Сафоцид

Показания к применению

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путем:

- гонорея;

- трихомониаз;

- хламидиоз;

- бактериальный вагиноз;

- грибковые инфекции;

- сопутствующие специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты, цервициты.

Возможные заменители и групповые аналоги

Левомисепт (от 145.00 руб), Левомикон-ТФФ (от 162.00 руб), Ципролет А (от 377.17 руб), ОРЦЕПОЛ ВМ (от 846.00 руб), АЛЬФАМЕКОЛЬ
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

набор таблеток

Противопоказания

- одновременный прием астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина;

- одновременный прием других препаратов, удлиняющих интервал QT;

- органические заболевания ЦНС;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- почечная недостаточность при КК менее 40 мл/мин;

- заболевания крови (в т.ч. в анамнезе);

- беременность;

-период лактации;

- детский возраст до 18 лет;

- повышенная чувствительность к флуконазолу и другим азольным соединениям;

- повышенная чувствительность к флуконазолу (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в т.ч. к макролидам), секнидазолу (в т.ч. к другим нитроимидазолам);

- повышенная чувствительность к другим компонентам таблеток, входящих в состав набора.

С осторожностью следует применять препарат одновременно с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450; одновременно с варфарином, дигоксином, терфенадином; при потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса); одновременно с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT (антиаритмические препараты IA и III класса), при аритмии (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT), при умеренных нарушениях функции печени и почек, при миастении.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, одновременно все 4 таблетки (1 таб. флуконазола, 1 таб. азитромицина и 2 таб. секнидазола), входящие в состав блистера, с учетом приема пищи (т.к. всасывание азитромицина меняется при одновременном приеме пищи, его лучше принять за 1 ч до еды или через 2 ч после еды), однократно.

Фармакологическое действие

Комбинированный набор, содержащий противогрибковый препарат, антибиотик и антибактериальный препарат с противопротозойной активностью.

Флуконазол.

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает ее рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью.

Активен при оппортунистических микозах, в т.ч. вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulation (в т.ч. при иммунодепрессии).

Азитромицин.

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении вне- и внутриклеточных возбудителей.

Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Секнидазол.

Противомикробное бактерицидное средство - синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Не активен в отношении аэробных бактерий.

Взаимодействует с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки. Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Фармакокинетика.

Флуконазол.

Всасывание и распределение.

Абсорбция - высокая, биодоступность - 90%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. После приема внутрь натощак 150 мг Tmax - 0.5-1.5 ч, Cmax флуконазола в плазме составляет 90% от его концентрации в плазме при в/в введении в той же дозе.

Связь с белками плазмы - 11-12%. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогична таковой в плазме. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость, при грибковом менингите концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 85% от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Vd приближается к общему содержанию воды в организме.

Метаболизм и выведение.

T1/2 флуконазола составляет около 30 ч. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80% - в неизмененном виде, 11% - в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T1/2 и КК. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

Азитромицин.

Всасывание и распределение.

Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность после однократного приема 500 мг - 37% (эффект "первого прохождения" через печень). После перорального приема 500 мг Cmax составляет 0.4 мг/л, Тmax - 2.5-2.9 ч.

В тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови. Vd - 31.1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким рН, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами (не оказывая существенного влияния на их функцию). Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы - 7-50% (обратно пропорциональна концентрации в крови).

Метаболизм и выведение.

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Плазменный клиренс - 630 мл/мин.

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч. Выводится с желчью в неизмененном виде (50%) и почками (6%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

Прием пищи изменяет фармакокинетику: при приеме азитромицина в лекарственной форме таблетки Cmax увеличивается на 31%, при этом AUC не изменяется.

У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Cmax (на 30-50%).

Секнидазол.

Всасывание и распределение.

Абсорбция высокая, биодоступность составляет 80%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г Tmax составляет 4 ч.

Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой в течение 72 ч (16% дозы).

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в т.ч. ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, бессонница, сонливость, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, изменение вкуса, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, холестаз, повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в т.ч. с летальным исходом.

Особые указания

В период лечения необходимо избегать употребления этанола.

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 ч до приема азитромицина.

Применение при беременности и лактации

Сафоцид противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Секнидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме. Вызывает непереносимость этанола.

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном применении астемизола с флуконазолом возможно снижение клиренса астемизола и повышение его концентрации в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT и развитие желудочковой аритмии типа "пируэт".

Условия хранения

При температуре не выше 30°C

Срок годности

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие препарата Сафоцид*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сафоцид

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
15.07.2022
Здравствуйте! Мне прописали все 12 таблеток пропить сафоцида. Какой промежуток должен быть между однократным приемом этих таблеток?
Здравствуйте. Стандартный временной перерыв между курсами не установлен. Повторный приём возможен только после очной консультации с лечащим врачом.
19.01.2020
В аптеках не могу найти сафоцид. Можно ли купить по отдельности его активные вещества и принять их в той же дозировке?
Здравствуйте.
Да, по отдельности в аптеке можно купить препараты, содержащие Флуконазол, Азитромицин и Секнидазол в нужных дозах, но понадобятся рецепты врача, который к тому же правильно рассчитает дозы этих препаратов для Вас.
15.09.2019
Здравствуйте, можно ли разовый приём Секнидазола в 1г заменить 1г метронидазола., если он бы назначен только один раз в комплексе с другими препаратами, а именно (сафоцид) которого к сожалению сейчас нет в России.
Здравствуйте. Метронидазол не является заменой секнидазолу. Секнидазол зарегистрирован под торговым названием секнидокс. Замену секнидазола на метронидазол может разрешить только лечащий врач.
07.07.2014
здравствуйте!год назад вышла замуж и теперь бесконечно
мучаюсь циститом и уретритом, усиливается всё после пол.акта
с мужем. прошла в местной больнице 3 курса антибиотиков,
мужу ничего не прописывали. недавно нашла другого врача-
к.м.н. Обнаружили в крови методом ИФА ЦМВ, хламидии
трахоматис, ВПГ, гарднерелла. назначила лечение на 45 дней:
тимоген 10дн, трихопол 10дн, вильпрафен 500 10дн, линекс,
флемоклав 1000 10дн, свечи нео-пенотран 14дн, фамвир 500
5дн, свечи генферон, сафоцид 2 раза. с мужем пьем вместе все
препараты. лечение подходит к концу, осталось пропить только
сафоцид. 3 дня назад был защищенный ПА, после чего на
следующий день опять начался цистит... и опять каждый день
после мочеиспускания неприятные ощущения в уретре, как
покалывания, дискомфорт в промежности и плохое общее
состояние. начала пить параллельно цистон. отпустило.
скажите, эффективное лечение назначено? и почему даже секс с
презервативом возвратил опять все симптомы? в период лечения
допускали орально-генитальные контакты. неужели всё лечение
пошло насмарку?
помогите! очень хотим зачать ребенка, хотим нормальной
семейной жизни без таблеток, уколов и больниц... заранее
спасибо за ответ!!
Здравствуйте.
К сожалению, сложные случаи, подобные Вашему, иногда встречаются. Назначать лечение заочно нельзя. Вам следует лично проходить лечение у хороших врачей - инфекциониста и уролога. Необходимо выявить именно возбудителей цистита и уретрита, подтвердить их присутствие анализами ПЦР, а не только ИФА, затем сделать посевы на чувствительность к антибиотикам, исходя из всего этого врач и должен назначить лечение.
Относительно обнаруженных у Вас инфекций и лечения - да, могла быть применена и такая схема, но для обоснованных выводов информации о Вашем заболевании и состоянии недостаточно.
Также обсудите с врачом рациональность применения нитроксолина, фуразолидона. Самостоятельно, без назначения врача, не применяйте эти препараты. Есть смысл также попробовать применить вагинальные суппозитории для нормализации микрофлоры, например, содержащие лактобактерии.
18.11.2011
Расскажите про лекарство "сафоцил"?
Здравствуйте.
Такой вопрос вообще-то лучше задавать фармацевтам, у них тут есть свой раздел. По всей видимости, Вы говорите о препарате Сафоцид, просто немного неправильно пишете его название. Это комбинированный препарат, содержит антибиотик, противогрибковое вещество и противопротозойное вещество. Применяется для лечения сочетанных инфекций, чаще в случае поражения мочеполового тракта некоторыми инфекциями, передающимися половым путем. Сафоцид может помочь только при инфекциях, которые чувствительны к его действующим веществам и, еще и поэтому, этот препарат должен применяться только по личному назначению лечащего врача, на основании результатов анализов.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.