Новинет
Показания к применению
- пероральная контрацепция у женщин 18 лет и старше.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки, таблетки покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия (тяжелые формы), атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия (неясной этиологии), нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, порфирия, курящие женщины старше 35 лет.
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь, по 1 таблетке препарата в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла - это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.
Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла. После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации. После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же. Полное контрацептивное действие препарата сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка - не более 12 ч). Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки препарата, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.
|
|
Фармакологическое действие
Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, самыми важными из которых являются подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, препятствующее проникновению сперматозоидов в полость матки.
Препарат Новинет представляет собой комбинацию дезогестрела и этинилэстрадиола: дезогестрел - синтетический прогестаген, обладающий сильной ингибирующей овуляцию активностью, этинилэстрадиол является хорошо известным синтетическим эстрогеном.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептива) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих КОК, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Фармакокинетика.
Всасывание.
Дезогестрел.
При пероральном приеме дезогестрел быстро и полностью всасывается, и затем превращается в этоногестрел. Cmax в плазме крови достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.
Этинилэстрадиол.
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его Cmax в плазме крови достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%
Распределение.
Дезогестрел.
Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела присутствуют в плазме крови в свободном виде, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение концентрации ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся Vd дезогестрела составляет 1.5 л/кг.
Этинилэстрадиол.
Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%) и способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся Vd этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.
Метаболизм.
Дезогестрел.
Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма половых гормонов. Скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.
Этинилэстрадиол.
Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.
Выведение.
Дезогестрел.
Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется Т1/2, составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4.
Этинилэстрадиол.
Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется Т1/2 около 24 ч. В неизмененном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. Т1/2 метаболитов составляет около суток.
Равновесное состояние.
Дезогестрел.
На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, концентрация которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного значения во второй половине цикла приема препарата.
Равновесное состояние.
Css достигается после 3-4 дней приема, когда концентрация в плазме крови на 30-40% превышает концентрацию после приема одной дозы.
Побочные действия
Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища).
При длительном применении (крайне редко) - хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.
Передозировка. Симптомы: метроррагия.
Особые указания
Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) - 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Прием комбинации дезогестрел + этинилэстрадиол в период беременности противопоказан. В случае диагностирования беременности на фоне применения препарата Новинет следует немедленно прекратить его прием. Многочисленные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска возникновения дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, ни наличия тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания
Применение препарата Новинет, как и других КОК, может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому прием препарата противопоказан до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко, однако данные об их отрицательном влиянии на здоровье ребенка отсутствуют.
Взаимодействие
Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллины, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, активированный уголь и слабительные ЛС снижают эффективность Новинета и способствуют возникновению кровотечений "прорыва".
Применение препарата уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Новинет
По личному назначению лечащего врача и при условии нормальной переносимости это допустимо.
Действие Новинета в таком случае уменьшаться не должно, но эти средства не стоит принимать вместе, во избежание нарушения всасывания Новинета. Лучше принимать Новинет с разницей во времени не менее 6 часов по отношению ко времени применения названных средств.
К сожалению, существующие правила порой нарушаются. Для правильного назначения гормонального препарата необходимо иметь все необходимые данные о Вашем состоянии и цели назначения, эти данные есть только у Вашего врача. Фармацевт может предложить замену, если лекарственная форма, действующие вещества, дозы, правила применения полностью аналогичны тому препарату, который назначил Ваш врач. Действующие вещества почти во всех перечисленных препаратах аналогичны, но дозы и правила применения отличаются. В приведенном Вами перечне точными аналогами являются Марвелон и Регулон, более-менее близок к ним Новинет, но именно эти препараты Вам врачом не назначались. Хотя все эти препараты и из одной группы и действующие вещества аналогичны (кроме Три-Регола), но их нельзя назвать абсолютно точными заменителями назначенного Вам Три-Мерси - отличаются дозы и правила применения (у Три-Мерси три вида таблеток с разными дозами для разных дней). Поскольку речь идет не только о контрацепции, но в первую очередь о нормализации менструального цикла, это особенно важно, также принимая во внимание, что речь идет о рецептурных гормональных препаратах.
Теперь Вам необходимо согласовать с Вашим врачом лично, может ли быть применен выбранный Вами Новинет именно в Вашем случае. Не исключено, что Ваш врач сочтет это приемлемым, но последнее слово именно за ним, у него все данные о Вашем состоянии.
Противопоказания и возможные побочные эффекты (которые далеко не всегда проявляются) есть практически у любых препаратов, оценку возможности применения конкретным пациентом должен производить только лечащий врач этого пациента. Препараты интересующей Вас группы запрещено назначать заочно, как и изменять назначения Вашего лечащего врача.
Что касается нарушения менструального цикла, если кратко, то это, как правило, связано с нарушениями гормональной регуляции, у которого могут быть различные причины. Имеет смысл провести тщательное обследование у гинеколога-эндокринолога. Оральные контрацептивы, являясь гормональными регуляторными средствами, в ряде случаев могут способствовать нормализации менструального цикла, поэтому врачи могут назначать их и с этой целью.
ребёнка, обследовалась у гинеколога, обнаружили небольшие
миоматические узлы, гинеколог посоветовала в течении этих 5
мес принимать Новинет, чтобы миомы не увеличивались.я никогда
не принимала горманальные препараты. не повлияет ли приём
новинета на мой вес, и смогу ли я без проблем зачать ребёнка
спустя 5 месяцев? заранее спасибо
Подобные препараты Ваш врач должен не "советовать", а четко и обоснованно назначать! Новинет может привести к изменению массы Вашего тела, хотя это и не обязательно произойдет. На будущее наступление беременности именно Новинет, при обоснованном и правильном применении, плохо повлиять не должен. В остальном же, никто заранее не знает, насколько быстро женщина сможет забеременеть (это относится не только к Вам, а к любой женщине репродуктивного возраста). Поэтому спокойно отнеситесь к тому, что четко через 5 месяцев, как по расписанию, зачать ребенка может быть и не получится. Не исключено, что это потребует большего времени, это нормально.
в сентябре 2008 года у меня нарушился цикл пропали ПМС. Мне
сейчас 38 лет. Долго искали причину почему, множество
врачей.......... всё позади. Врач назначил регивидон проблем
не было ПМС получила. в июне 2012г. делала контрольное УЗИ,
и показало: по задней стенке интерецикал. (не
разобрать)миоматозный узел 11х8 мм.не деформир.тело матки.
Доктор назначил новинет. Уверяет, что ничего страшного нужно
пропить 3 мес. потом опять контрольное УЗИ.
Мучает вопрос: как влияет новинет на рост миомы. будет расти
или нет? это сильный препарат или слабый? Миома перерастет в
онкологию или нет? возможна ли беременность после отмены
т.к.препятствует. уже спать не могу, нервы сдали.
Спасибо за ранее
Этот препарат не должен плохо влиять на состояние миомы. Непонятно, что Вы имеете в виду, говоря "сильный или слабый". Беременность после отмены приема Новинета возможна, если нет других препятствий для ее наступления. Выполняйте указания своего лечащего врача и посещайте его с указанной им частотой и при недомогании.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |