СинагисПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика тяжелой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной РСВ, у детей с высоким риском заражения РСВ и со следующими показателями: - дети в возрасте до 6 мес, рожденные на 35-й нед беременности или ранее; - дети в возрасте до 2 лет, которым требовалось лечение по поводу бронхолегочной дисплазии в течение последних 6 мес; - дети в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врожденными пороками сердца. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаПаливизумаб (Palivizumab), Антитела моноклональные Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к паливизумабу или к одному из вспомогательных веществ, или к другим человеческим моноклональным антителам. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат применяют внутримышечно, предпочтительно в наружную боковую область бедра. Ягодичную мышцу не следует часто использовать для проведения инъекций из-за риска повреждения седалищного нерва. Инъекцию следует проводить в стандартных асептических условиях. Если объем дозы превышает 1 мл, то препарат вводят в несколько мест. Разовая доза препарата составляет 15 мг/кг. Схема применения состоит из 5 инъекций препарата, проводимых с интервалом 1 мес в течение сезонного подъема заболеваемости, вызываемой РСВ. Предпочтительно, чтобы первая инъекция была произведена до начала подъема заболеваемости. Преимущества более длительного применения препарата не установлены. Детям, которые были инфицированы РСВ во время применения препарата, рекомендуется продолжить его применение ежемесячно в течение всего подъема заболеваемости, чтобы снизить риск реинфекции.
Фармакологическое действиеАнтитела моноклональные. Оказывает противовирусное действие. Паливизумаб представляет собой гуманизированные моноклональные антитела IgG1K, взаимодействующие с эпитопом А антигена белка слияния (белок F) респираторного синцитиального вируса (РСВ). Молекула паливизумаба состоит из человеческих (95%) и мышиных (5%) последовательностей. Паливизумаб проявляет выраженное нейтрализующее и ингибирующее действие на белки слияния штаммов РСВ подтипов А и В. Паливизумаб при концентрации в плазме крови хлопковых крыс около 30 мкг/мл снижает репликацию РСВ на 99%. Побочные действияАллергические реакции: сыпь, анафилаксия и крапивница. Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, насморк, кашель, чихание, апноэ. Со стороны системы кроветворения: лейкопения. Со стороны органов пищеварения: диарея, рвота. Другие: повышение сывороточной АСТ, АЛТ, отклонение от норм печеночных тестов, вирусная инфекция, боль. Особые указанияВведение препарата может сопровождаться аллергическими реакциями немедленного типа, включая анафилактические, в связи с этим пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин, а помещение, в котором осуществляется введение препарата, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии. Среднетяжелое или тяжелое острое инфекционное заболевание или лихорадочное состояние может быть причиной задержки начала применения препарата, если только, по мнению врача, отказ от препарата не представляет больший риск. Легкое лихорадочное состояние, как, например, легкая инфекция верхних дыхательных путей, не является причиной задержки назначения препарата. Как и в случае любой внутримышечной инъекции, препарат следует назначать с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или нарушениями системы свертывания крови. ВзаимодействиеИсследования не проводились. Условия храненияПри температуре 2-8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату СинагисПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|