Амбицеф

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефокситину микроорганизмами:

- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

- внутрибрюшные инфекции (перитонит);

- инфекции мочевыводящей системы (пиелонефрит, пиелит);

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

- инфекции органов малого таза (эндометрит, пельвиоперитонит);

- инфекции костей и суставов;

- эндокардит;

- септицемия;

- неосложненная гонорея;

- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Возможные заменители и групповые аналоги

Анаэроцеф, Атралкситин, Бонцефин, Мефоксин, Цефокситин
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, Группа

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного внутримышечного введения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефокситину, препаратам группы цефалоспоринов и пенициллинов, а также к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью.

У пациентов, имеющих в анамнезе указание на аллергию к пенициллинам (риск развития перекрестных аллергических реакций).

При указании в анамнезе на неспецифический язвенный колит, печеночная и/или почечная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутривенно (болюсно или инфузионно), внутримышечно.

Доза, способ и частота введения должны устанавливаться в зависимости от типа, тяжести инфекции и состояния пациента.

Для взрослых средняя доза составляет 1-2 г каждые 6-8 ч.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - внутримышечно, по 1 г 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее, в т.ч. вызванной продуцирующими пенициллиназу штаммами - внутримышечно 2 г однократно, одновременно (или 1 ч спустя) с приемом внутрь 1 г пробенецида.

При тяжелом течении инфекций - внутривенно, 2 г каждые 4 ч или 3 г каждые 6 ч. Суточная доза должна быть не более 12 г.

При почечной недостаточности

У больных с нарушением функции почек режим дозирования цефокситина устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин) Режим дозирования

30-50 1-2 г каждые 8-12 ч

10-29 1-2 г каждые 12-24 ч

5-9 0,5-1 г каждые 12-24 ч

Менее 5 0,5-1 г каждые 24-48 ч

Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуется после каждой процедуры гемодиализа дополнительно вводить 1-2 г цефокситина.

У детей с нарушением функции почек коррекцию режима дозирования (уменьшение разовой дозы и увеличение интервала между введением) проводят согласно рекомендациям для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Детям - в разовой дозе 30-40 мг/кг; кратность введения зависит от возраста:

- недоношенным детям с массой тела более 1500 г и новорожденным первой недели жизни вводят внутривенно по 30-40 мг/кг каждые 12 ч;

- новорожденным 1-4 нед. жизни - по 30-40 мг/кг внутривенно каждые 8 ч;

- детям старше 1 мес. - по 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч.

Максимальная суточная доза у детей не должна превышать 12 г.

При легких и среднетяжелых инфекциях возможно внутримышечное введение, при тяжелых инфекциях предпочтительны внутривенные инъекции или инфузии препарата.

Детям до 3 мес. цефокситин вводят только внутривенно.

Для профилактики послеоперационных инфекций:

- взрослым вводят внутривенно в дозе 2 г за 30 мин до начала операции; в первые сутки после операции - по 2 г каждые 6 ч;

- детям вводят внутривенно в дозе 30-40 мг/кг за 30 мин до начала операции. В первые сутки после операции дополнительно вводят препарат в дозе 30-40 мг/кг каждые 6-8 ч. Новорожденным вторую и третью дозы вводят через 8-12 ч.

При проведении кесарева сечения сразу же после пережатия пуповины:

- вводят внутривенно одномоментно 2 г цефокситина.

Приготовление растворов для инъекций:

Для внутримышечного введения - 0,5-1 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций или 0,5-1% раствора лидокаина (без эпинефрина).

Для внутривенного болюсного введения - 0,5 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций, 1 г - в 10 мл воды для инъекций. Введение осуществляют медленно, в течение 3-5 мин.

Для внутривенного инфузионного введения - 0,5-1 г препарата растворяют в 5 мл воды для инъекций. После полного растворения полученный раствор прибавляют в 200-400 мл совместимой инфузионной жидкости: 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы. Продолжительность инфузии 30-60 мин.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик II поколения из группы цефамицинов для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено блокированием бактериальных транспептидаз, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр антимикробного действия как в отношении аэробных, так и анаэробных бактерий. Уникальная молекулярная структура цефокситина определяет его высокую устойчивость к бактериальным бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), бета-гемолитических стрептококков группы A (Streptococcus pyogenes), бета-гемолитических стрептококков группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae.

Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробов: Escherichia coli, Haemophilus influenza, Eikenella corrodens (непродуцирующие бета-лактамазу штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы), Могдапеlla morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri).

Активен в отношении клинически значимых анаэробов: Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella bivia.

Цефокситин неактивен в отношении метициллиноустойчивых организмов: Staphylococcus spp., Enterococcus spp. (включая Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia, Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.

Фармакокинетика.

Время достижения максимальной концентрации (Сmax) при внутривенном введении в конце инфузии; при этом максимальная концентрация после введения 1 и 2 г - около 100 и 244 мкг/мл соответственно. Через 4 часа после внутривенного введения дозы 1 г сывороточные концентрации составляют менее 1 мг/л. После внутримышечного введения 1 г цефокситина максимальная концентрация наблюдается через 20 мин и составляет 30 мг/л.

Хорошо проникает в различные жидкости и ткани организма: плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости, в антибактериальных концентрациях определяется в желчи. Объем распределения - 0,16 л/кг. Связь с белками плазмы - 70-80%. Выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Период полувыведения - около 0,7-1,1 ч, при почечной недостаточности - около 5-6 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (85% за счет гломелулярной фильтрации, 6% - канальцевой секреции), в виде неактивных метаболитов выводится лишь 0,2-5% от введенной дозы.

Период полувыведения у новорожденных до 7 дней - около 5,6 ч; от 7 дней до 1 мес - около 2,5 ч; 1-3 мес. - около 1,7 ч.

Побочные действия

Частота побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0,1% и <1%), редко (≥0,01% и <0,1%), очень редко (<0,01%).

Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина сыворотки крови, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диарея - псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, угнетение костного мозга, гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Лабораторные показатели: у пациентов с азотемией возможна ложноположительная реакция Кумбса, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны иммунной системы: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, лихорадка, одышка; редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: при внутривенном введении - тромбофлебиты, при внутримышечном - гиперемия и болезненность в месте введения.

Прочие: усугубление течения миастении gravis.

Особые указания

Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к β-лактамным антибиотикам).

Если у пациента развилась реакция повышенной чувствительности, то лечение должно быть прекращено. Использование цефокситина противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, ввиду возможной анафилактической реакции.

Известна перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. Аллергические реакции, развивающиеся в данной ситуации, могут быть серьезными или даже фатальными.

У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергию к пенициллинам, препарат применяют с крайней осторожностью. Следует тщательно контролировать состояние пациента при первом введении препарата ввиду возможной анафилактической реакции.

Для лечения новорожденных следует использовать растворитель без консервантов.

Применение высоких доз у детей сопровождается увеличением частоты эозинофилии и повышением активности аспарагинаминотрансферазы.

Цефокситин не рекомендуется для лечения менингита.

При использовании метода Яффе возможны ложнозавышенные концентрации креатинина в сыворотке крови, поэтому не рекомендуется забирать образцы крови для определения креатинина в течение 2 часов после введения цефокситина.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile, наиболее тяжелой формой, которого является псевдомембранозный колит. При подозрении на диагноз псевдомембранозного колита следует сразу же прекратить введение цефокситина.

Показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При почечной недостаточности следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности цефокситина возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Препарат выделяется с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

При одновременном применении с аминогликозидами наблюдается синергизм антимикробного действия, преимущественно в отношении Enterobacteriaceae.

Растворы цефокситина не следует смешивать в одном шприце или одной инфузионной системе с аминогликозидами (фармацевтическая несовместимость).

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию препарата в крови и продолжительность его действия.

Одновременное использование аминогликозидов и других цефалоспоринов повышает риск развития нефротоксичности.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С

Срок годности

2 года

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Наличие препарата Амбицеф*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Амбицеф

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.