Такролимус-Тева Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюДля системного применения Такролимуса-Тева: предупреждение и лечение отторжения аллотрансплантата печени, почки у взрослых пациентов. Лечение отторжения аллотрансплантата, резистентного к стандартным режимам иммуносупрессивной терапии у взрослых пациентов. Возможные заменители и групповые аналогиТакролимус-Акри, Такролимус-Рихтер, Такролимус Штада Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы ПротивопоказанияДля системного и наружного применения: беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к Такролимусу-Тева (любому из компонентов препарата). Для наружного применения: генетические дефекты эпидермального барьера, такие как синдром Нетертона; ламеллярный ихтиоз; кожные проявления реакции "трансплантат против хозяина"; генерализованная эритродермия (в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции Такролимуса-Тева); детский и подростковый возраст до 16 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы). Как применять: дозировка и курс леченияДозу и частоту применения Такролимуса-Тева устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Капсулы Такролимуса-Тева принимают внутрь: суточную дозу разделяют на 2 приема (утром и вечером). Капсулы препарата следует принимать немедленно после извлечения их из блистерной упаковки, натощак или за 1 ч до или через 2-3 ч после приема пищи, проглатывать целиком, запивая жидкостью (предпочтительно водой) или при необходимости содержимое капсул можно растворить в воде и вводить через назогастральный зонд.
Фармакологическое действиеИммунодепрессант. На молекулярном уровне эффекты и внутриклеточная кумуляция действующего вещества Такролимуса-Тева обусловлены связыванием с цитозольным белком (FKBP 12). Комплекс FKBP 12 - Такролимус-Тева специфически и конкурентно ингибирует кальциневрин, обеспечивая кальцийзависимое блокирование путей передачи Т-клеточных сигналов и предотвращая транскрипцию дискретного ряда лимфокинных генов. Действующее вещество Такролимуса-Тева - высокоактивный иммунодепрессант, уменьшает образование цитотоксических лимфоцитов, которые играют ключевую роль в реакции отторжения трансплантата и подавляет образование лимфокинов (интерлейкин-2, интерлейкин-3, γ-интерферон), активацию Т-клеток, экспрессию рецептора интерлейкина-2, а также зависимую от Т-хелперов пролиферацию В-клеток. Побочные действияСо стороны свертывающей системы крови: нечасто - коагулопатии, отклонения в показателях коагулограммы, редко - гипопротромбинемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - ишемия миокарда, тахикардия, артериальная гипертензия, кровотечение, тромбоэмболические и ишемические осложнения, нарушение периферического кровообращения, артериальная гипотензия; нечасто - желудочковые аритмии и остановка сердца, сердечная недостаточность, кардиомиопатии, гипертрофия желудочков, суправентрикулярные аритмии, учащенное сердцебиение, аномальные показатели ЭКГ, нарушения сердечного ритма, ЧСС и пульса, инфаркт, тромбоз глубоких вен конечностей, шок; редко - перикардиальный выпот; очень редко - нарушения эхокардиограммы. Со стороны системы кроветворения: часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз; нечасто - панцитопения, нейтропения; редко - тромботическая тромбоцитопеническая пурпура. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, фотофобия, заболевания глаз; нечасто - катаракта; редко - слепота. Со стороны ЦНС: очень часто - тремор, головная боль, бессонница; частое - эпилептоидные припадки, нарушения сознания, парестезии и дизестезии, периферические невропатии, головокружение, нарушение письма, тревожность, спутанность сознания и дезориентация, депрессия, подавленное настроение, эмоциональные расстройства, кошмарные сновидения, галлюцинации, психические расстройства; нечасто - кома, кровоизлияния в ЦНС и нарушения мозгового кровообращения, паралич и парез, энцефалопатия, нарушения речи и артикуляции, амнезия, психотические расстройства; редко - повышение мышечного тонуса; очень редко - миастения. Особые указанияВ начальном посттрансплантационном периоде следует проводить регулярный мониторинг следующих параметров: АД, ЭКГ, неврологический статус и состояние зрения, уровень глюкозы крови натощак, концентрация электролитов (особенно калия), показатели печеночной и почечной функции, гематологические показатели, коагулограмма, уровень протеинемии. При наличии клинически значимых изменений, необходима коррекция иммуносупрессивной терапии. ВзаимодействиеПосле перорального приема действующее вещество Такролимуса-Тева подвергается метаболизму в системе кишечного цитохрома CYP3A4. Одновременный прием препаратов или лекарственных трав с установленным ингибирующим или индуцирующим действием на CYP3A4 может соответственно повысить или понизить концентрации Такролимуса-Тева в крови. Концентрацию Такролимуса-Тева в крови могут существенно повышать следующие препараты: противогрибковые средства (кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол), макролидные антибиотики (эритромицин), ингибиторы ВИЧ протеаз (ритонавир) (при данной комбинации может потребоваться снижение дозы Такролимуса-Тева). Повышение концентрации Такролимуса-Тева в крови - следствие повышения биодоступности действующего вещества при приеме препарата внутрь (ингибирование кишечного метаболизма действующего вещества). Подавление печеночного метаболизма Такролимуса-Тева - второстепенно. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Такролимус-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|