Яквинус

Показания к применению

Взрослые: умеренный или тяжелый активный ревматоидный артрит с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП).

Возможные аналоги (заменители)

Лефлуномид (от 970.00 руб), Сандиммун (от 985.00 руб), Лефлуномид Канон (от 1042.00 руб), Элафра (от 1080.00 руб), Сандиммун Неорал (от 1129.90 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- беременность;

- период лактации;

- тяжелое нарушение функции печени;

- инфицирование вирусами гепатита В и/или С (наличие серологических маркеров HBV и HCV инфекции);

- КК менее 40 мл/мин;

- одновременное применение живых вакцин;

- следует избегать одновременного применения с биологическими препаратами, такими как, ингибиторы ФНО, антагонисты интерлейкинов (ИЛ-1R, ИЛ-6R), моноклональные анти-СD20 антитела, селективные ко-стимулирующие модуляторы, а также мощные иммунодепрессанты, такие как азатиоприн, циклоспорин и такролимус, поскольку такая комбинация увеличивает вероятность выраженной иммуносупрессии и риск развития инфекции;

- тяжелые инфекции, активные инфекции, включая локальные;

- детский и подростковый возраст до 18 лет;

- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют таблетки препарата:

- при повышенном риске перфорации органов ЖКТ (например, у пациентов с дивертикулитом в анамнезе);

- у пожилых пациентов (высокий риск развития инфекционных заболеваний).

Как применять: дозировка и курс лечения

Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Препарат можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими небиологическими БПВП.

Рекомендованная доза составляет 5 мг 2 раза в день. У некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг 2 раза в день в зависимости от клинического ответа на лечение.

Фармакологическое действие

Применение препарата оказывает иммунодепрессивное действие. Препарат - мощный, селективный ингибитор семейства янус-киназ, обладающий высокой селективностью в отношении прочих киназ генома человека.

Ингибирование JAK1 и JAK3 под действием препарата Яквинус блокирует передачу сигнала посредством общих рецепторов, содержащих гамма-цепи, в отношении нескольких цитокинов, включая ИЛ-2, -4, -7, -9, -15 и -21.

При более высокой экспозиции ингибирование передачи сигнала JAK2 приводит к ингибированию передачи сигнала эритропоэтина.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: назофарингит; пневмония, опоясывающий герпес, бронхит, грипп, синусит, инфекции мочевого тракта, фарингит; сепсис, бактериальная пневмония, пневмококковая пневмония, пиелонефрит, воспаление подкожной жировой клетчатки, вирусный гастроэнтерит, вирусная инфекция, простой герпес; туберкулез ЦНС, энцефалит, некротизирующий фасциит, криптококковый менингит, диссеминированный туберкулез, уросепсис, пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci, стафилококковая бактериемия, туберкулез, бактериальный артрит, атипичная инфекция, вызванная микобактериями, инфекция, вызванная комплексом Mycobacterium avium, ЦМВ-инфекция, бактериемия.

Со стороны ССС: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, рвота, гастрит, диарея, тошнота, диспепсия.

Со стороны обмена веществ: гиперлипидемия, дислипидемия; дегидратация.

Со стороны нервной системы: головная боль; парестезия.

Психические расстройства: бессонница.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в мышцах и костях, артралгии; тендинит, отек суставов, мышечное напряжение.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, анемия; нейтропения, лимфопения.

Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель; застойные явления в придаточных пазухах носа.

Со стороны кожных покровов: сыпь; эритема, кожный зуд.

Со стороны печени и желчевыводящих путей; жировой гепатоз.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): рак кожи, не связанный с меланомой.

Особые указания

У пациентов с ревматоидным артритом, получающих иммуномодуляторы, включая биологические препараты, отмечены серьезные, а иногда и смертельные инфекции, вызванные бактериальными, микобактериальными, грибковыми, вирусными или иными оппортунистическими возбудителями. Самые частые серьезные инфекции, отмеченные при применении препарата : пневмония, воспаление подкожной клетчатки, опоясывающий герпес и инфекцию мочевых путей. Из числа оппортунистических инфекций при применении препарата отмечены: случаи развития туберкулеза и других микобактериальных инфекций, криптококкоза, кандидоза пищевода, опоясывающего лишая с поражением различных дерматомов, цитомегаловирусной инфекции, а также ВК-вирусной инфекции.

Применение при беременности и лактации

Адекватные, хорошо контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин не проводились. Препарат не следует принимать во время беременности.

Женщинам с репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использование эффективных средств контрацепции во время терапии препаратом и в течение по меньшей мере 4 недель после приема последней дозы препарата.

Способность тофацитиниба проникать в грудное молоко у человека не изучена. Следует прекратить грудное вскармливание в период терапии препаратом.

Взаимодействие

При одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, кетоконазолом), а также при одновременном применении с одним или несколькими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 и мощными ингибиторами изофермента CYP2C19 (например, флуконазолом) экспозиция тофацитиниба цитрата увеличивается.

При одновременном применении с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (например, рифампицином) экспозиция тофацитиниба цитрата уменьшается.

Одновременное применение такролимуса (слабого ингибитора изофермента CYP3A4) увеличивает AUC тофацитиниба цитрата на 21% и снижает его Cmax на 9%.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Яквинус

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.