Леобэг

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;

- хронический бактериальный простатит;

- инфекции кожных покровов и мягких тканей;

- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Возможные аналоги (заменители)

Глево (от 37.80 руб), Левофлоксацин-Оптик (от 42.50 руб), Левофлоксацин (от 61.00 руб), Корфецин-СОЛОфарм (от 109.00 руб), Л-Оптик Ромфарм (от 170.00 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для инфузий

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата;

- эпилепсия;

- псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis);

- поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами;

- детский и подростковый возраст (до 18 лет);

- беременность;

- период лактации.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата:

- у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма), у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен, теофиллин),

- у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

- у пациентов с нарушениями функции почек,

- у пациентов, имеющих предрасположенность к удлинению интервала QT: у пациентов пожилого возраста, у пациентов женского пола, при электролитном дисбалансе (например, при гипокалиемии, гипомагниемии); врожденном удлинении интервала QT; при сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, брадикардии; при одновременном приеме препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды);

- у пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (риск развития гипогликемии),

- у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск развития аналогичных реакций при применении левофлоксацина).

- У пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Раствор для инфузий вводят медленно один или два раза в день. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Длительность терапии зависит от типа заболевания. Во всех случаях лечение рекомендуется продолжать от 48 до 72 часов после исчезновения симптомов заболевания. Лечение препаратом нельзя прерывать самостоятельно без указания врача.

В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного инфузионного введения на прием той же дозы левофлоксацина в таблетках (учитывая то, что биодоступность левофлоксацина при приеме препарата внутрь в таблетках составляет 99-100%).

В случае пропуска введения препарата необходимо как можно скорее ввести очередную дозу и далее продолжать терапию препаратом согласно рекомендованному режиму его дозирования.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 50 мл/мин):

При внебольничной пневмонии - по 500 мг 1 или 2 раза в день в течение 7-14 дней.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей, включая пиелонефрит - но 500 мг 1 раз в день (при тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы) в течение 7-14 дней.

При пиелонефрите - по 500 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - по 250 мг 1 раз в день в течение 3-х дней.

При хроническом бактериальном простатите - по 500 мг 1 раз в день в течение 28 дней.

При инфекциях кожных покровов и мягких тканей - по 500 мг левофлоксацина 1-2 раза в сутки (соответственно суточная доза 500-1000 мг левофлоксацина) - 7 - 14 дней.

При комплексном лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза - по 500 мг 1 -2 раза в день до 3-х месяцев.

Для пациентов с нарушениями функции почек (КК < 50 мл/мин) показан следующий режим дозирования:

клиренс креатинина 50-20 мл/мин:

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг в сутки;

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 250 мг в сутки;

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 250 мг каждые 12 часов.

клиренс креатинина 19-10 мл/мин:

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг каждые 48 часов;

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг в сутки;

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг каждые 24 часа.

клиренс креатинина <10 мл/мин (в том числе при гемодиализе и постоянном амбулаторном перитонеальном диализе):

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 250 мг в сутки, то первоначально назначают 250 мг, затем 125 мг каждые 48 часов;

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг в сутки, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг в сутки;

- если рекомендованная доза для пациентов с нормальным клиренсом креатинина составляет 500 мг каждые 12 часов, то первоначально назначают 500 мг, затем 125 мг каждые 24 часа.

После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками.

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования для пожилых пациентов с нормальной функцией почек.

Дети и подростки: применение препарата противопоказано детям и подросткам младше 18 лет.

Способ применения

Инфузионный раствор препарата вводят внутривенно медленно капельно. Продолжительность инфузии должна быть не менее 30 минут для раствора, содержащего 250 мг левофлоксацина, и не менее 60 минут для раствора, содержащего 500 мг левофлоксацина. В зависимости от состояния пациента через несколько дней лечения можно перейти от внутривенного капельного введения к приему той же дозы препарата в лекарственной форме, предназначенной для приема внутрь.

Инфузионный раствор препарата совместим со следующими инфузионными растворами: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2,5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами, обладающими щелочной реакцией (например, с раствором бикарбоната натрия).

Порядок введения препарата:

1. Проведите визуальный осмотр раствора перед введением. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачный от желтого до зеленовато- желтого цвета без видимых частиц.

2. Возьмитесь за верхнюю часть соединительной трубки.

3. Отломайте защитный наконечник от соединительной трубки.

4. Вставьте иглу инфузионной системы в соединительную трубку пакета вкручивающими движениями.

5. Повесьте пакет за отверстие на штатив.

Во время инфузии не требуется защита раствора от света. Раствор рекомендуется использовать сразу, неиспользованный раствор уничтожают.

Фармакологическое действие

Синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержит в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина, эффективный в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo.

Степень антибактериальной активности левофлоксацина зависит от отношения максимальной концентрации в плазме (Сmaх) или площади под фармакокинетической кривой "концентрация-время" и минимальной ингибирующей концентрации (МИК). Антибактериальный спектр чувствительности левофлоксацина представлен ниже:

In vitro:

Чувствительные микроорганизмы (МПК < 2 мг/л; зона ингибировании > 17 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium jeikeium. Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes. Staphylococcus coagulase-negative methi- S(I) (коагулазонегативные, метициллинчувствительные/-умеренночувствительные), Staphylococcus aureus methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis methi-S (метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni-I/S/R (пенициллин-чувствительные/-умеренно чувствительные/- резистентные), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы viridans peni-S/R (пенициллин-чувствительные/-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R (ампициллинчувствительные/-резистентные), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis бета+/бета- (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis. Pasteurella canis, Pasteurella dogmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp.. Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вышитые Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать комбинированной терапии), Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae. Chlamydia psittaci. Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickctsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксацин умеренно активен (МПК = 4 мг/л; зона ингибировании 16-14 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyiticum, Corynebacterium xerosis. Enterococcus faecium. Staphylococcus epidermidis methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus haemolyticus methi-R (метициллин-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter jejuni/coli.

Анаэробные микроорганизмы: Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Резистентные к левофлоксацину микроорганизмы (МПК ≥ 8 мг/л; зона ингибирования ≤ 13 мм)

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus methi-R (метициллин-резистентные), Staphylococcus coagulase- negative methi-R (метициллин-резистентные).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

In vivo:

Клиническая эффективность левофлоксацина подтверждена при лечении инфекций, вызываемых перечисленными ниже микроорганизмами:

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis. Staphylococcus aureus. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis. Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Другие: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila. Mycoplasma pneumoniae.

Резистентность к левофлоксацину развивается в результате поэтапного процесса мутаций генов, кодирующих топоизомеразы типа II - ДНК-гиразу и топоизомеразу IV. Другие механизмы резистентности, такие как механизм влияния на пенетрационные барьеры микробной клетки (механизм, характерный для Pseudomonas aeruginosa) и механизм эффлюкса (активного выведения противомикробного средства из микробной клетки), могут также уменьшать чувствительность микроорганизмов к левофлоксацину.

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между ним и другими противомикробными средствами.

Побочные действия

Частота проявления побочных реакций препарата распределяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000) (включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - микозы, развитие резистентности патогенных микроорганизмов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в периферической крови), эозинофилия (увеличение количества эозинофилов в периферической крови); редко - тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в периферической крови), нейтропения (уменьшение количества нейтрофилов в периферической крови); частота неизвестна - панцитопения (уменьшение количества всех форменных элементов в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в периферической крови), гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек; частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактоидный шок, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия; редко - гипогликемия, как правило, у пациентов, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии: повышение аппетита, повышенное потоотделение, дрожь); частота неизвестна - гипергликемия, гипогликемическая кома.

Нарушения психики: часто - бессонница; нечасто - чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания; редко - психотические нарушения (например, галлюцинации, паранойя), депрессия, ажитация, нарушения сна, ночные кошмары; частота неизвестна - психотические реакции, связанные с суицидальными мыслями или попытками и с попытками причинения вреда собственному здоровью.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - сонливость, тремор, дисгевзия (извращение вкуса); редко - судороги, парестезия; частота неизвестна - сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия; дискинезия, экстрапирамидные расстройства, потеря вкусовых ощущений; искажение обоняния, включая его потерю, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко - нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения; частота неизвестна - преходящая потеря зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - звон в ушах; частота неизвестна - снижение слуха, потеря слуха.

Нарушения со стороны сердца: редко - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа "пируэт", которые могут приводить к остановке сердца.

Нарушения со стороны сосудов: часто - флебит в месте введения; редко - снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; частота неизвестна - бронхоспазм, аллергический пневмонит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, рвота, тошнота; нечасто - боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор; частота неизвестна - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может указывать на развитие энтероколита, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности "печеночных" трансаминаз (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ); нечасто - гипербилирубинемия; частота неизвестна - тяжелые нарушения функции печени, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, гепатит, желтуха, тяжелая печеночная недостаточность, включая случаи развития острой печеночной недостаточности, иногда с фатальным исходом, особенно у пациентов с тяжелым основным заболеванием (например, у пациентов с сепсисом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, реакции фоточувствительности, лейкоцитокластический васкулит, стоматит. Реакции на слизистой оболочке могут иногда возникать после первой дозы препарата.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия; редко - поражение сухожилий (смотри раздел Особые указания), включая тендинит, мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с миастенией gravis; частота неизвестна - рабдомиолиз, разрыв сухожилия. Данный побочный эффект может развиться в течение 48 часов после начала терапии и может отмечаться билатерально, разрыв связок, разрыв мышц, артрит.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей: нечасто - повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность (например, обусловленная развитием интерстициального нефрита).

Общие расстройства и нарушения вместе введения: часто - реакции в месте введения (болезненность, гиперемия кожи); нечасто - астения; редко - гипертермия.

Прочие побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом фторхинолонов: приступы порфирии у пациентов с порфирией; частота неизвестна - боль (включая боль в спине, груди, конечностях)

Передозировка препарата проявляется симптомами на уровне центральной нервной системы (спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и приступы судорог по типу эпиприпадков). Кроме того, могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозивные поражения слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта. Со стороны сердечно-сосудистой системы может наблюдаться удлинение интервала QT.

Проводят симптоматическое лечение, направленное на устранение основных симптомов. Необходимо проведение ЭКГ-мониторинга для отслеживания интервала QT. Левофлоксацин не выводится посредством диализа. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Лечение госпитальных инфекций, вызванных определёнными возбудителями (Pseudomonas aeruginosa), может потребовать комбинированной терапии. Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжелых инфекций и при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину.

Длительность инфузии

Рекомендуемая длительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут для раствора, содержащего 250 мг, и не менее 60 минут для раствора, содержащего 500 мг левофлоксацина. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное снижение артериального давления. В редких случаях транзиторное снижение артериального давления может стать причиной сосудистого коллапса. Если во время инфузии препарата наблюдается выраженное снижение артериального давления, инфузию немедленно прекращают.

Из соображений стерильности рекомендуется вводить раствор сразу после вскрытия упаковки. Перед применением рекомендуется проверить раствор визуально на предмет наличия видимых частиц. Можно применять только прозрачный раствор без видимых частиц. Оставшееся количество раствора сливают.

Метициллин-резистентный штамм Staphylococcus aureus (MRSA)

Метициллин-резистентные штаммы S.aureus наиболее вероятно обладают перекрестной резистентностью к фторхинолонам, включая левофлоксацин. Поэтому терапия препаратом не рекомендуется в случае подозрения или в случае подтверждения заболевания, вызванного MRSA до тех пор, пока не подтвердится чувствительность микроорганизма к левофлоксацину.

Тендинит и разрыв сухожилии

В редких случаях при введении препарата может развиться тендинит. Тендинит (прежде всего, воспаление ахиллова сухожилия), развившийся на фоне применения препарата, может привести к разрыву сухожилий. Больные пожилого возраста и пациенты, принимающие глюкокортикостероиды, наиболее предрасположены к развитию тендинита. При введении препарата данной группой пациентов, следует тщательно наблюдать за их состоянием. Пациенты должны сообщать лечащему врачу о появлении симптомов тендинита. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему состояние покоя.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, в особенности тяжелая, персистирующая форма с примесью крови, возникающая во время или после введения препарата, может быть признаком заболевания, вызываемого Clostridium difficile. Наиболее тяжелая форма данного заболевания - псевдомембранозный колит. При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно прекратить введение препарата и сразу начать специфическую антибиотикотерапию (например, прием внутрь ванкомицина). В этом случае препараты, тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

Следует иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма, эпилепсия) возможно развитие судорог. Также следует соблюдать осторожность при совместном введении Леобэга и препаратов, снижающих порог судорожной готовности. В случае развития судорог введение Леобэга следует прекратить.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеиазы

При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы во время лечения хинолонами существует риск развития гемолиза.

Пациенты с нарушением функции ночек

Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования и контроль над функцией почек. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек.

Реакции гиперчувствительности

Левофлоксацин может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности, угрожающие жизни пациента (например, ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока), непосредственно после первого введения. В случае развития данных реакций следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.

Тяжелые буллезные реакции

При приеме левофлоксацина наблюдались случаи тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивена-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечения до его консультации.

Гипо- и гипергликемия

Как при применении других хинолонов, при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипогликемии и гипергликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих одновременно лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или препаратами инсулина. Сообщалось о случаях развития гипогликемической комы. У пациентов с сахарным диабетом требуется мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Предупреждение реакций фоточувствительности

Хотя случаи проявления реакций фоточувствительности во время введения левофлоксацина очень редки, необходимо избегать солнечного и искусственного ультрафиолетового облучения (солярий) во время лечения и в течение 48 часов после окончания лечения левофлоксацином во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация).

Суперинфекция

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов), что может вызывать изменение микрофлоры, которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента, и в случае развития во время лечения суперинфекции, необходимо принять соответствующие меры.

Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, производные кумарина

Возможно увеличение значений теста на коагуляцию (протромбиновое время/международное нормализованное отношение) и/или увеличение времени кровотечения у пациентов, принимающих вместе с левофлоксацином непрямые антикоагулянты, производные кумарина (например, варфарин). Следует контролировать свёртываемость крови у данной группы пациентов.

Психотические реакции

У пациентов, принимающих хинолоны, в том числе левофлоксацин, возможно развитие психотических реакций. В очень редких случаях даже после введения первой дозы левофлоксацина данные реакции могут перейти в суицидальные мысли и поведение, направленное па причинение вреда своему здоровью. В случае появления описанных выше реакций, следует прекратить введение препарата и предпринять соответствующие меры. Следует применять с осторожностью при назначении пациентам с психозами или пациентам, имеющим психические заболевания в анамнезе.

Нарушения зрения

При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога.

Увеличение интервала QT

Следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих факторы риска для удлинения интервала QT:

- Врожденное удлинение интервала QT.

- Одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики)

- Нарушения электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия).

- Пожилые пациенты.

- Пациенты женского пола

- Заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Периферическая нейропатия

Были сообщения о развитии сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии при приеме фторхинолонов, в том числе при приеме левофлоксацина, симптомы которой развиваются быстро. Если у пациента появились симптомы нейропатии, следует прекратить введение препарата для того, чтобы предотвратить развития необратимого состояния заболевания.

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

Фторхинолоны, включая левофлоксацин, характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В постмаркетинговом периоде наблюдались неблагоприятные реакции, включая легочную недостаточность, потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких, и смертельный исход, которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов е псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.

Лабораторные тесты

Левофлоксацин может давать ложноположительный результат на опиаты, определяемые в моче с помощью иммунологических тестовых систем. В связи с этим во время лечения левофлоксацином необходимо использовать более специфические методы анализа на опиаты.

Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза.

Нарушении функции печени и желчевыводящих путей

Были получены сообщения о развитии некроза печени, включая развитие фатальной печеночной недостаточности при приеме левофлоксацина. Данные явления наблюдались, прежде всего, у пациентов с тяжелым течением какого-либо заболевания (например, сепсис). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и немедленного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд и боли в животе.

Иные меры предосторожности

Содержание натрия в препарате - около 154 мкмоль/мл (3.54 мг/мл). Это следует учитывать пациентам, находящимся на натриевой диете и в случаях, где требуется ограничение приема жидкости.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Имеются сообщения о выраженном снижении уровня судорожной готовности при одновременном применении хинолонов и веществ, способных в свою очередь снижать порог судорожной готовности. В равной мере это касается также одновременного применения хинолонов, теофиллина, фенбуфена или сходных с ним нестероидных противовоспалительных препаратов. Было отмечено, что концентрация левофлоксацина приблизительно на 13% больше в присутствии фенбуфена по сравнению со значениями при монотерапии.

Не выявлено влияния на фармакокинетику левофлоксацина со стороны карбоната кальция, дигоксина, глибенкламида и ранитидина.

Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (например, варфарином), производных кумарина необходим контроль за свертывающей системой крови в виду возможного развития сильных кровотечений. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина (на 24%) и пробенецида (на 34%) в виду возможного блокирования канальцевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить, что это взаимодействие имеет клиническое значение, прежде всего, для больных с нарушенной функцией почек. Одновременное введение левофлоксацина и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секретно, следует проводить с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Левофлоксацин замедляет выведение циклоспорина. Так как это замедление является клинически незначимым, коррекция дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (антиаритмические препараты класса IА и III, трициклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды). При совместном применении левофлоксацина и гипогликемических средств наблюдается изменение содержания уровня глюкозы в крови, по этой причине во время совместного приема данной группы лекарственных средств рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови.

Раствор для инфузий препарат совместим с 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 2.5% раствором Рингера с декстрозой, комбинированными растворами для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты).

Нельзя смешивать с гепарином и растворами, имеющими щелочную реакцию (например раствор гидрокарбоната натрия).

Нельзя смешивать раствор Леобэга с другими лекарственными препаратами.

Наличие препарата Леобэг*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Леобэг

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.