Анастрозол-ТеваИнструкция по применению Показания к применениюРанний гормонположительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе (адъювантная терапия). Распространенный рак молочной железы у женщин в постменопаузе. Ранний гормонположительный рак молочной железы у женщин в постменопаузе после терапии тамоксифеном в течение 2-3 лет (адъювантная терапия). Возможные заменители и групповые аналогиАнастрозол (от 1164.00 руб), Аримидекс (от 1698.00 руб), Аксастрол, Анабрез, Аназалес… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияГиперчувствительность, эстрогензависимые опухоли молочной железы у женщин в пременопаузном периоде, выраженная ХПН (КК менее 20 мл/мин), умеренная и выраженная печеночная недостаточность, одновременный прием тамоксифена, беременность, период лактации, детский возраст. Как применять: дозировка и курс леченияВнутрь, по 1 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения Анастрозолом-Тева зависит от формы и тяжести заболевания (при адъювантной терапии реомендуемая продолжительность лечения - 5 лет). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевый препарат, ингибитор синтеза эстрогенов. Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы - фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациенток с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%. Анастрозол не обладает гестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов. Фармакокинетика. Всасывание и распределение. После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови обычно достигается в течение 2 ч после приема внутрь (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на Css препарата в плазме крови при однократном приеме суточной дозы анастрозола. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90-95% Css анастрозола в плазме крови. Сведений о зависимости фармакокинетических параметров анастрозола от времени или дозы нет. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Метаболизм и выведение. Анастрозол экстенсивно метаболизируется у женщин в постменопаузе, при этом менее 10% выводится почками в неизмененном виде в течение 72 ч после приема препарата. T1/2 анастрозола из плазмы крови составляет 40-50 ч. Метаболизм анастрозола осуществляется N-деалкилированием, гидроксилированием и глюкуронидацией. Метаболиты анастрозола выводятся преимущественно почками. Основной метаболит анастрозола - триазол, определяемый в плазме крови, не обладает фармакологической активностью. Фармакокинетика в особых клинических случаях. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста женщин в постменопаузе. Клиренс анастрозола после перорального приема при циррозе печени или нарушении функции почек не изменяется. Побочные действияЧастота - очень часто (более 10%), часто (1-10%), редко (0.1-1%), очень редко (менее 0.1%). Со стороны ССС: очень часто - "приливы" крови к лицу. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто - артралгия; редко - триггерный ("курковый") палец. Со стороны мочеполовой системы: часто - сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол). Со стороны кожных покровов: очень часто - кожная сыпь; часто - истончение волос, алопеция; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, анорексия; повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ; редко - повышение активности ГГТ, гипербилирубинемия, гепатит. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, синдром "запястного канала" (у предрасположенных пациентов). Со стороны обмена веществ: часто - гиперхолестеринемия; снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола - риск развития остеопороза и переломов костей. Аллергические реакции: часто - аллергические реакции; очень редко - анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок. Прочие: очень часто - астения. Особые указанияУ женщин с рецептороотрицательной опухолью к эстрогенам эффективность анастрозола не была продемонстрирована, кроме тех случаев, когда имелся предшествующий положительный клинический ответ на тамоксифен. В случае сомнений в гормональном статусе менопауза должна подтверждаться биохимически. При сохранении метроррагии на фоне лечения Анастрозолом-Тева необходима консультация гинеколога. При наличии сопутствующего остеопороза или риска его развития рекомендуется оценивать минеральную плотность костной ткани методом денситометрии в начале и в процессе лечения. При необходимости проводят профилактику остеопороза под наблюдением врача. При умеренно выраженных нарушениях функции почек коррекции дозы Анастрозола-Тева не требуется. Эффективность и безопасность при одновременном применении с тамоксифеном вне зависимости от статуса гормональных рецепторов сравнимы с таковыми при использовании одного тамоксифена. В период лечения Анастрозолом-Тева необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано назначение препарата при беременности и в период лактации. ВзаимодействиеЭстрогены и тамоксифен снижают фармакологическое действие Анастрозола-Тева. Условия храненияПри температуре не выше 25°С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату Анастрозол-ТеваКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 28.01.2021
Здравствуйте. Секторальная операция по удалению РМЖ, После химия и лучевой терапии назначили анастрозол на 5 лет. Появились проблемы сильные боли в суставах. Каким препаратом можно заменить чтобы облегчить или устранить боли? Слышала что есть импортные препараты. Заранее спасибо.
Здравствуйте. Препараты с действующим веществом анастрозол импортного производства, зарегистрированные в РФ: Брасер, Анастрозол Сан, Анастрозол Каби, АКСАСТРОЛ, Анастрэкс, Анастрозол-Тева, Аримидекс, Анастера.
Для подбора препарата с другим действующим веществом в связи с развитием нежелательной реакции Вам нужна очная консультация лечащего врача.
|