Энтекавир-СЗПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюХронический гепатит В у взрослых с: - компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (аланинаминотрансфераза, АЛТ; или аспартатаминотрансфераза, ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза; - декомпенсированным поражением печени. Возможные заменители и групповые аналогиБараклюд, Элгравир, Энтекавир, Энтекавир Сан, Энтекавир Сандоз… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЭнтекавир (Entecavir), Противовирусное средство Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- Гиперчувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту Энтекавира; - Детский возраст до 18 лет; - Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо- галактозная мальабсорбция. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат принимают внутрь. Терапия препаратом должна быть начата врачом, имеющим опыт в лечении хронического гепатита В. Препарат следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуемая доза Энтекавира для пациентов с компенсированным поражением печени составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг Энтекавира один раз в день. Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг Энтекавира один раз в день.
Фармакологическое действиеЭнтекавир-СЗ - это противовирусное средство, действующее вещество таблеток является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении HBV полимеразы. Фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный период полувыведения (Т1/2) 15 часов. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня 'плато'. Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-ТФ, энтекавира-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной и РНК и (3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТФ и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении полимеразы у и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2. Побочные действияДиарея, диспепсия, тошнота, рвота. Аллергические реакции на компоненты Энтекавир-СЗ. Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь. Со стороны центральной нервной системы Часто: головная боль, утомляемость; редко: бессонница, головокружение, сонливость. Особые указанияПрофиль безопасности Энтекавир-СЗ у пациентов с декомпенсированным заболеванием печени оценивали в открытом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании, в котором пациенты получали препарат в дозе 1 мг в сутки (п = 102) или адефовира дипивоксил в дозе 10 мг в сутки (п = 89). В данном исследовании кумулятивный уровень смертельных исходов составил 23 % (23/102). Причиной смерти, как правило, являлось заболевание печени. Кумулятивная частота гепатоцеллюлярной карциномы составила 12 % (12/102). Серьезные побочные эффекты, как правило, со стороны печени, выявлялись с кумулятивной частотой 69 %. У пациентов с высоким баллом по шкале Чайльд-Пью риск развития серьезных побочных эффектов был выше. Применение при беременности и лактацииАдекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. В период лечения грудное вскармливание не рекомендуется. ВзаимодействиеПоскольку действующее вещество препарата выводится преимущественно почками, при одновременном введении Энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке Энтекавира или этих лекарств. Условия храненияХранить при температуре 15- 25°С. Срок годности2 года Не использовать препарат, после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Наличие препарата Энтекавир-СЗ*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Энтекавир-СЗПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|