- артериальная гипертензия.
В качестве начальной или базовой терапии для лечения больных артериальной гипертензией:
- которым показана комбинированная терапия;
- неконтролирующим АД на любой монотерапии;
- как замена неэффективной существующей терапии алискиреном и валсартаном в разных таблетках.
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
- повышенная чувствительность к алискирену, валсартану или любому другому компоненту препарата;
- ангионевротичсский отек наследственный или идиопатический, a также, развивающийся на фоне применения АРА и прямого ингибитора ренина (в анамнезе);
- беременность, период кормления грудью;
- возраст пациентов до 18 лет (поскольку безопасность, эффективность у данной категории больных не установлена);
- тяжелые нарушения функции печени на фоне обструкции желчевыводящих путей (билиарный цирроз, холестаз);
- тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), в том числе больным, находящимся на гемодиализе, при нефротическом синдроме и реноваскулярной гипертензии.
Следует применять с осторожностью при:
- одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки (данные отсутствуют);
- состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота);
- гиперкалиемии;
- умеренных нарушениях (КК 30-60 мл/мин) функции почек (опыт, применения препарата у больных с умеренными нарушениями функции почек ограничен);
- после трансплантации почки;
- тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- тяжелой сердечной недостаточности (в том числе, после недавно перенесенного инфаркта миокарда).
Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.
Рекомендуемая начальная доза - по 1 таблетке один раз в сутки ежедневно (1 таблетка 150/160 мг., при отсутствии терапевтического эффекта через 2-4 недели титрование дозы до максимальной - 1 таблетка 300/320 мг).
Доза подбирается индивидуально в зависимости от ответа пациента на проводимое лечение.
Пациентам, у которых АД неадекватно регулируется на фоне предыдущей гипотензивной терапии, таблетки следует назначать в дозе 150/160 мг/сут. В дальнейшем, при необходимости, доза препарата может быть повышена до 300/320 мг/сут.
Пациенты, у которых АД неадекватно регулируется одним из монопрепаратов (алискирен или валсартан), могут быть переведены на терапию препаратом.
Пациенты, получающие алискирен и валсартан в виде отдельных таблеток, также могут быть переведены на терапию препаратом в соответствующих дозах.
|
|
Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом снижения артериального давления (АД). Алискирен, входящий в состав препарата, является ингибитором активности ренина, а валсартан относится к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Алискирен и валсартан оказывают влияние на различные звенья ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
Алискирен:
На фоне монотерапии препаратом наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, не требовавшее отмены лечения.
аллергические реакции (например, при затруднении дыхания или глотания, отеках лица, конечностей, губ, языка) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
у пациентов с сахарным диабетом следует проводить регулярный контроль электролитного состава крови и функции почек.
Валсартан:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - вирусные инфекции; нечасто -инфекции верхних отделов дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто -бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, боли в животе; очень редко - тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек; кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.
Общие расстройства: нечасто - повышенная утомляемость, астения, периферические отеки.
В начале лечения у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) и/или гипонатриемией (в том числе на фоне терапии высокими дозами диуретиков) возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
Достаточных данных по безопасности применения препарата у беременных нет.
Применение во время беременности препаратов, оказывающих прямое влияние на РААС, может вызывать развитие патологии плода и новорожденного, а также приводить к их гибели. По ретроспективным, данным при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодий и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности получали валсартан.
Алискирен и валсартан, как и другие препараты, оказывающие непосредственное влияние на РААС, не следует применять при беременности, а также у женщин, планирующих забеременеть. При назначении лекарственных средств, действующих на РААС, врачу следует проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом, препарат следует отменить как можно скорее.
Неизвестно, проникает ли алискирен или валсартан в грудное молоко. Вопрос о приеме препарата пациенткой, кормящей грудью, должен рассматриваться врачом с учетом пользы терапии для матери и возможного риска для ребенка.
Алискирен:
Вероятность взаимодействия алискирена с другими лекарственными средствами низкая.
Валсартан:
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами отмечено не было.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (в т.ч. спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или солей, содержащих калий, может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови и у пациентов с сердечной недостаточностью к увеличению концентрации креатинина сыворотки крови. Если такое комбинированное лечение признано необходимым, следует соблюдать осторожность.
В сухом месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |