза препарата - 1 г, разделенная на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы - 3 г (по 1,5 г 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели. Дети старше 6 лет с массой тела менее 50 кг: начальная доза 20 мг/кг массы тела, разделенная на 2 приема (но 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости изменение дозы на 20 мг/кг массы тела может осуществляться каждые 2 недели до достижения рекомендуемой суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (но 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). При непереносимости рекомендуемой суточной дозы возможно ее снижение. Следует применять минимальную эффективную дозу. Препарат необходимо применять в наиболее подходящей лекарственной форме и дозировке в зависимости от массы тела пациента и необходимой терапевтической дозы. У детей с массой тела менее 25 кг при необходимости применения дозы препарата менее 250 мг в сутки и у пациентов, имеющих трудности при глотании, рекомендуется применение леветирацетама в лекарственной форме раствор для приема внутрь. У детей с массой тела более 50 кг дозирование препарата осуществляется по схеме для взрослых. Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина. У детей с почечной недостаточностью коррекцию дозы проводят с учетом степени почечной недостаточности, используя рекомендации, полученные в исследованиях взрослых пациентов с почечной недостаточностью. Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции режима дозирования препарата не требуется. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени значение КК может не отражать истинной степени нарушения функции почек, поэтому при КК менее 60 мл/мин/ 1,73м рекомендуется уменьшение суточной дозы на 50%.
Фармакологическое действиеДействующее вещество препарата (леветирацетам) является противоэпилептическим средством, производным пирролидона, по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств. На основании результатов экспериментов in vivo и in vitro можно предполагать, что данный препарат не изменяет основных характеристик клеток и нормальную передачу нервных импульсов. Исследования in vitro показали, что действующее вещество препарата влияет на внутринейрональную концентрацию ионов Са2+, частично тормозя ток Са2+ через каналы N-типа и снижая высвобождение кальция из внутринейрональных депо. Кроме того, препарат частично восстанавливает токи через ГАМК и глицин-зависимые каналы, сниженные цинком и бэта-карболинами. Механизм действия препарата до конца не изучен. Считается, что противосудорожный эффект, который выражен в противодействии гиперсинхронизации нейронной активности, основан на связывании с гликопротеином синаптических везикул SV2A, содержащемся в сером веществе головного и спинного мозга. Также препарат воздействует на рецепторы гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновые рецепторы, модулируя их через различные эндогенные агенты. Не изменяет нормальную нейротрансмиссию, однако подавляет эпилептиформные нейрональные вспышки, индуцированные ГАМК-агонистом бикукулином, и возбуждение глутаматных рецепторов. Эффективен как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических припадках (эпилептиформные проявления, фотопароксизмальная реакция). Побочные действияСо стороны нервной системы: очень часто - сонливость, астенический синдром; часто - амнезия, атаксия, судороги, головокружение, головная боль, гиперкинезия, тремор, нарушение равновесия, снижение концентрации внимания, ухудшение памяти, возбуждение, депрессия, эмоциональнаялабильность, переменчивость настроения, враждебность/агрессивность, бессонница, нервозность, раздражительность, расстройства личности, нарушение мышления, летаргия; нечасто - панические атаки; редко - дискинезия, хореоатетоз; очень редко - парестезии, поведенческие расстройства, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицид, попытки суицида и суицидальные намерения. Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - мышечная слабость. Со стороны органов чувств: часто - диплопия, нарушение аккомодации, вертиго. Со стороны дыхательной системы: часто - усиление кашля. Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, увеличение массы тела; очень редко - панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, изменения функциональных печеночных проб, снижение массы тела. Со стороны органов кроветворения: редко - агранулоцитоз. Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, экзема, зуд; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема; очень редко - алопеция (в ряде случаев восстановление волосяного покрова наблюдалось после отмены препарата). Лабораторные показатели: редко - гипонатриемия; очень редко - лейкопения, нейтропения, панцитопения (в некоторых случаях с угнетением функции костного мозга), тромбоцитопения. Прочие: нечасто - случайные повреждения; редко - лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром); очень редко - инфекции, назофарингит, миалгия. При передозировке могут развиваться сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания, кома. Лечение: в остром периоде - индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Специфического антидота не существует. При необходимости проводится симптоматическое лечение в условиях стационара с использованием гемодиализа (эффективность диализа для препарата - 60%, для первичного метаболита - 74%). Особые указанияВ силу различной индивидуальной чувствительности к препарату со стороны центральной нервной системы в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно (уменьшая разовую дозу на 500 мг каждые 2-4 недели). У детей снижение дозы не должно превышать 10 мг/кг массы тела 2 раза сутки каждые 2 недели. Сопутствующие противоэпилептические лекарственные препараты (в период перевода пациентов на прием препарата) желательно отменять постепенно. Имеющиеся сведения о применении препарата у детей не свидетельствуют о каком-либо его отрицательном влиянии на развитие и половую зрелость. Однако отдаленные последствия лечения на способность детей к обучению, их интеллектуальное развитие, рост, функции эндокринных желез, половое развитие и фертильность остаются неизвестными. Пациентам с заболеваниями почек и декомпенсированными заболеваниями печени рекомендуется исследование функции почек перед началом лечения. При нарушении функции почек может потребоваться коррекция дозы. В связи с имеющимися сообщениями о случаях суицида, суицидальных намерений и попыток суицида при лечении препаратом следует предупреждать пациентов о необходимости немедленно сообщать лечащему врачу о появлении любых симптомов депрессии или суицидальных намерений. ВзаимодействиеДействующее вещество препарата не влияет на концентрацию противоэпилептических препаратов (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал, ламотриджин, габапентин и примидон) в плазме крови. В свою очередь эти противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию действующего вещества препарата в плазме крови. Отсутствуют данные о клинически значимых лекарственных взаимодействиях у детей, получавших препарат в дозе 60 мг/кг/сут. Ретроспективный анализ фармакокинетических взаимодействий у детей в возрасте от 4 до 17 лет, страдающих эпилепсией, подтвердил, что дополнительный прием препарата внутрь не влияет на равновесные концентрации в плазме крови одновременно принятых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Тем не менее, данные свидетельствуют, что клиренс препарата на 20% выше у детей, принимающих энзим-индуцированные противоэпилептические препараты. Коррекция дозы в этих случаях не требуется. Препарат в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных контрацептивов этинилэстрадиола и левоноргестрела. Препарат в суточной дозе 2000 мг не изменяет фармакокинетику варфарина и дигоксина. Дигоксин, пероральные контрацептивы и варфарин не влияют на фармакокинетику данного противосудорожного средства. Пробенецид (500 мг 4 раза в день) снижает почечный клиренс первичного метаболита препарата. Предполагается, что лекарственные препараты, которые выводятся из организма благодаря активной почечной секреции, также способны снижать клиренс метаболита. Влияние данного лекарственного средства на пробенецид и другие лекарственные препараты с аналогичным механизмом выведения (нестероидные противовоспалительные препараты, сульфаниламиды, метотрексат и т.д.) остается невыясненным. Нет данных по влиянию антацидов на всасывание препарата. Получены единичные сообщения о снижении эффективности препарата при одновременном применении с осмотическим слабительным макрогол : макрогол не следует принимать в течение 1 часа до и в течение 1 часа после приема данного препарата. Степень всасывания препарата не изменяется под воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается. Данные по взаимодействию препарата с алкоголем отсутствуют. Наличие препарата Элсетор*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЭлсеторПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|