Прегабалин Канон

Показания к применению

- Нейропатическая боль (центральная и периферическая) у взрослых;

- Генерализованное тревожное расстройство у взрослых;

- Фибромиалгия;

- Эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией).

Возможные аналоги (заменители)

Лирика (от 81.04 руб), Прегабалин (от 569.00 руб), Альгерика, Прабегин, Прегабалин Д-р Реддис
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы

Противопоказания

- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.

- Детский и подростковый возраст до 18 лет (нет данных по применению).

С осторожностью назначают препарат при следующих заболеваниях и состояниях:

- Нарушение функции почек;

- сердечная недостаточность;

- пациенты пожилого возраста (старше 65 лет);

- энцефалопатия в анамнезе;

- сахарный диабет;

- одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном;

- лекарственная зависимость в анамнезе.

Препарат можно применять при беременности только в том случае, если польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода. При лечении препаратом женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Во время лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг в сутки в два или три приема. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Нейропатическая боль: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Эпилепсия: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг в сутки, а еще через неделю - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Фибромиалгия: лечение начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство: лечение препаратом начинают с дозы 150 мг в сутки разделенной на 2 или 3 приема. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг в сутки. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг в сутки, а при необходимости еще через 7 дней - до максимальной дозы 600 мг в сутки.

Отмена препарата: если терапию необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение минимум 1 недели.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек дозу подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина (КК).

У пациентов, получающих лечение гемодиализом, суточную дозу препарата подбирают индивидуально с учетом клиренса креатинина. Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа назначают дополнительную дозу препарата.

У пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Людям пожилого возраста может потребоваться снижение дозы препарата в связи со снижением функции почек.

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время приема следующей уже подходит.

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата является прегабалин - аналог гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Препарат обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью.

Побочные действия

По имеющемуся опыту клинического применения препарата наиболее распространенными нежелательными явлениями были головокружение и сонливость. Наблюдаемые явления были обычно легкими или умеренными. Основными нежелательными эффектами, требовавшими прекращения лечения, были головокружение (4%) и сонливость (3%), в зависимости от их субъективной переносимости. Другие побочные эффекты, также приводящие к отмене препарата: атаксия, спутанность сознания, астения, нарушение внимания, нечеткость зрения, нарушение координации, периферические отеки.

Синдром "отмены"

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении препарата. В результате отмены препарата после длительной или краткосрочной терапии наблюдались следующие нежелательные явления: бессонница, головная боль, тошнота, диарея, гриппоподобный синдром, депрессия, потливость, головокружение, судороги и тревога. Сведения о частоте и выраженности проявлений синдрома "отмены" препарата в зависимости от длительности терапии последним и его дозы не имеется.

Классификация ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) частоты развития побочных эффектов, выявленных в результате клинических исследований и при постмаркетинговом наблюдении: часто - от ≥1/100 до < 1/10 назначений (≥1% и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (≥0,1% и <1%); редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (≥0,01% и <0,1%); очень редко - <1/10000 назначений (0,01%);

Инфекции и инвазии: нечасто - назофарингит.

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения; редко - нейтропения, лейкопения.

Со стороны сердца: нечасто - тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени; редко - синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; частота неизвестна - хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT.

Со стороны сосудов: нечасто - "приливы", снижение артериального давления, повышение артериального давления, гиперемия кожи; редко - похолодание конечностей.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость; часто - атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезии, нарушение равновесия, седация, летаргия, головная боль; нечасто - когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, постуральное головокружение, гиперстезия, амнезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок, психомоторное возбуждение; редко - гипокинезия, паросмия, дисграфия; частота неизвестна - потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги.

Со стороны психики: часто - эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; нечасто - деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия; редко - расторможенность, приподнятое настроение; частота неизвестна - агрессия.

Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, диплопия; нечасто - нарушения зрения: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; редко - мелькание "искр" перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; частота неизвестна - кератит, потеря зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; нечасто - гиперакузия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, рвота, метеоризм; нечасто - вздутие живота, повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; редко - асцит, дисфагия, панкреатит, отек языка, тошнота, диарея.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, сухость слизистой оболочки носа; редко - заложенность носа, кровотечение из носа, кашель, ринит, храп, чувство "стеснения" в глотке; частота неизвестна - отек легких.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной тканей: нечасто - подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; редко - спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - анорексия, гипогликемия; редко - снижение массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, недержание мочи; редко - олигурия, почечная недостаточность; частота неизвестна - задержка мочи.

Со стороны репродуктивной функции: часто - эректильная дисфункция; нечасто - задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; редко - аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; частота неизвестна - гинекомастия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность.

Со стороны кожных покровов: нечасто - потливость, папулезная сыпь; редко - холодный пот, крапивница; частота неизвестна - отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, аспартатаминотрансферазы; редко - повышение концентраций глюкозы и креатинина крови, снижение концентрации калия крови.

Прочие: часто - утомляемость, отеки, в том числе периферические, чувство "опьянения", нарушение походки; нечасто - астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, боль, патологические ощущения, озноб; редко - генерализованные отеки, гипертермия.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, развивавшимися при передозировке препарата, являлись аффективные расстройства, сонливость, спутанность сознания, депрессия, ажитация и беспокойство.

Назначают промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее лечение и при необходимости гемодиализ.

Особые указания

Со стороны обмена веществ

У части больных сахарным диабетом в случае прибавки массы тела на фоне лечения препаратом может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств.

Со стороны нервной системы

Лечение препаратом может сопровождаться головокружением и сонливостью, которые повышают риск случайных травм (падений) у пожилых людей. Отмечались также случаи потери сознания, спутанности сознания и нарушения когнитивных функций. Поэтому до тех пор, пока больные не оценят возможные эффекты препарата, они должны соблюдать осторожность.

Сведения о возможности отмены других противосудорожных средств при подавлении судорог препаратом и целесообразности монотерапии этим препаратом недостаточны. Имеются сообщения о развитии судорог, в том числе эпилептического статуса и малых припадков на фоне применения препарата или сразу после окончания терапии.

Частота нежелательных явлений со стороны центральной нервной системы (ЦНС), особенно таких как сонливость, повышается при лечении центральной нейропатической боли, обусловленной поражением спинного мозга, что, однако, может быть следствием суммации эффектов препарата и других параллельно принимаемых средств (например, антиспастических). Это обстоятельство следует принимать во внимание при назначении препарата по данному показанию.

Отмечались случаи энцефалопатии, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могут привести к развитию энцефалопатии.

Со стороны органов чувств

При терапии препаратом могут проявиться нарушения со стороны органа зрения, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно как при продолжении лечения, так и при отмене препарата.

Со стороны мочевыделительной системы

Также отмечались случаи развития почечной недостаточности, которая носила обратимый характер после отмены терапии препаратом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Сообщалось о развитии хронической сердечной недостаточности на фоне терапии препаратом у некоторых пациентов. Эти реакции преимущественно наблюдались у пациентов пожилого возраста, страдавших нарушениями функции сердца и получавших препарат по поводу нейропатии. Поэтому препарат у данной категории пациентов должен использоваться с осторожностью. После отмены препарата возможно исчезновение проявлений подобных реакций.

Взаимодействие с опиоидными анальгетиками

В случае необходимости одновременного применения с опиоидными анальгетиками следует принять меры профилактики запоров и кишечной непроходимости, в частности у пожилых пациентов.

Аллергические реакции

Препарат необходимо отменить в случае развития симптомов ангионевротического отёка (таких как, отёк лица, периоральный отёк или отёчность тканей верхних дыхательных путей).

Синдром "отмены"

Перед началом терапии следует проинформировать пациента о возможном развитии синдрома отмены после прекращения лечения препаратом.

Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении препарата. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от препарата.

Прочее

Противоэпилептические препараты, включая Прегабалин Канон, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.

Препарат может вызвать головокружение, сонливость, а также нарушения со стороны органа зрения и соответственно, повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на выполнение ими таких задач.

Взаимодействие

Поскольку препарат выводится почками в основном в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму в организме человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2% дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы, то маловероятно, что препарат может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Препараты, угнетающие ЦНС

Сообщалось о случаях нарушения дыхания и наступления комы при одновременном применении прегабалина с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Опиоидные анальгетики

Также сообщалось об отрицательном влиянии препарата на деятельность желудочно-кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как опиоидные анальгетики).

Оксикодон + Лоразепам + Этанол

Препарат может усилить эффекты этилового спирта и лоразепама. Повторное пероральное применение с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Препарат, по-видимому, усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном.

Пероральные контрацептивы

При применении пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином равновесная фармакокинетика обоих препаратов не менялась.

Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом.

Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс препарата.

Наличие препарата Прегабалин Канон*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Прегабалин Канон

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
03.09.2018
Здравстуйте! Моя мама принимает от болей прегабалин канон,уже более 1 месяца. Трометамол может дейсвовать как обезбаливающее. Спасибо!
Здравствуйте. Трометамол обезболивающим не является. Может усиливать действие некоторых анальгетиков.
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.