Овестин

Овестин

Показания к применению

- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;

- пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;

- как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Возможные аналоги (заменители)

Ованелия (от 401.20 руб), Овипол Клио (от 520.00 руб), Эстрокад (от 568.00 руб), Орто-гинест, Эльвагин
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Крем вагинальный, суппозитории вагинальные, таблетки

Противопоказания

- Установленный имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;

- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия);

- кровотечение из влагалища неясной этиологии;

- нелеченная гиперплазия эндометрия;

- наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен легочная тромбоэмболия);

- подтвержденные тромбофилии (например дефицит протеина С протеина S или антитромбина);

- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт миокарда инсульт) церебро-васкулярные нарушения; состояния предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

- установленная повышенная чувстви-тельность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- порфирия.

С осторожностью:

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

- факторы риска тромбоэмболий);

- факторы риска эстрогенозависимых опухолей например 1-ая степень наследственности для рака молочной железы;

- артериальная гипертензия;

- доброкачественные опухоли печени (например аденома печени);

- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

- желчекаменная болезнь;

- желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

- печеночная недостаточность;

- мигрень или (тяжёлая) головная боль;

- системная красная волчанка;

- гиперплазия эндометрия в анамнезе;

- эпилепсия;

- бронхиальная астма;

- отосклероз;

- семейная гиперлипопротеинемия;

- панкреатит.

Как применять: дозировка и курс лечения

Овестин крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.

1 аппликация (аппликатор заполненный до кольцевой отметки) содержит 05 г крема что соответствует 05 мг эстриола.

- При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:

1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы основываясь на динамике симптомов до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).

- Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:

1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией; 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.

- С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:

1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

Инструкция по применению для пациентов

1. Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.

2. Снимают колпачок с тубы переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.

3. Наворачивают аппликатор на тубу.

4. Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор пока не остановится поршень.

5. Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.

6. В положении "лежа" вводят крем конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.

После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.

НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ.

Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.

У женщин не получающих ЗГТ или женщин которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ лечение препаратом Овестин крем можно начинать в любой день. Женщины которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ должны начинать лечение препаратом Овестин крем через одну неделю после отмены препаратов ЗКТ.

Фармакологическое действие

Препарат Овестин содержит эстриол - аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. Наиболее эффективен эстриол в лечении мочеполовых расстройств. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта эстриол способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению снижая такие жалобы как болезненность при половом акте сухость зуд во влагалище уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций и инфекций мочевого тракта способствует нормализации мочеиспускания и предотвращает недержание мочи.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает коротким периодом действия поскольку в ядрах клеток эндометрия он удерживается в течение короткого промежутка времени. Предполагается что одноразовое введение суточной дозы не вызывает пролиферации эндометрия. Поэтому не требуется циклического введения прогестагена и не возникает кровотечений отмены. Кроме того показано что эстриол не увеличивает маммографической плотности.

Фармакокинетика:

Интравагинальное введение эстриола обеспечивает оптимальную биодоступность в месте действия. Эстриол также всасывается и попадает в общий кровоток что проявляется быстрым увеличением концентрации несвязанного эстриола в плазме. Максимальная концентрация в плазме наблюдаются через 1-2 часа после введения.

В плазме почти весь (90%) эстриол связан с альбумином и в отличие от других эстрогенов практически не связан с глобулином связывающим половые гормоны. Метаболизм эстриола заключается в основном в переходе в конъюгированное и неконъюгированное состояние при кишечно-печеночной циркуляции.

Эстриол будучи конечным продуктом метаболизма в основном выводится с мочой в связанном виде. Только небольшая часть (+ 2%) выводится с калом в основном в виде несвязанного эстриола. Период полувыведения составляет примерно 6-9 часов.

После вагинального применения 05 мг эстриола максимальная концентрация Сmах составляет приблизительно 100 пг/мл минимальная концентрация Cmin примерно 25 пг/мл а средняя концентрация Сср - примерно 70 пг/мл. После 3 недель ежедневной аппликации 05 мг вагинального эстриола величина Сср уменьшилась до 40 пг/мл.

Особые указания

- Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени пока польза превышает риск.

- Существуют ограниченные доказа-тельства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение.

- Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата необходимо провести клиническое обследование включая обследование органов малого таза и молочных желёз. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры частота и характер которых индивидуальны но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах. Исследования включая соответствующие методы визуализации например маммографию необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии.

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний:

- Желтуха или ухудшение функции печени;

- Значительное повышение артериального давления;

- Возникновение головной боли по типу мигрени;

- Беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома.

- Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (05 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено что длительный приём эстриола в низких дозах применяемого перорально но не интравагинально может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодиф-ференцированных опухолей. Ваги-нальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочной железы.

- Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин получающих лечение эстриолом чем у женщин получающих лечение другими эстрогенами.

- Обобщённые доказательства свидетель-ствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин получающих комбинированную тера-пию эстрогенами и прогестагенами и возможно монотерапию эстрогенами.

- У женщин получающих комбиниро-ванную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

- При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже чем при их сочетании с прогестагенами.

- Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

- В отношении препарата Овестин подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследо-вании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано что применение эстриола в отличие от других эстрогенов не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников.

- Рак яичников развивается значительно реже чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетель-ствуют о том что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии.

- ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии в 13-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин подобный риск не известен.

- У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана.

- Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов пожилой возраст обширные хирургические вмешательства дли-тельная иммобилизация ожирение (ИМТ >30 кг/м2) беременность/послеродовый период системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того как женщина начнёт ходить.

- В отношении женщин которые уже получают лечение антикоагулянтами требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

- Если препарат Овестин назначен в качестве "пред- и послеоперационного лечения..." следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

- При отсутствии ВТЭ в анамнезе но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование предва-рительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта не соответствующего заболеванию у родственников либо при обнаружении "тяжёлого" дефекта (например дефицита антитромбина протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

- Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например болезненный отёк ноги внезапная боль в груди одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС).

- В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов которые свидетельствовали бы о том что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.

Монотерапия эстрогенами.

- По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

- Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт.

- Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 15 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния.

- Эстрогены могут вызывать задержку жидкости и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно--сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

- Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

- Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариновый спирт которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Применение при беременности и лактации

Препарат Овестин противопоказан во время беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований проведённых к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Препарат Овестин не рекомендован во время кормления грудью. Эстриол выводится с грудным молоком и может уменьшать образование молока.

Взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями которые индуцируют ферменты участвующие в метаболизме лекарственных средств в особенности ферменты дитохрома Р450 например такие как противосудорожные средства (например фенобарбитал фенитоин карбамазепин) и противомикробные средства (например рифампицин рифабутин невирапин эфавиренц).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами. Растительные препараты содержащие зверобой (Hypericum Perforatum) могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических лекарственных средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов антикоагулянтов антидепрессантов диуретических гипотензивных гипогликемических лекарственных средств. Лекарственные средства для общей анестезии наркотические анальгетики анксиолитики некоторые гипотензивные лекарственные средства этанол снижают эффективность препарата.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Овестин

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
04.04.2021
Добрый день! Скажите пожалуйста свечи Овестин можно ставить во время месячных?
Здравствуйте.
Если лечащий врач не указал иного, то можно, но для применения этого препарата существуют указания о том, что при появлении любых кровотечений следует посетить гинеколога. Без этого можно перепутать менструальные кровотечения с кровотечениями, вызванными другими причинами.
Также следует внимательно следить за состоянием молочных желез.
09.08.2020
Можно ли принимать крем овестин курсами 14 дней с перерывами несколько раз в год?
Здравствуйте. Подобная схема возможна только по назначению врача.
22.07.2020
Здравствуйте, можно переменит Овестин в 25 лет, если есть Сухость и жжение ?
Здравствуйте. Применение препарата возможно при недостатке гормонов. Решение о возможности, эффективности и безопасности применения препарата овестин принимает лечащий врач. Вам следует обратиться очно на консультацию к врачу-гинекологу.
30.11.2016
Здравствуйте! Возможно ли одновременно принимать климаксан и овестин крем для снятия симптомов климакса? У меня небольшая миома. Заранее спасибо!
Здравствуйте.
Да, можно, при условии нормальной переносимости. Но, с учетом миомы, перед началом применения Овестина следует получить личное разрешение врача-гинеколога.
28.06.2016
Добрый вечер! У моей дочки срашение малой губы хочу воспользовался с заменителем овестина, это возможно. Сам овестин в нашем городе очень дорого стоит.
Здравствуйте.
Применение подобных препаратов при лечении ребенка должно быть одобрено лечащим врачом. Не исключено, что следует применить другой метод лечения, это определяет врач лично. Овестин можно заменить другим вагинальным препаратом, содержащим такую же концентрацию действующего вещества, которое называется Эстриол.
По поводу наличия в аптеках и названий таких препаратов спрашивайте фармацевтов, вот ссылка на их раздел: http://www.webapteka.ru/?page=consult
Задать свой вопрос специалисту »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.